El 30 de octubre, funcionarios federales de salud anunciaron que habían aprobado la eliminación de las advertencias de alto nivel sobre problemas cardíacos y otros riesgos de salud en los parches que las mujeres utilizan para tratar los síntomas de la menopausia.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la eliminación de las llamadas advertencias de recuadro negro de tres parches transdérmicos de estradiol, que proporcionan a las mujeres la hormona estrógeno, según el Departamento de Salud y Servicios Humanos, organismo matriz de la FDA.
Las advertencias de recuadro negro son las más estrictas que emite la FDA.
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Estas advertencias alertaban a las mujeres sobre un posible aumento del riesgo de trastornos cardiovasculares, posible demencia y cáncer de mama. Las etiquetas aún indican que los productos podrían aumentar el riesgo de cáncer de mama, demencia y problemas cardiovasculares.
Los productos son Minivelle, Vivelle y Vivelle-Dot.
Las autoridades de salud dijeron que la medida respaldaba la reciente orden del presidente Donald Trump de crear un grupo de trabajo sobre la salud de la mujer y una nueva división en el departamento de salud centrada en este tema.
"La eliminación de las advertencias obsoletas en estos prospectos representa una importante victoria para la salud de la mujer", dijo el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., en un comunicado el viernes.
"Bajo el liderazgo del presidente Trump, estamos transformando la manera en que el gobierno federal aborda la atención de la menopausia. Estamos actualizando las etiquetas para reflejar los avances científicos actuales, superando las barreras al tratamiento y colaborando con los fabricantes para ampliar el suministro".
"Las medidas adoptadas hoy por la FDA se basan en un compromiso constante con la salud de la mujer como prioridad transversal de la agencia, y son coherentes con dicho compromiso", añadió el comisionado interino de la FDA, Kyle Diamantas.
"Estamos igualmente comprometidos a garantizar que, cuando las mujeres y sus médicos determinen que la terapia hormonal es adecuada para ellas, puedan acceder a ella. Esto implica promover tanto el etiquetado más actualizado como el acceso al tratamiento".
Según el departamento de salud, los cambios fueron resultado de una revisión exhaustiva de los datos científicos pertinentes y otra información actualizada.
La menopausia se refiere al momento en que finaliza el período menstrual de una mujer. Generalmente comienza con una fase de transición llamada perimenopausia, cuando la mujer tiene alrededor de 40 años.
El proceso dura años y puede incluir síntomas como dificultad para dormir y sofocos.
Desde 2025, la FDA ha estado trabajando con los fabricantes en la actualización del etiquetado de los productos de terapia hormonal para la menopausia, y 29 empresas han presentado propuestas de cambios en el etiquetado.
En febrero, la FDA aprobó retirar las mismas advertencias de recuadro negro de seis de los productos, incluida una terapia vaginal de estrógeno tópica llamada Estring, fabricada por Pfizer.
Estos productos, que incluyen geles y cremas, se han vuelto más populares en los últimos meses. Las empresas informaron previamente a The Epoch Times que los fabricantes no habían podido garantizar un suministro suficiente durante un tiempo.
Las autoridades sanitarias afirmaron que no hay indicios de una escasez inminente a nivel nacional y que los fabricantes han aumentado la producción en respuesta al incremento de la demanda.
"Se recomienda a las mujeres que tengan dificultades para encontrar su parche habitual a consultar con su farmacéutico o médico, quienes podrán encontrar una alternativa o una opción equivalente que se ajuste a sus necesidades individuales", dijo el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) el viernes.
"La disponibilidad puede variar según la marca, la concentración, la formulación (una vez por semana o dos veces por semana) y la ubicación geográfica".
