El 2 de julio se inició un nuevo ensayo clínico destinado a identificar un tratamiento seguro y eficaz contra el virus responsable del creciente brote de ébola en África.
El ensayo evalúa un anticuerpo monoclonal y un medicamento antiviral, ambos desarrollados por empresas con sede en Estados Unidos.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) patrocina el ensayo, en el que participan el instituto nacional de investigación del Congo, el Instituto de Medicina Tropical de Bélgica, la Universidad de Oxford del Reino Unido y varias organizaciones sin ánimo de lucro, entre ellas The Alliance for International Medical Action.
Se confirmó que unas 1406 personas han contraído el ébola en este brote, que se detectó en mayo y se ha limitado principalmente al Congo y a Uganda. De ellas, 438 fallecieron y 192 se recuperaron.
Las pruebas han identificado al virus de Bundibugyo como el causante del brote. Este raro virus del Ébola no cuenta con vacunas ni tratamientos aprobados, a diferencia del virus del Ébola de Zaire, más común.
"Incluso sin tratamientos aprobados, hay personas que se están recuperando de esta enfermedad, pero, por supuesto, podríamos salvar muchas más vidas si contáramos con tratamientos seguros y eficaces en nuestro arsenal terapéutico", afirmó Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, en un comunicado.
En el ensayo se están utilizando dosis del anticuerpo MBP134 de Mapp Biopharmaceutical, facilitadas por las autoridades estadounidenses. También se está analizando el remdesivir, fabricado por Gilead Sciences. Tanto Mapp como Gilead tienen su sede en California.
Un grupo asesor técnico de la OMS revisó los datos sobre posibles tratamientos y seleccionó el anticuerpo y el antiviral para el ensayo.
Los pacientes que participen en este ensayo aleatorizado y controlado deben tener una infección confirmada por el virus del Ébola de la cepa Bundibugyo. Se les administrará tratamiento de apoyo temprano, que incluye líquidos por vía intravenosa, y se les mantendrá en observación durante al menos 28 días tras su inclusión en el ensayo.
"Al integrar este ensayo en la atención clínica, estamos dando a los pacientes acceso a tratamientos en fase de investigación prometedores, al tiempo que generamos la evidencia necesaria para mejorar la atención ante brotes actuales y futuros", afirmó en un comunicado Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, director general del Instituto Nacional de Investigación Biomédica del Congo.
El número de personas que se incluirán en el ensayo dependerá de la eficacia de las terapias, ya que este continuará hasta que las autoridades estén "seguras de los resultados", explicó Vasee Moorthy, científico de la OMS, a los periodistas durante una rueda de prensa en Ginebra.
"Por lo que vemos en este momento, esto va a llevar algún tiempo", señaló Moorthy. "Por lo tanto, no debemos esperar que esto termine en unas semanas. Llevará varios meses. Podría prolongarse incluso hasta el año que viene. Es posible que necesitemos más de mil pacientes inscritos en el ensayo hasta obtener una respuesta definitiva. Eso se adelantará si el ensayo muestra una eficacia muy alta".
Según informaron las autoridades, el ensayo comenzará en un único centro de la provincia de Ituri. Es allí donde se han registrado la mayoría de los casos y fallecimientos por ébola.
Se negaron a identificar el centro concreto, alegando motivos de seguridad. En las últimas semanas, varios centros dedicados al ébola han sido atacados por multitudes.
