Moderna Inc. pagará hasta 2250 millones de dólares para poner fin a una prolongada disputa sobre patentes con Arbutus Biopharma Corp. y Genevant Sciences GmbH en relación con la tecnología utilizada en sus vacunas contra la COVID-19, según un comunicado publicado el martes por Arbutus.
El acuerdo incluye un pago inicial de 950 millones de dólares de Moderna a Arbutus y Genevant en el tercer trimestre de 2026. Un pago adicional de hasta 1300 millones de dólares dependerá del resultado de la apelación de Moderna en relación con una ley federal que podría limitar su responsabilidad por infracción de patentes relacionada con contratos gubernamentales.
El acuerdo pone fin a todos los litigios mundiales entre las partes, incluido un caso en la Corte de Distrito de Estados Unidos para el Distrito de Delaware. También establece que Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, no tendrá que pagar regalías futuras a las dos empresas por los productos de su cartera de enfermedades infecciosas, incluidas vacunas como Spikevax y mRESVIA.
En el acuerdo, Genevant concedió a Moderna una licencia global no exclusiva para su método de administración de nanopartículas lipídicas (LNP) para vacunas de ARNm que contienen SM-102 para enfermedades infecciosas. Además, Genevant y Arbutus acuerdan no demandar por determinadas patentes relacionadas con los productos de Moderna.
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Moderna aceptó una sentencia judicial que determina la infracción y confirma la validez de cuatro patentes de Genevant y Arbutus. El acuerdo pone fin a todas las demandas por infracción de patente contra Moderna por su uso de la tecnología LNP en las vacunas contra la COVID-19.
El pago contingente de 1300 millones de dólares supondría la mayor resolución pública de una patente en la historia de la industria farmacéutica, así como la segunda mayor de cualquier industria, según Roivant Sciences Ltd., la empresa suiza propietaria de Genevant.
Moderna tiene la intención de apelar una decisión del mes pasado de la Corte de Distrito de Delaware que rechazó la reclamación de la empresa de inmunidad como contratista del Gobierno, lo que habría trasladado la responsabilidad al Gobierno federal.
Si Moderna gana su apelación ante el circuito federal, no se requerirá ningún pago adicional. Si no prevalece, pagará la cantidad adicional en un plazo de 90 días. Arbutus y Genevant reembolsarían la cantidad con intereses si Moderna tuviera éxito posteriormente en otros procedimientos.
"Resolver este asunto heredado de nuestra respuesta a la pandemia elimina la incertidumbre y nos permite centrar toda nuestra atención en el emocionante futuro a corto plazo de Moderna", afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
Genevant, con sede en Vancouver (Canadá), desarrolla plataformas de administración que incluyen la tecnología LNP.
"Estamos satisfechos con este acuerdo, que nos permite dejar atrás esta larga disputa y seguir centrados en nuestra misión de aprovechar nuestros sistemas de administración de ácidos nucleicos de primera clase para llevar medicamentos innovadores a las personas que los necesitan", afirmó el director ejecutivo James Heyes.
Su homólogo en Arbutus, una empresa biotecnológica centrada en la virología con sede en Warminster, Pensilvania, elogió el acuerdo.
"Este es un resultado transformador para Arbutus como empresa", afirmó Lindsay Androski, presidenta y directora ejecutiva, y añadió que supone "el reconocimiento, largamente esperado, de que las vacunas contra la COVID-19 nunca habrían llegado al mundo sin el trabajo fundamental" de sus científicos.
Roivant señaló las implicaciones del acuerdo para su litigio en curso contra Pfizer Inc. y BioNTech SE por cuestiones similares relacionadas con las patentes. Comirnaty, la vacuna de Pfizer-BioNTech, representa aproximadamente dos tercios de las ventas mundiales de vacunas de ARNm contra la COVID-19 hasta la fecha.
"Este resultado pone de manifiesto el papel fundamental que desempeñó la tecnología LNP de Genevant a la hora de permitir la respuesta mundial a la pandemia de COVID-19", afirmó Matt Gline, director ejecutivo de Roivant. "Seguiremos siendo eficientes en el uso del capital con estos ingresos, con 500 millones de dólares adicionales autorizados por nuestro consejo para la recompra de acciones".
El consejo de Roivant autorizó un programa de recompra de acciones por valor de 1000 millones de dólares, incluida una aprobación previa de 500 millones de dólares.
Moderna ha presentado sus propias reclamaciones de propiedad intelectual contra otras empresas, entre ellas Pfizer y BioNTech.
