La nueva advertencia del gobierno federal según la cual tomar Tylenol durante el embarazo puede provocar autismo debería reactivar las demandas de las madres que alegan que el Tylenol causó el autismo o el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) de sus hijos, según afirmaron los abogados de las familias en una nueva presentación.
El 22 de septiembre, las autoridades federales tomaron medidas para actualizar el etiquetado del Tylenol y otros medicamentos que contienen paracetamol, que se utilizan para aliviar el dolor y la fiebre. Las autoridades reguladoras afirmaron que "el uso de paracetamol por parte de mujeres embarazadas puede estar asociado con un mayor riesgo de... autismo y TDAH en los niños".
Durante una rueda de prensa en la que se anunciaron estas medidas, el comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, el Dr. Marty Makary, citó a la Dra. Andrea Baccarelli, decana de la Escuela de Salud Pública de Harvard, quien afirmó en su opinión experta en el caso judicial que "existe una relación causal" entre la exposición intrauterina al paracetamol y los trastornos del desarrollo neurológico, como el autismo.
"Una opinión experta lo suficientemente sólida como para persuadir a todos los científicos federales confirmados por el Senado supera fácilmente el obstáculo de la regla 702(d)", afirmaron los abogados en la presentación del miércoles, refiriéndose a una norma que regula el uso de testigos expertos en litigios.
"Los científicos razonables pueden seguir debatiendo las conclusiones del Dr. Baccarelli. Pero afirmar una decisión que califica su enfoque como "ciencia basura" plantearía graves problemas de separación de poderes", afirmaron los abogados. "El poder ejecutivo protege la salud pública de intervenciones farmacéuticas peligrosas. Una decisión que sostenga que un jurado no puede escuchar las mismas pruebas periciales que el poder ejecutivo ha acreditado dañará gravemente la confianza pública necesaria para que el ejecutivo se encargue de que las leyes de salud pública se ejecuten fielmente".
Las demandas en cuestión alegaban que los minoristas y Kenvue, fabricante de Tylenol, no advirtieron a la población de que los medicamentos que contienen paracetamol pueden causar autismo o TDAH. La jueza federal Denise Cote dictaminó en 2023 que Baccarelli y otros expertos presentados por los demandantes seleccionaron y tergiversaron los resultados de los estudios. Posteriormente, desestimó los casos.
En su apelación, los abogados de las familias afirmaron que "una gran cantidad de pruebas científicas sugieren que la exposición prenatal al paracetamol (APAP) causa trastorno del espectro autista (TEA) y trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)". Afirmaron que la jueza no debería haber desestimado los casos ni rechazado a sus peritos.
Las alegaciones orales de la apelación están previstas para el 6 de octubre en la ciudad de Nueva York, ante el Tribunal de Apelación del Segundo Circuito de los Estados Unidos.
Los abogados de Kenvue dijeron al tribunal de apelaciones, en respuesta a la nueva presentación, que las acciones del gobierno federal no establecen una asociación causal, y señalaron que la FDA dijo en su carta a los médicos que "si bien se ha descrito una asociación entre el paracetamol y el autismo en muchos estudios, no se estableció una relación causal y hay estudios contrarios en la literatura científica".
"Las declaraciones del gobierno y del propio Dr. Baccarelli confirman que las pruebas existentes no respaldan una relación causal y que, por lo tanto, el tribunal de distrito actuó correctamente al concluir que no es "fiable extraer una inferencia causal de las asociaciones que observaron los investigadores", dijeron los abogados. Señalaron que el tribunal de apelaciones debería confirmar las sentencias de Cote.
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