Fórmula para bebés: esto es lo que significa para los padres los cambios de normas

La FDA está llevando a cabo la primera actualización importante en décadas de los requisitos nutricionales de la leche de fórmula

(stevanovicigor/Getty Images)
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Johannah Katz
4 de noviembre de 2026, 6:24 p. m.
Actualizado el4 de noviembre de 2026, 6:36 p. m.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) propuso cambios en los requisitos nutricionales para la leche de fórmula para bebés, la primera revisión importante en aproximadamente cuatro décadas.

Las normas actuales se remontan a la legislación original sobre fórmulas infantiles de la década de 1980, y la ciencia de la nutrición ha avanzado desde entonces.

"No es tanto que las normas estén mal", dijo a The Epoch Times el Dr. Steven Abrams, experto en nutrición pediátrica de la Facultad de Medicina Dell de la Universidad de Texas en Austin. "Hubo algunas cosas que tal vez se dejaron de lado porque surgieron nuevos avances científicos en los últimos 40 años".

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La FDA está revisando sus requisitos en tres fases. La propuesta aborda la cantidad de ciertos nutrientes que necesitan los bebés, si las cantidades podrían ser excesivas y si se deberían exigir otros ingredientes.

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¿Qué nutrientes cambiarían y por qué?

La FDA establece cantidades mínimas para los nutrientes obligatorios en la fórmula infantil, con límites máximos para algunos. Estas cantidades se miden por cada 100 calorías de fórmula preparada. La propuesta modificaría los límites de cuatro nutrientes.

Vitamina D: Satisfacer las necesidades diarias de los bebés

"Los cambios en la vitamina D tendrán el impacto más significativo en los bebés", declaró la Dra. Karen Klawitter, pediatra certificada, a The Epoch Times.

La vitamina D ayuda al cuerpo a absorber el calcio y a fortalecer los huesos. Una cantidad insuficiente puede causar raquitismo, una afección que debilita y ablanda los huesos. Los bebés necesitan 400 unidades internacionales (UI) al día. La FDA propone duplicar la cantidad mínima en la fórmula de 40 UI a 80 UI por cada 100 calorías y aumentar la cantidad máxima de 100 UI a 120 UI.

Es posible que los bebés pequeños no consuman suficiente fórmula para cubrir sus necesidades diarias de vitamina D sin suplementos, señaló Abrams. "Este ajuste debería lograr que eso no sea necesario".

Por ahora, nada cambia. La propuesta aún no ha entrado en vigor y siguen aplicándose las pautas actuales.

Según los CDC, los bebés alimentados con leche materna o con leche materna parcial generalmente necesitan 400 UI de vitamina D suplementaria al día. Los bebés alimentados exclusivamente con fórmula que beben al menos 32 onzas al día generalmente no necesitan un suplemento de vitamina D. Esta cantidad proporciona aproximadamente 400 UI o más en muchas fórmulas estándar, aunque la cantidad exacta varía según el producto.

Los padres deben consultar con su pediatra las necesidades de vitamina D de su bebé antes de realizar cambios.

Yodo: cómo obtener la cantidad adecuada

El yodo ayuda al cuerpo a producir hormonas tiroideas, que son esenciales para el crecimiento y el desarrollo cerebral. Una cantidad insuficiente de yodo puede reducir la producción de hormonas tiroideas, mientras que un exceso puede interferir temporalmente con la capacidad de la tiroides para producir estas hormonas. Los adultos suelen adaptarse al exceso de yodo, pero los bebés, especialmente los que nacen prematuramente, pueden tener más dificultad para hacerlo porque sus glándulas tiroideas aún se están desarrollando.
La FDA propone aumentar el contenido mínimo de yodo en la fórmula de 5 mcg a 15 mcg por cada 100 calorías, al tiempo que reduce el máximo de 75 mcg a 50 mcg. Los cambios tienen como objetivo proporcionar suficiente yodo para un desarrollo saludable y, al mismo tiempo, reducir el riesgo de una ingesta excesiva.

Manganeso: limitar la ingesta excesiva

El manganeso favorece el metabolismo y el crecimiento, pero cantidades excesivas pueden acumularse en el cerebro y afectar potencialmente el aprendizaje, el comportamiento y el movimiento. La FDA propone reducir el requisito mínimo de manganeso de 5 mcg a 1 mcg por cada 100 calorías y, por primera vez, establecer un máximo de 50 mcg.
La principal preocupación en torno al manganeso es su posible toxicidad, señaló Abrams. Los bebés son particularmente vulnerables porque absorben más manganeso de los alimentos y sus cuerpos son menos eficientes para eliminar el exceso. La propuesta refleja estos riesgos, pero eso no significa que se haya demostrado que las fórmulas que se comercializan actualmente causen daño neurológico.

