Las autoridades reguladoras federales aprobaron la vacuna de Moderna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) para algunos adultos de tan solo 18 años, según informó la empresa el 12 de junio.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) amplió la aprobación de la vacuna a personas de entre 18 y 59 años que corren un mayor riesgo de contraer el VRS, un virus que suele causar síntomas similares a los del resfriado, según indicó Moderna en un comunicado.
La FDA, que en 2024 aprobó la vacuna para adultos de 60 años o más, no respondió a una solicitud de comentarios.
"El VRS supone un grave riesgo para la salud de los adultos con determinadas enfermedades crónicas y la aprobación de hoy supone un importante avance en nuestra capacidad para proteger a más poblaciones, de enfermedades graves causadas por el VRS", afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado.
La ampliación de la autorización se basó en un estudio clínico de fase III que determinó que la vacuna provocaba respuestas inmunitarias no inferiores en adultos de entre 18 y 59 años con al menos una afección subyacente que les hacía correr un mayor riesgo de contraer el VRS, en comparación con la activación del sistema inmunitario registrada en adultos de 60 años o más.
No se publicaron actualizaciones recientes sobre la vacuna, conocida como mRESVIA, en el sitio web de la FDA.
Hay otras dos vacunas contra el VRS aprobadas para adultos mayores, una de Pfizer y otra de GlaxoSmithKline.
Moderna anunció que tiene previsto tener la vacuna lista a tiempo para la próxima temporada del virus, que abarca el otoño y el invierno.
La FDA aprueba las vacunas, mientras que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades deciden qué poblaciones pueden acceder a ellas.
Los expertos del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, que asesora sobre vacunas, recomendaron por unanimidad en abril que los CDC permitieran la administración de las vacunas contra el VRS a las personas de entre 50 y 59 años con al menos un factor de riesgo.
El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., destituyó recientemente a todos los miembros del comité asesor. El miércoles nombró a ocho sustitutos.
El comité tiene prevista una reunión de tres días que comenzará el 25 de junio. Según la convocatoria de la reunión, el orden del día incluirá debates sobre las vacunas contra el VRS para adultos, mujeres embarazadas y niños. Se espera que se voten las recomendaciones sobre las vacunas contra el VRS para esos grupos de población.
El VRS infecta la nariz, la garganta, los pulmones y suele provocar síntomas comunes como secreción nasal y tos, según los CDC. La mayoría de las infecciones se curan por sí solas.
El virus puede causar síntomas graves, sobre todo en bebés y adultos mayores, según la agencia de salud pública.
Actualmente recomienda la vacunación contra el VRS para adultos de al menos 60 años y mujeres embarazadas. Si una mujer no recibe la vacuna contra el VRS antes de dar a luz, los CDC recomiendan administrar un anticuerpo contra el VRS al bebé.
A principios de junio, la FDA aprobó el medicamento contra el VRS de Merck para bebés. La agencia aprobó por primera vez un medicamento contra el VRS para bebés, de Sanofi y AstraZeneca, en 2023.
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