Una vacuna contra el cáncer basada en tecnología del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) evitó la reaparición del cáncer de piel en un ensayo clínico de fase 3, según informaron el 19 de agosto las empresas que fabrican la vacuna.
Los participantes en el ensayo eran personas que se sometieron a una cirugía para extirpar un cáncer de piel.
La vacuna también impidió que el cáncer se propagara en los pacientes, informaron Moderna y Merck.
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El melanoma es un tipo de cáncer de piel. Según el Instituto Nacional del Cáncer, se prevé que este año se registren alrededor de 112,000 nuevos casos de melanoma, lo que representa el 5 % de los nuevos casos de cáncer en el país.
Se estima que unas 8510 personas fallecerán a causa del melanoma.
Según las compañías, la inyección, conocida como intismeran, está diseñada "específicamente para cada paciente en función del conjunto único de mutaciones presentes en su tumor, con el fin de entrenar y activar el sistema inmunológico para que reconozca y combata el cáncer".
Se administró en combinación con un medicamento llamado Keytruda.
"Estos resultados de la Fase 3 representan un momento crucial para la investigación oncológica", dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. "Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de cada paciente era solo una aspiración. Ahora estamos ayudando a convertir esa visión en realidad".
Georgina Long, investigadora principal del estudio, dijo que la combinación de vacuna y fármaco "tiene el potencial de establecer un nuevo paradigma de tratamiento en el contexto del melanoma adyuvante, ayudando a los pacientes a permanecer libres de cáncer durante más tiempo".
Moderna y Merck han declarado que tienen previsto dialogar con las autoridades reguladoras en relación con la vacuna.
La tecnología de ARNm se ha popularizado entre los fabricantes de vacunas desde que se aprobaron las primeras vacunas basadas en esta plataforma durante la pandemia de COVID-19. En los últimos años, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobaron vacunas de ARNm contra el virus sincitial respiratorio y la gripe.
Empleados pasan junto a un letrero de Merck frente al edificio de la compañía en Summit, Nueva Jersey, en una fotografía de archivo sin fecha. (Kena Betancur/Getty Images).Los defensores, como las empresas farmacéuticas que fabrican las vacunas, afirman que la tecnología es superior a las plataformas de vacunas más antiguas, en parte porque se puede reconfigurar rápidamente, mientras que los críticos han expresado su preocupación por los graves efectos secundarios que están causando estos productos, incluido el cáncer.
En el ensayo clínico de intismeran participaron 1137 pacientes. Dos tercios recibieron una dosis de intismeran cada tres semanas, hasta un máximo de nueve dosis, además de Keytruda durante aproximadamente un año. Los demás voluntarios recibieron únicamente Keytruda.
El criterio de valoración principal fue cualquier recurrencia de la enfermedad o muerte por cualquier causa.
Un médico realiza una revisión para detectar cáncer de piel a un bombero en Huntington Beach, California, el 30 de abril de 2023. (Sophie Li/The Epoch Times).Las compañías no han revelado los resultados detallados del ensayo, pero dijeron que, según un análisis intermedio, los pacientes que recibieron intismeran tenían menos probabilidades de sufrir una recurrencia de la enfermedad o la muerte.
Moderna y Merck han anunciado que tienen previsto presentar los datos en una próxima reunión médica internacional, cuya fecha no se ha especificado, y compartirlos con los organismos reguladores.
También se alcanzó un objetivo secundario: la supervivencia sin que el cáncer se propagara a otras partes del cuerpo.
El ensayo continuará, de acuerdo con su protocolo, para evaluar otros criterios de valoración secundarios, incluida la supervivencia global.
