Según un informe de control publicado esta semana por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), este mes se retiraron del mercado más de una docena de lotes de un medicamento para la tiroides de uso común debido a problemas de potencia en su concentración.
El retiro afecta a tabletas de levotiroxina sódica de distintas concentraciones, envasados en frascos con distintas cantidades, según varios avisos de la FDA. El medicamento fue fabricado por Intas Pharmaceuticals Limited, con sede en India, para Accord Healthcare Inc., con sede en Carolina del Norte, y distribuido en todo Estados Unidos.
Según los avisos de la FDA, el motivo del retiro es que las pastillas identificadas contienen un fármaco de baja potencia. En los informes no se proporcionaron más detalles.
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El retiro del producto se inició el 6 de agosto y posteriormente la FDA la clasificó como de Clase II, la segunda más grave según el sistema de tres niveles de la agencia. El aviso se publicó esta semana en la base de datos de retiros de la agencia.
En su sitio web, la FDA define un retiro de Clase II como aquella que implica "una situación en la que el uso o la exposición a un producto defectuoso puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o en la que la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota".
La levotiroxina sódica, un medicamento que requiere receta médica, se utiliza para tratar el hipotiroidismo, que la Clínica Mayo describe como una "afección en la que la glándula tiroides no produce suficiente hormona tiroidea".
Según indica la clínica en su página web, también puede utilizarse para reducir el tamaño de las glándulas tiroides agrandadas o para tratar un tipo de cáncer de tiroides.
Según la base de datos de medicamentos ClinCalc muestra que la levotiroxina sódica es el segundo medicamento más recetado en Estados Unidos a partir de 2024, con más de 82 millones de recetas dispensadas ese año.
Detalle de los productos retirados
El retiro del mercado de levotiroxina sódica abarca las siguientes cinco concentraciones del producto.Comprimidos de 25 mcg (0,025 mg)
Frascos de 1000 comprimidos- NDC: 16729-447-17
- Número de retiro: D-0775-2026
- Números de lote y fechas de vencimiento:
- D2401927, D2401833 (Vence el 31/08/2026)
- D2402551, D2402552 (Vence el 30/11/2026)
- D2500220 (Vence el 31/12/2026)
Comprimidos de 50 mcg (0,05 mg)
Frascos de 1000 comprimidos- NDC: 16729-448-17
- Número de retirada: D-0776-2026
- Números de lote y fechas de vencimiento:
- D2401834, D2401982 (Vence el 31/08/2026)
Comprimidos de 75 mcg (0,075 mg)
Frascos de 1000 comprimidos- NDC: 16729-449-17
- Número de retirada: D-0777-2026
- Números de lote y fechas de vencimiento:
Comprimidos de 88 mcg (0,088 mg)
Frascos de 1000 comprimidos- NDC: 16729-450-17
- Número de retirada: D-0778-2026
- Números de lote y fechas de vencimiento:
- D2401813, D2401814 (Vence el 31/08/2026)
Comprimidos de 100 mcg (0,1 mg)
Frascos de 90 comprimidos (NDC 16729-451-15) y frascos de 1000 unidades (NDC 16729-451-17)- Número de retiro: D-0779-2026
- Lote y fechas de vencimiento:
- Paquete de 90 unidades: Lote D2402186 (Caducidad: 30/09/2026)
- Lotes de 1000 unidades: Lote D2402019 (Vence el 31/08/2026); Lote D2402094 (Vence el 30/09/2026); Lotes D2500021, D2500022, D2500023 (Vence el 31/12/2026)
La empresa no proporcionó ninguna declaración ni otros detalles sobre la retirada del producto, incluyendo cuántos frascos se vieron afectados.
A principios de esta semana, otro fabricante de medicamentos retiró del mercado un lote de comprimidos para la tiroides tras descubrir que eran extremadamente potentes, según un comunicado publicado por la FDA. El fabricante es Vitruvias Therapeutics Inc., con sede en Alabama.
