Los reguladores federales de EE. UU. concluirán hasta el próximo año la revisión de seguridad de una de las píldoras abortivas más utilizadas, informó el gobierno el 7 de octubre.
Los expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) están evaluando la seguridad de la mifepristona, la píldora en cuestión, entre otras cosas mediante la realización de un estudio que compara los resultados en aproximadamente 100,000 mujeres que tomaron el medicamento y 100,000 mujeres que se sometieron a abortos quirúrgicos, señalaron los abogados del Departamento de Justicia en un escrito de corte.
Las autoridades indicaron que se espera que el estudio esté listo para mediados de diciembre, pero que llevará tiempo revisar y evaluar los resultados, así como redactar un informe.
El proceso concluirá en la primavera de 2027, si las proyecciones son correctas.
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La FDA también está llevando a cabo un análisis estadístico de los datos de Sentinel, un proyecto dirigido por la FDA y socios como Kaiser Permanente y la Facultad de Farmacia de la Universidad de Florida, con el fin de recabar más información sobre la seguridad de la mifepristona.
Además, el personal está examinando minuciosamente la información presentada a la FDA en peticiones ciudadanas que citan más de 170 artículos y publicaciones, según el escrito.
Una vez finalizado el trabajo, la FDA decidirá si modifica la forma en que las personas acceden a la mifepristona.
"La administración debe corregir el rumbo y, lo que es más importante, no debe esperar a que concluya el estudio antes de actuar. La evidencia revisada por pares demuestra que la administración de Biden se basó en evidencia insuficiente y suposiciones erróneas cuando eliminó el requisito de dispensación en persona", dijo Dannenfelser en un comunicado.
“La administración Trump debe restablecer de inmediato la medida de seguridad que exige entregar el medicamento en persona y poner fin al litigio del gobierno federal contra Luisiana”.
La FDA no respondió a una solicitud de comentarios al momento de la publicación de este artículo.
En 2022, la Corte Suprema de EE. UU. anuló su fallo de 1973 en el caso Roe v. Wade y determinó que la Constitución no garantiza el derecho al aborto. En 2023, la FDA eliminó el requisito de que la mifepristona se entregara de manera presencial.
Luisiana demandó a la FDA por este cambio y argumentó que era ilegal, al considerar que la agencia no tenía fundamentos suficientes para determinar que la mifepristona es segura.
En abril, el juez federal que lleva el caso señaló que la FDA había flexibilizado las restricciones pese a la “escasez de información”, pero rechazó bloquear el cambio. El juez concluyó que las cortes deben dar mayor margen al gobierno en este tipo de asuntos y tomó en cuenta que la revisión de seguridad seguía en curso.
El juez ordenó a la FDA presentar un informe sobre el estado del proceso en un plazo de seis meses.
En mayo, un panel de una corte de apelaciones, tras la impugnación de Luisiana contra el fallo de abril, bloqueó temporalmente el acceso a la mifepristona por correo hasta que se emitiera una decisión definitiva sobre la apelación. Esto ocurrió porque, según la corte, la FDA reconoció que no había estudiado adecuadamente si era seguro recetar mifepristona a distancia.
Poco después, la Corte Suprema suspendió la decisión de la corte de apelaciones. Posteriormente, extendió la suspensión para mantenerla vigente hasta que la corte de apelaciones emita una decisión definitiva.
La doctora Heidi Overton, nominada para dirigir la FDA, dijo durante su audiencia de confirmación en septiembre que no se adelantaría a las conclusiones de la revisión de seguridad que sigue en curso.
