Los reguladores federales han advertido a 18 sitios web que presuntamente venden versiones falsificadas o no aprobadas de Botox y medicamentos inyectables similares que se utilizan habitualmente para suavizar las arrugas faciales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) declaró el miércoles que emitió las advertencias tras recibir informes de lesiones relacionadas con estos productos, incluidos casos de efectos secundarios tóxicos.
El Botox, elaborado a partir de una forma purificada y diluida de la toxina botulínica, es uno de los venenos más tóxicos conocidos por la ciencia. Funciona como una inyección antiarrugas al bloquear temporalmente las señales nerviosas para relajar los músculos específicos.
Más allá de sus aplicaciones cosméticas, el Botox también está aprobado para varias afecciones médicas, como migrañas crónicas, rigidez muscular y vejiga hiperactiva.
Los productos de toxina botulínica aprobados por la FDA llevan una advertencia en el envase que indica que el medicamento conlleva un riesgo significativo de efectos adversos graves o incluso mortales, la etiqueta más seria de la agencia.
La advertencia indica que el Botox puede causar síntomas similares al botulismo, una afección poco frecuente pero peligrosa que provoca debilidad muscular y puede provocar dificultad para respirar e incluso la muerte.
En cada una de las cartas de advertencia, la FDA dijo que los sitios web vendían versiones no oficiales o mal etiquetadas de medicamentos similares al Botox que no habían sido aprobados por la agencia.
"Los productos de Botox no aprobados y con etiquetado incorrecto conllevan graves riesgos para la salud. Hoy tomamos medidas para proteger a los consumidores estadounidenses y evitar que las entidades en línea vendan estos productos peligrosos", dijo Marty Makary, comisionado de la FDA.
En abril de 2024, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades advirtieron a los consumidores sobre el Botox falsificado después de que mujeres de nueve estados informaran de reacciones adversas tras las inyecciones.
Según una actualización posterior de los CDC, las 17 pacientes habían recibido inyecciones de toxina botulínica de proveedores sin licencia o sin formación en entornos no médicos, como domicilios particulares o spas. Las mujeres tenían entre 25 y 67 años, y 15 de ellas informaron de que habían recibido las inyecciones con fines estéticos.
Los CDC instaron a cualquiera que desee recibir inyecciones de Botox a que verifique que su proveedor tiene la licencia y la formación necesarias para administrar el tratamiento, ya sea en un centro sanitario o en un spa. También se aconseja a los consumidores que pregunten si el producto de toxina botulínica está aprobado por la FDA y se ha obtenido de una fuente fiable.
"En caso de duda, no se ponga la inyección", aconsejó el CDC en su sitio web.
Cualquier persona que experimente síntomas similares al botulismo debe buscar atención médica inmediata de un profesional sanitario o acudir a la sala de urgencias más cercana, según el CDC.
Los signos de alerta incluyen visión borrosa o doble, párpados caídos, dificultad para tragar o respirar y debilidad muscular. Estos síntomas son el resultado de la parálisis muscular causada por la toxina, que, si no se trata, puede progresar hasta la parálisis completa de los músculos necesarios para respirar y moverse.
