Una empresa farmacéutica con sede en Nueva Jersey está retirando del mercado miles de frascos de un medicamento para la hipertensión y las enfermedades cardíacas debido a la presencia de comprimidos o cápsulas extraños en el producto, según un aviso publicado esta semana por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Advagen Pharma Limited está retirando del mercado 3684 frascos de comprimidos de tartrato de metoprolol, USP, en dosis de 50 miligramos, según indica el comunicado. Cada frasco contiene 1000 comprimidos, añade.
El motivo del retiro, según se indica, es la "presencia de comprimidos o cápsulas extraños" en el producto. El comunicado no ofrece más detalles sobre la contaminación.
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El número de lote del medicamento retirado es el 2611C065A1 y su fecha de caducidad es mayo de 2028. Los comprimidos se distribuyeron por todo Estados Unidos.
El retiro se inició el 27 de octubre de 2026, según el aviso, en el que se indicaba que se había notificado a los clientes por carta. La FDA clasificó el retiro como de clase II y la incluyó en su informe semanal de cumplimiento el 11 de noviembre.
Un retiro de clase II es una "situación en la que el uso o la exposición a un producto que incumple la normativa puede causar consecuencias adversas para la salud de carácter temporal o médicamente reversibles o en la que la probabilidad de que se produzcan consecuencias adversas graves para la salud es remota", explica el organismo regulador federal de salud en su página web.
Aunque el aviso de retiro no especificaba qué debían hacer los consumidores con el producto, la FDA indica en otra sección de su página web que, en el caso de los retiros de clase II o III, "por lo general, los consumidores pueden seguir tomando el medicamento a menos que la empresa responsable del retiro proporcione otras instrucciones". La empresa no facilitó ninguna otra instrucción.
"En algunos casos, dejar de tomar el medicamento puede ser más perjudicial para la salud que seguir tomando el medicamento retirado", dice la agencia. "Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda o preocupación sobre su medicamento. Además, las empresas pueden aconsejar a los consumidores que devuelvan los medicamentos retirados al punto de venta".
Según la Clínica Mayo y otras páginas web sobre salud, el metoprolol se utiliza solo o junto con otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial y el dolor torácico intenso conocido como angina de pecho. También se utiliza para reducir el riesgo de sufrir nuevos infartos de miocardio.
El metoprolol, clasificado como betabloqueante, es uno de los medicamentos más recetados y utilizados en Estados Unidos, según la base de datos de medicamentos ClinCalc. Se calcula que en 2024 se dispensaron más de 58 millones de recetas de este fármaco, mientras que casi 14.6 millones de personas lo toman.
Otras empresas farmacéuticas retiraron del mercado varios lotes de metoprolol a principios de este año, entre ellos un lote de succinato de metoprolol fabricado por Alkem Laboratories Ltd. y varios lotes de succinato de metoprolol fabricados por Teva Pharmaceuticals.
