El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., dijo el 14 de mayo que ordenó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que complete una revisión de la píldora abortiva mifepristona.
El senador Josh Hawley (R-Mo.), durante una audiencia en Washington, destacó un análisis de las reclamaciones a las aseguradoras que reveló que el 11% de las mujeres que tomaron el medicamento sufrieron efectos adversos graves, un porcentaje muy superior al 0.5% registrado entre las participantes en los ensayos clínicos.
"Creo que los nuevos datos... son alarmantes y indican claramente que, como mínimo, se debe cambiar la etiqueta", afirmó Kennedy.
El secretario de Salud dijo que le pidió al Dr. Marty Makary, comisionado de la FDA, que realizara una revisión completa de los datos y le informara al respecto.
Hawley escribió en la plataforma de redes sociales X que Kennedy "acaba de comprometerse a llevar a cabo una revisión exhaustiva del fármaco y ha dicho que es necesario cambiar la etiqueta de la FDA", calificando el avance como "una victoria para la vida".
La FDA afirma en su sitio web que la mifepristona es segura cuando se utiliza correctamente.
Makary dijo durante su audiencia de confirmación en marzo que, una vez que asumiera el cargo, revisaría los datos sobre la mifepristona.
"No tengo planes preconcebidos de cambiar la política sobre la mifepristona", añadió en respuesta a los senadores demócratas que le instaron a reconocer los estudios que, según ellos, demuestran que la píldora es segura y eficaz. Por ejemplo, un artículo de 2013 concluyó que la píldora interrumpió el embarazo en el 96% de las mujeres que tomaron el fármaco sin necesidad de intervención adicional.
Durante una cumbre celebrada en abril, Makary afirmó que no tenía planes de tomar medidas para limitar la disponibilidad de la mifepristona.
"Hay una serie de datos sobre la mifepristona que están llegando a la FDA", dijo. "Por lo tanto, si los datos sugieren algo o nos indican que hay una señal real, no podemos prometer que no vamos a actuar en consecuencia".
Cuatro días después, el Centro de Ética y Políticas Públicas publicó el análisis de las reclamaciones de seguros, que según los autores demostraba que la mifepristona no es segura ni eficaz. El centro, que se describe a sí mismo como "el principal instituto de Washington D. C. que trabaja para aplicar la riqueza de las tradiciones judía y cristiana a las cuestiones contemporáneas de derecho, cultura y política", no ha identificado la fuente de los datos.
En los ensayos con mifepristona, menos del 0.5 % de las mujeres que tomaron el fármaco experimentaron reacciones adversas graves, como sepsis, según la etiqueta de la FDA.
Kennedy había dicho a los senadores durante una de sus audiencias de confirmación que el presidente Donald Trump le pidió que estudiara la seguridad de la mifepristona.
"Aún no ha tomado una decisión sobre cómo regularla. Hagas lo que hagas, yo aplicaré esas políticas", dijo en ese momento.
Algunos grupos y senadores, entre ellos el senador Bill Cassidy (R-La.), también han pedido a la FDA que restablezca las restricciones a la mifepristona que se eliminaron durante la administración Biden, incluida la obligación de dispensar el fármaco en persona.
Después de que Hawley preguntara a Kennedy el miércoles sobre ese aspecto, Kennedy dijo que Makary haría una recomendación.
"Creo que los cambios en la política acabarán pasando por la Casa Blanca, por el presidente Trump", afirmó Kennedy.
El Centro para los Derechos Reproductivos, una organización sin ánimo de lucro que defiende el acceso al aborto, fue una de las organizaciones que criticó las declaraciones de Kennedy.
"El presidente Trump... no debería tomar decisiones sobre nuestra atención médica", dijo en X, "y RFK Jr. no debería interferir en nuestra capacidad para acceder a medicamentos que han demostrado ser seguros y eficaces".
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