Nara Organics retiró voluntariamente todos los lotes de su fórmula infantil en polvo actualmente en el mercado debido al riesgo potencial de contaminación por Clostridium botulinum, según un comunicado de la empresa.
Los bebés, ubicados en California, Washington y Pensilvania, fueron hospitalizados y tratados con BabyBIG, un tratamiento especializado para el botulismo infantil. No se reportaron muertes, según un comunicado publicado el sábado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
La retirada afecta a la fórmula infantil de leche entera de Nara Organics en envases de 700 y 400 gramos vendidos en todo el país a través de las tiendas Target, Target.com, y Nara.com entre julio de 2025 y junio de 2026. La fórmula infantil de Nara no se distribuye fuera de los Estados Unidos, según la FDA.
"La salud de todos los bebés es nuestra principal prioridad y, por esa razón, estamos emitiendo una retirada voluntaria de todas las latas de fórmula infantil Nara Organics disponibles actualmente en los EE. UU.", declaró la empresa el sábado. "Dejen de usar toda la fórmula infantil Nara Organics de inmediato. Nos entristece profundamente la preocupación y el estrés que esto pueda causar a su familia".
La empresa dijo que la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades le notificaron el 12 de junio sobre tres casos de botulismo infantil que involucraban a bebés que, según se informa, consumieron la fórmula Nara.
El botulismo infantil es una enfermedad rara pero potencialmente mortal causada cuando las esporas de Clostridium botulinum colonizan el tracto intestinal de un bebé y producen toxinas, según la FDA.
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Los síntomas pueden incluir estreñimiento, falta de apetito, párpados caídos, dificultad para tragar, debilidad y problemas respiratorios.
Nara afirmó que, al 13 de junio, su fórmula no había dado positivo en pruebas de C. botulinum. Sin embargo, la empresa está retirando del mercado todos los productos que se encuentran actualmente a la venta, mientras colabora con las autoridades sanitarias federales y estatales para investigar los casos de enfermedad reportados.
Se recomienda a los consumidores que dejen de usar la fórmula retirada de inmediato y se pongan en contacto con un profesional de la salud si un bebé presenta síntomas asociados con el botulismo.
Nara dijo que realiza pruebas en cada lote de fórmula que superan los requisitos establecidos por la FDA y la Unión Europea.
La empresa indicó que cada lote se somete a pruebas para detectar clostridios reductores de sulfito, un indicador comúnmente utilizado en las pruebas de contaminación por Clostridium botulinum, así como otras bacterias formadoras de esporas, incluyendo Clostridium perfringens y Bacillus cereus. Nara señaló que también realiza una amplia gama de pruebas microbiológicas adicionales en sus productos.
Nara reembolsará a todos los consumidores que compraron fórmula en su sitio web en mayo y junio de 2026, dijo la FDA. Otros clientes con producto sin usar pueden solicitar un reembolso tomando una foto de la parte inferior de cada lata y completando el formulario de reembolso.
La FDA dijo el sábado que se encontraba en las primeras etapas de esta investigación y que se estaban llevando a cabo más pruebas por parte de la FDA y sus socios estatales.
