Un juez federal aceptó la solicitud de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para pausar una demanda sobre la seguridad de la píldora de mifepristona.
El juez federal de distrito Reed O’Connor, de Fort Worth, Texas, declaró el 31 de agosto que el juicio se aplazaría hasta que la administración del presidente Donald Trump completara una revisión de la seguridad del medicamento o hasta el 1 de diciembre, lo que ocurra primero.
O’Connor rechazó una moción presentada por las empresas farmacéuticas GenBioPro y Danco Laboratories —que fabrican mifepristona y se han constituido como partes en el juicio— para desestimar el caso.
En la demanda se sostiene que, según la ley federal, el propósito de la FDA es garantizar que los medicamentos en el “mercado sean seguros y eficaces”.
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Los demandantes —el estado de Florida y el estado de Texas— alegan que la FDA ha "contravenido ese propósito" al tomar medidas institucionales ilegales con respecto a la mifepristona y el misoprostol.
Los dos medicamentos, la mifepristona y el misoprostol, juntos constituyen el más común régimen de aborto en los Estados Unidos.
La demanda explica en detalle cómo estos medicamentos logran los abortos químicos.
Se indica que la mifepristona bloquea los receptores de progesterona en el útero, lo que provoca la desintegración del revestimiento uterino. Al no contar el feto con este revestimiento que le proporciona el sustento necesario, el feto muere.
A continuación, el misoprostol induce la dilatación cervical y las contracciones uterinas para expulsar al feto fallecido del útero.
Los demandantes alegan que estos medicamentos con frecuencia "envían a las mujeres a la sala de emergencias con hemorragias, sepsis y otras complicaciones, y en ocasiones causan la muerte de las mujeres".
La demanda, presentada en diciembre pasado, impugna la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA en el año 2000, cuya disponibilidad se ha ampliado gradualmente, incluso en el marco de una política de la era Biden que permite que el medicamento se recete y se dispense por correo.
El director ejecutivo de GenBioPro, Evan Masingill, declaró en un comunicado que la empresa espera que la FDA confirme las conclusiones anteriores de que sus productos son "seguros y eficaces".
"Garantizar el acceso legal a la mifepristona a largo plazo es vital para la atención médica de las mujeres y su libertad reproductiva", señaló.
La FDA indicó en una actualización del 8 de abril que ha estado avanzando en un estudio de seguridad de la mifepristona.
Indicó que, una vez que la FDA concluya su análisis de los datos, la agencia "decidirá si realiza cambios sustanciales" a la Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS).
Un medicamento se incluye en un programa REMS para garantizar que sus beneficios superen sus riesgos.
Se indicó que, si la FDA determina "que se justifican cambios en la REMS, entonces la agencia tomará las medidas adecuadas".
Después de que la Corte Suprema dictaminara en 2022 que la Constitución no protege el derecho al aborto, alrededor de 13 estados promulgaron prohibiciones casi totales y varios más impusieron límites de seis semanas.
Como parte de una revisión más amplia, algunos grupos pro-vida han instado a Trump a restablecer la norma de la consulta presencial por razones de seguridad y para evitar que los hombres tengan acceso a las pastillas sin el conocimiento de sus parejas.
Cinco estados han presentado tres demandas distintas, en las que, en general, se alega que la FDA no ha evaluado a fondo la seguridad y la eficacia de la mifepristona desde su aprobación inicial y ha hecho caso omiso de los riesgos para las mujeres que la toman.
National Right to Life, la organización nacional contra el aborto más grande del país, señaló en un comunicado del 27 de julio que la corte simplemente le había pedido a la FDA que "se explicara con mayor detalle".
"Eso es muy diferente a demostrar que las restricciones carecen de un propósito médico", dijo.
"La afirmación de que la mifepristona es 'extremadamente segura' también merece un análisis minucioso. Un estudio poblacional de 2023 realizado entre mujeres de Ontario, publicado en los Annals of Internal Medicine, reveló que el 10,3 por ciento de las mujeres que se sometieron a abortos químicos acudieron a un servicio de urgencias posteriormente".
Se señaló que la mifepristona actúa bloqueando la progesterona, la hormona que mantiene el embarazo.
"El misoprostol, a su vez, provoca contracciones para expulsar al feto en desarrollo", señaló.
"Este tratamiento no solo conlleva el riesgo de poner fin a una vida humana. Poner fin a esa vida es precisamente su propósito. Ningún debate sobre la 'seguridad' puede ignorar honestamente al feto. Un aborto químico exitoso siempre termina en la muerte de ese feto".
Con información de Reuters
