Los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., (FDA) aprobaron una nueva versión genérica del medicamento abortivo mifepristona.
En un carta del 30 de septiembre, la FDA dijo que había autorizado la versión genérica de mifepristona desarrollada por Evita Solutions, equivalente al producto de Danco Laboratories.
“Hemos completado la revisión de esta [solicitud del nuevo fármaco] y hemos concluido que se ha presentado información suficiente para demostrar que el medicamento cumple con los requisitos para su aprobación según la Ley Federal de Alimentos y Cosméticos”, escribió la agencia. “Hemos determinado que sus tabletas de mifepristona, 200 mg, son bioequivalentes y terapéuticamente equivalentes al medicamento de referencia (RLD), Mifeprex (comprimidos de mifepristona) de 200 mg, de Danco Laboratories, LLC”.
Evita Solutions anunció en su sitio web que la FDA había avalado su versión de bajo costo de la píldora, cuyo uso está aprobado “hasta 70 días a partir del primer día del último período menstrual”.
“Evita Solutions cree que todas las personas deben tener acceso a una atención de aborto seguro, asequible, de alta calidad, efectivo y compasivo, independientemente de su raza, sexo, género, edad, sexualidad, ingresos o lugar de residencia”, escribió la compañía. “Sabemos que puedes tomar la mejor decisión para tu cuerpo”.
En una declaración del jueves, Students for Life Action, una organización centrada en estudiantes que aboga por leyes protectoras de la vida en el Congreso y en las legislaturas estatales de todo el país, criticó a la administración Trump por dar luz verde a la nueva versión genérica de Mifepristona.
“La aprobación por parte de la Administración Trump de una nueva y mortal versión genérica de Mifepristona, sin hacer nada para proteger a las madres de abusadores, a las mujeres de una distribución imprudente que provoca lesiones, infertilidad e incluso la muerte, o al medio ambiente por la contaminación del agua provocada por aguas residuales de abortos, representa un verdadero fracaso”, dijo Kristan Hawkins, presidente de Students for Life Action.
“Más bebés morirán; más mujeres resultarán heridas... como consecuencia directa de esta decisión inconcebible" .
El senador Josh Hawley (R-Mo) escribió el jueves en redes sociales que le resultaba “impactante” la aprobación de la FDA.
“La FDA acaba de aprobar OTRA píldora abortiva química, cuando la evidencia muestra que estos medicamentos abortivos químicos son peligrosos e incluso mortales para la madre. Y por supuesto 100% letal para el niño”, afirmó Hawley.
Un portavoz de la FDA señaló que la agencia “tiene una discreción muy limitada para decidir si aprueba un fármaco genérico” y que los funcionarios de la FDA no “respaldan ningún producto”.
Funcionarios de la administración Trump, incluido el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., han enfrentado presiones de grupos provida, que instan a una reevaluación de la mifepristona.
La FDA aprobó el medicamento por primera vez en el año 2000, y desde entonces, facilitó gradualmente su acceso en los años posteriores. Los científicos de la agencia lo han considerado seguro y efectivo para el propósito previsto.
Kennedy y el comisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary, se comprometieron a iniciar una revisión completa de la seguridad del medicamento en una carta dirigida a los fiscales generales republicanos en septiembre.
La FDA aprobó la prescripción en línea y el pedido por correo de la mifepristona en 2021, durante la administración Biden.
Con información de Associated Press.
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