.El gobierno federal tiene previsto invertir millones para desarrollar un tratamiento con ibogaína, una droga psicodélica, según declaró el 12 de noviembre el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr.
La Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud, que forma parte de la agencia de Kennedy, está invirtiendo hasta 4.9 millones de dólares para sentar las bases normativas y de fabricación necesarias para futuros ensayos clínicos con ibogaína, en lugar de financiar directamente dichos ensayos.
La ibogaína es ilegal en Estados Unidos, pero el presidente Donald Trump firmó en abril una orden ejecutiva que ordenaba a las agencias facilitar el acceso a esta y a otras drogas para las personas con enfermedades mentales. La ibogaína se ha probado en otros países, incluido México, donde no está prohibida.
Mark Cuban Cost Plus Drug Company trabajará en sentar las bases para un producto de ibogaína de molécula única fabricado en el país, destinado a futuros ensayos que exploren si la ibogaína puede tratar el trastorno de estrés postraumático y otras enfermedades mentales, según informaron las autoridades. Otra empresa, Beond Inc., que ha tratado a pacientes con ibogaína en México, proporcionará datos al gobierno, dijo Kennedy a los periodistas durante una rueda de prensa en Washington.

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“Eso nos permitirá acelerar drásticamente el proceso de ensayos clínicos”, dijo Kennedy. “Así que tendremos, creo, un proceso de aprobación de medicamentos sin precedentes”.
Kennedy también señaló que el gobierno financiará una iniciativa separada para investigar si la ibogaína puede tratar la adicción. Esa financiación se anunciará antes de que termine el año, dijo.
El Dr. Al Bugazia, asesor principal de proyectos especiales de la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud, dijo que los veteranos y millones de otros estadounidenses que padecen enfermedades mentales graves merecen la mejor atención posible.
“Los informes sobre tratamientos exitosos con ibogaína son demasiado prometedores como para ignorarlos. Se lo debemos a nuestros héroes y a todas las personas que luchan contra estas enfermedades: debemos plantear las preguntas audaces y ofrecer resultados en años, no en décadas. Mientras la gente siga luchando, no podemos conformarnos con menos”, dijo.
Los compromisos iniciales de financiamiento abarcan cinco años y no se renovarán a menos que se alcancen ciertos hitos, indicaron las autoridades.
“Los investigadores deben determinar si la ibogaína puede ayudar a los pacientes, identificar quiénes podrían beneficiarse y establecer si esos beneficios justifican los riesgos”, dijo Kennedy. “También deben investigar cuánto tiempo dura cualquier mejoría. Evaluaremos este trabajo según la calidad de la evidencia”.
Doug Collins, secretario de Asuntos de Veteranos, apareció junto a Kennedy y señaló que es importante desarrollar la mejor ciencia posible en el esfuerzo por crear nuevos tratamientos para el trastorno de estrés postraumático.
Después de que Trump firmara la orden a principios de este año, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que aceleraría la revisión de tres fármacos psicodélicos y permitiría que se llevara a cabo un estudio clínico de un derivado de la ibogaína. En octubre, las autoridades reguladoras solicitaron al público que aportara comentarios, datos y otra información para respaldar la investigación sobre la ibogaína, incluida la selección de dosis.
“Los pacientes que enfrentan afecciones graves que no han respondido a los tratamientos existentes merecen una investigación científica rigurosa sobre nuevos enfoques prometedores”, dijo en ese momento el Dr. Michael Davis, director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
“Con la ibogaína, existen importantes cuestiones científicas, así como serias preocupaciones de seguridad. Buscamos datos de alta calidad y aportaciones que puedan ayudar a orientar la investigación clínica, al tiempo que priorizamos la seguridad de los pacientes”.
El Instituto Nacional de Salud Mental también anunció el jueves que proporcionará hasta 20 millones de dólares en financiamiento para apoyar la investigación sobre fármacos psicotrópicos de acción rápida, como la ketamina y la psilocibina.
Es probable que parte de los fondos se destine a establecer un centro para coordinar los datos recopilados en los distintos estudios sobre estos fármacos, señaló Andrea Beckel-Mitchener, directora interina del instituto, durante la rueda de prensa.
















