Dos empresas están retirando del mercado ciertos lotes de líquidos intravenosos en todo Estados Unidos, debido a la preocupación por una posible contaminación por ciertas partículas.
B. Braun Medical Inc., con sede en Pensilvania, está retirando del mercado tres lotes de la solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9 % USP de B. Braun, de 100 mL, en un envase PAB de 150 mL, con los números de lote J6B435, J6B444 y J6B457, y con fecha de vencimiento el 30 de abril de 2027, según informó la empresa en un comunicado publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el 28 de agosto.
Estos líquidos intravenosos, utilizados como fuente de electrolitos y agua para la hidratación, así como para la administración de medicamentos, se distribuyeron a centros de salud y hospitales de todo el país entre el 27 de febrero y el 3 de agosto. La retirada se inició debido a la presencia de partículas de óxido de zinc en la solución.
La segunda retirada, realizada por Baxter International Inc., con sede en Illinois, se aplica a dos lotes de cloruro de sodio inyectable. La retirada se emitió debido a la posible presencia de partículas de fibra de vidrio en la solución, según un comunicado de la empresa publicado por la FDA el 26 de agosto.
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Se utiliza como solución de cebado para procedimientos de hemodiálisis, que consiste en filtrar la sangre para eliminar el exceso de líquidos y productos de desecho.
El producto sujeto a la retirada es la solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9 por ciento, USP, en envase plástico VIAFLEX de 500 mL, con los números de lote Y495523 y Y495523A, y fecha de vencimiento del 31 de octubre de 2027.
Los productos se distribuyeron entre el 31 de julio y el 3 de agosto a ciertos estados de EE. UU., entre ellos Florida, Illinois, Indiana, Luisiana, Maryland, Misuri, Carolina del Norte, Nueva Jersey, Nevada, Nueva York, Ohio, Carolina del Sur, Texas y Virginia.
La administración de líquidos intravenosos que contengan partículas podría causar consecuencias adversas para la salud que pongan en riesgo la vida, señalaron las empresas.
Esto incluye embolias pulmonares, en las que se obstruyen los vasos sanguíneos pulmonares; oclusiones de otros vasos sanguíneos, que pueden provocar la muerte del tejido y dañar potencialmente los órganos; y flebitis, que se refiere a la inflamación de las paredes venosas que puede dar lugar a la formación de coágulos.
Además, las partículas extrañas inyectadas en el cuerpo por vía intravenosa pueden desencadenar disfunción orgánica, la degradación de las células sanguíneas y la activación sistémica del sistema inmunológico del cuerpo.
Las empresas aclararon que, hasta el momento, no se han reportado eventos adversos relacionados con los productos retirados. B. Braun indicó que estaba notificando a los clientes y distribuidores sobre el problema y aconsejó a quienes tuvieran los productos retirados que los devolvieran al lugar de compra. Baxter señaló que se estaba comunicando con los clientes por correo electrónico para brindarles instrucciones sobre cómo identificar y devolver el producto afectado.
The Epoch Times se comunicó con B. Braun y Baxter para solicitar comentarios, pero no recibió ninguna respuesta al momento de la publicación.
Baxter fue el centro de una escasez de líquidos intravenosos en 2024, cuando su planta de producción en North Cove, Carolina del Norte, se vio afectada por el huracán Helene. La empresa indicó que representaba el 60 por ciento del suministro de líquidos intravenosos de Estados Unidos.
La escasez se prolongó hasta el año pasado. En agosto de 2025, la FDA anunció que la escasez a nivel nacional de productos inyectables de cloruro de sodio al 0.9 % había terminado y que estaba trabajando con los fabricantes para resolver la escasez de otros fluidos intravenosos.
La infusión intravenosa de cloruro de sodio se utiliza para tratar la pérdida de líquidos en las personas, especialmente en pacientes que no pueden ingerir líquidos y nutrientes por vía oral. La solución no debe administrarse si la persona padece insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal grave o estados clínicos en los que haya retención de sodio con edema, según la información del prospecto del medicamento aprobada por la FDA en DailyMed.