Vitamina A: Cambios en lo que cuenta

La vitamina A favorece la visión, la inmunidad y el crecimiento. Debido a que el cuerpo la almacena en la grasa, un exceso de ciertas formas puede acumularse y resultar dañino. La FDA propone reducir el contenido mínimo de vitamina A de 75 mcg a 70 mcg de equivalentes de actividad de retinol (RAE) por cada 100 calorías de fórmula, y el máximo de 225 a 120 mcg de RAE.
La agencia también propone que, para cumplir con los niveles requeridos, solo se cuente la vitamina A "preformada", es decir, la forma que el cuerpo puede utilizar directamente. El betacaroteno, que el cuerpo convierte en vitamina A, ya no se contabilizaría para cumplir con los requisitos de vitamina A, ya que no está claro qué cantidad pueden convertir los bebés en vitamina A. Los fabricantes aún podrían incluirlo.

Lo que puede venir después: el DHA y otros ingredientes

La leche materna ofrece una referencia importante para comprender la nutrición infantil, pero los científicos no pueden simplemente copiar su composición. Muchos de sus componentes, incluidos el DHA y los prebióticos, afectan la salud del bebé de formas que aún se están estudiando. "La fórmula para bebés nunca podrá duplicar por completo los beneficios de la leche materna", dijo Abrams. La fórmula sigue siendo una opción segura de alimentación, y no se debe juzgar a las familias por elegirla, agregó.

Algunos ingredientes ya se han vuelto comunes en la leche de fórmula, incluso sin un requisito de la FDA. Casi todas las leches de fórmula de EE. UU. contienen ahora DHA y ARA, ácidos grasos que se encuentran naturalmente en la leche materna y que ayudan a favorecer el desarrollo del cerebro y de los ojos, aunque las cantidades varían, dijo Abrams. "Algunas leches de fórmula tienen más, otras menos".

Los fabricantes agregan estos ácidos grasos, en parte, para que se asemejen más a la leche materna. Aunque el DHA y el ARA desempeñan un papel importante en el desarrollo, los estudios no han demostrado de manera consistente que agregarlos a la fórmula infantil mejore la visión o el desarrollo cognitivo.

La FDA planea evaluar si el DHA y el ARA deberían convertirse en ingredientes obligatorios y, de ser así, qué cantidades deberían incluirse. Las fases posteriores de la revisión también abarcarán otros nutrientes, incluida la colina, que ya es un requisito en la fórmula pero que podría ser reevaluada.

Decidir qué ingredientes deben ser obligatorios también implica un costo. El Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC) compra una gran parte de la fórmula infantil en Estados Unidos, por lo que cada nuevo requisito podría elevar los precios tanto para el programa como para las familias.

¿Deben los padres cambiar la fórmula de su bebé?

No es necesario cambiar nada. Los cambios propuestos no significan que las fórmulas actuales no sean seguras, y Abrams calificó las actualizaciones como relativamente menores.

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"No hay razones para cambiar de marca de fórmula", dijo Klawitter.

Por ahora, las familias pueden seguir usando una fórmula regulada por la FDA que sea adecuada para las necesidades de su bebé. Los CDC advierten que no existe una sola marca de fórmula que sea la mejor para todos los bebés. Klawitter recomienda elegir una fórmula fortificada con hierro para ayudar a prevenir la anemia por deficiencia de hierro. También señaló que las fórmulas más caras no son necesariamente más nutritivas. Las diferencias de precio pueden deberse a ingredientes especiales, costos de fabricación o estrategias de mercadotecnia, más que a ventajas nutricionales significativas.

Los padres también deben seguir cuidadosamente las instrucciones de preparación. Agregar demasiada agua puede diluir los nutrientes esenciales, mientras que muy poca agua puede suponer un estrés adicional para los riñones y el sistema digestivo del bebé.

Conclusión

Los cambios propuestos por la FDA tienen como objetivo ajustar los estándares nutricionales de la leche de fórmula para bebés a los conocimientos científicos actuales. La revisión aún está en curso, y se evaluarán nutrientes adicionales antes de que la FDA emita una norma definitiva.

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Si se aprueban los cambios, los fabricantes tendrían tres años a partir de la entrada en vigor de la norma para actualizar sus fórmulas y etiquetas. Mientras tanto, los padres pueden seguir utilizando las leches de fórmula para bebés que se comercializan actualmente, las cuales, según la FDA, siguen siendo seguras y nutricionalmente adecuadas.

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Johannah Katz es dietista titulada, escritora especializada en salud e investigadora en nutrición, con una maestría en nutrición aplicada y dietética. Su experiencia abarca la atención preventiva, el control de peso, la salud de la mujer y la nutrición deportiva. Sus trabajos han aparecido en publicaciones nacionales de salud.

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