La empresa de biotecnología Artiva Biotherapeutics planea despedir a aproximadamente el 94 por ciento de su plantilla y abandonar su tratamiento de terapia celular para la artritis reumatoide después de que los datos de los ensayos clínicos mostraran una falta de beneficios a largo plazo y se registraran dos muertes de pacientes.
Los datos recopilados durante los ensayos clínicos mostraron que AlloNK —una terapia lista para usar que ataca y destruye las células B en el tratamiento de enfermedades autoinmunes— fue inicialmente eficaz, según declaró la empresa con sede en San Diego en un comunicado de prensa del 27 de octubre. Sin embargo, los datos actualizados a más largo plazo no mostraron beneficios suficientes para justificar un mayor desarrollo.
Por ello, se han descartado los planes para un ensayo de Fase 3, y la empresa presentó una notificación de ajuste y recapacitación laboral (WARN) ante el Departamento de Desarrollo del Empleo de California, confirmando los próximos despidos. Se espera que los despidos afecten a más de 100 empleados.
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"Tras una cuidadosa consideración, hemos tomado la difícil decisión de suspender el desarrollo de AlloNK y buscar alternativas estratégicas", declaró el Dr. Fred Aslan, director ejecutivo de Artiva Biotherapeutics, en el comunicado de prensa. "A lo largo del desarrollo de AlloNK, la seguridad y el bienestar de los pacientes han seguido siendo nuestra máxima prioridad".
La empresa informó que un participante del estudio falleció durante el ensayo de Fase 2a.
Tras recibir tratamiento como parte del estudio, el paciente, cuya identidad no se reveló, sufrió un caso fatal de leucoencefalopatía, un término amplio que abarca afecciones neurológicas que afectan la materia blanca del cerebro.
Una investigación determinó que la muerte probablemente se debió a neurotoxicidad asociada a la fludarabina. La fludarabina se administra con frecuencia como parte del tratamiento de quimioterapia contra el cáncer y formaba parte del protocolo del estudio, pero puede dañar el sistema nervioso y provocar que el cuerpo ataque a sus propias células sanguíneas.
La empresa declaró que la muerte del segundo paciente no tuvo relación con AlloNK ni con el estudio clínico, aunque la causa de la muerte aún no se ha determinado.
El segundo paciente falleció dos meses después de iniciar el tratamiento del estudio.
"Nos entristece profundamente la muerte de dos pacientes que participaron en nuestros estudios clínicos y expresamos nuestro más sincero pésame a sus familias", dijo Aslan. "Planeamos presentar los hallazgos del primer caso, que se evaluó como probablemente relacionado con la toxicidad de la fludarabina, dado su uso generalizado en los regímenes de acondicionamiento para la terapia celular".
Artiva indicó que sus próximos pasos incluyen una reestructuración corporativa y trabajar con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), los investigadores y los comités de ética para cerrar adecuadamente su programa de desarrollo clínico. La empresa planea continuar con el monitoreo y la presentación de informes de seguridad según sea necesario.
La suspensión de los estudios de AlloNK se produce apenas cinco meses después de que Artiva recaudara alrededor de 300 millones de dólares de inversionistas. La empresa tenía inicialmente planes de utilizar los fondos para iniciar y llevar a cabo sus ensayos clínicos de Fase 3.
En respuesta a la decisión de suspender AlloNK, los ejecutivos de la empresa están evaluando opciones para maximizar el valor para los accionistas, lo que podría incluir una fusión, la venta o concesión de licencias de activos, una combinación de negocios o la disolución y liquidación.
Artiva también está cancelando sus planes de presentar los datos clínicos anunciados previamente en ACR Convergence 2026 y está cancelando una transmisión en línea para inversionistas programada para el 9 de noviembre.
Fundada en 2019, la empresa de biotecnología tiene como objetivo desarrollar terapias celulares para pacientes con enfermedades autoinmunes mediante la depleción de células B.
Artiva contaba con alrededor de 319.1 millones de dólares en efectivo e inversiones al 30 de septiembre, según los documentos presentados por la empresa ante la Comisión de Valores y Bolsa (SEC) de Estados Unidos. Durante la fase de cierre, la empresa prevé enfrentar costos potencialmente elevados relacionados con la reducción de personal, la suspensión de los ensayos clínicos, los contratos de arrendamiento y otros pasivos.
Las acciones de Artiva Biotherapeutics se desplomaron un 31 por ciento, pasando de 6.16 dólares el lunes a alrededor de 4.23 dólares el martes tras el anuncio.
