Un fabricante de medicamentos está retirando del mercado un lote de comprimidos para la tiroides tras pruebas que confirmaron que el medicamento podría ser demasiado potente.
El retiro afecta a 3655 unidades de comprimidos para la tiroides, USP 30 mg, lote número 504950, distribuidos entre el 31 de enero de 2025 y el 30 de septiembre de 2025, con fecha de caducidad el 30 de septiembre de 2026, según informó la compañía en un comunicado publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el 24 de agosto. Los comprimidos se distribuyeron en todo Estados Unidos.
Se descubrió que el medicamento era demasiado potente, lo que significa que tiene una potencia o eficacia superior a la permitida.
Thyroid USP es una preparación natural que se utiliza para tratar el hipotiroidismo, o tiroides hipoactiva. El consumo de comprimidos de tiroides de alta potencia puede provocar hipertiroidismo, o tiroides hiperactiva, lo que puede causar pérdida de peso, nerviosismo, hipertensión, debilidad muscular, taquicardia, fatiga, arritmias, dolor de pecho e intolerancia al calor.
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Las hormonas tiroideas controlan la forma en que el cuerpo utiliza la energía y afectan a casi todos los órganos. Dado que las glándulas tiroides de las personas con hipertiroidismo producen más hormonas tiroideas de las que el cuerpo necesita, los niveles elevados de estas hormonas pueden acelerar diversas funciones corporales, según el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales.
El hipertiroidismo no tratado puede provocar arritmias que pueden derivar en coágulos sanguíneos, accidentes cerebrovasculares y otros problemas cardíacos. También puede debilitar los huesos, afectar la fertilidad y el ciclo menstrual, y causar enfermedades oculares.
En su comunicado, el fabricante Vitruvias Therapeutics Inc., con sede en Alabama, afirmó que las mujeres embarazadas, las personas mayores y los bebés corren un mayor riesgo al ingerir medicamentos tiroideos de alta potencia, especialmente si los toman durante periodos prolongados.
Las personas mayores con niveles excesivos de hormonas tiroideas pueden ser más propensas a sufrir consecuencias adversas, sobre todo para la salud cardíaca. La compañía advirtió que, en mujeres embarazadas, el tratamiento excesivo del hipotiroidismo se asocia con mayores tasas de complicaciones maternas y fetales, como bajo peso al nacer e incluso parto prematuro. En los bebés, el tratamiento excesivo podría afectar negativamente su crecimiento y desarrollo.
Vitruvias aclaró que, hasta la fecha, no recibe ningún informe de efectos adversos relacionados con el medicamento en retiro del mercado. Las personas que compraron el medicamento con el número de lote en retiro deben dejar de usarlo de inmediato y contactar a su médico.
La compañía informó que está notificando a los mayoristas para que detengan la distribución del producto retirado y coordinando su destrucción.
Los clientes pueden llamar a la compañía al (256) 239-9373 para aclarar cualquier duda.
The Epoch Times se comunicó con H2-Pharma, propietaria de Vitruvias, para obtener comentarios, pero no recibió respuesta antes de la publicación.
Otro medicamento para la tiroides también está bajo escrutinio. El 21 de agosto, la FDA clasificó las tabletas de levotiroxina sódica, vendidas por Accord Healthcare, con sede en Carolina del Norte, como un retiro de Clase II, que se emite cuando el uso de un producto puede causar consecuencias adversas para la salud, temporales o médicamente reversibles.
La levotiroxina, al igual que las tabletas Thyroid USP de Vitruvias, se usa para tratar el hipotiroidismo. El retiro, emitido el 6 de agosto, se debió a que el medicamento era subpotente, es decir, no era completamente efectivo según lo previsto.
La FDA había enviado previamente una carta al fabricante del medicamento, Intas Pharmaceuticals Limited, con sede en India, expresando su preocupación por su proceso de fabricación. La carta, fechada el 30 de marzo, se envió después de que la agencia realizara una inspección en las instalaciones de la compañía en India en septiembre de 2025.
En la carta, la FDA indicó que los métodos, instalaciones o controles de la compañía para la fabricación, el procesamiento, el envasado o el almacenamiento no cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) vigentes para productos farmacéuticos terminados.
Las enfermedades tiroideas constituyen un problema médico importante en Estados Unidos. Se estima que alrededor de 20 millones de estadounidenses padecen algún tipo de enfermedad tiroidea, y hasta el 60 por ciento desconoce su condición, según la Asociación Americana de Tiroides.
Se prevé que más del 12 por ciento de los estadounidenses desarrollarán una afección tiroidea a lo largo de su vida. Las mujeres tienen entre cinco y ocho veces más probabilidades de padecer problemas de tiroides que los hombres. Si bien la mayoría de las afecciones tiroideas suelen ser crónicas, pueden controlarse con tratamiento médico, según la asociación.
