Se retiraron del mercado alrededor de 40,000 frascos de una popular marca de gotas para los ojos debido a un posible problema de contaminación, según un informe publicado esta semana por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Un informe de cumplimiento indicó que Prestige Brand Holdings está retirando voluntariamente del mercado 39,060 frascos de sus gotas Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief, citando una "falta de garantía de esterilidad" y que la medida se tomó "debido a una posible contaminación".
Aunque el aviso no especificó qué medidas deben tomar los consumidores, los productos retirados del mercado generalmente pueden devolverse al lugar de compra. El informe tampoco indicó cómo se podrían haber contaminado las gotas para los ojos.
Los frascos, que se venden sin receta, se distribuyeron en todo Estados Unidos, según la notificación.
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La FDA clasificó la retirada como de Clase II, lo que significa que "el uso o la exposición a un producto que incumple las normas puede causar consecuencias adversas para la salud que sean temporales o médicamente reversibles, o cuando la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota".
Según el informe, los productos retirados se presentan en frascos de 15 mililitros con fecha de vencimiento del 30 de septiembre de 2027 y código de lote 2552A. El Código Nacional de Medicamentos (NDC) del producto es 67172-999-01.
La empresa retiró del mercado las gotas Clear Eyes el 29 de julio, y la FDA clasificó la retirada el 14 de agosto. La FDA publicó el aviso de retirada el 19 de agosto.
La retirada de Clear Eyes se produce tras varias retiradas de gotas oftálmicas debido a problemas de contaminación o esterilidad. En marzo, K.C. Pharmaceuticals retiró del mercado más de 3 millones de frascos de gotas oftálmicas de diferentes marcas debido a problemas de esterilidad.
Y a finales de julio, se retiraron del mercado alrededor de 11 millones de envases de gotas para los ojos en todo Estados Unidos debido a la falta de garantía sobre su esterilidad, informó la FDA. La empresa Rohto-Mentholatum Co., Ltd., con sede en Vietnam, retiró del mercado varios lotes de gotas para los ojos refrescantes Rohto en diferentes concentraciones.
En 2023, la FDA aconsejó a los consumidores que dejaran de usar más de dos docenas de colirios de venta libre debido al riesgo de que pudieran causar una infección ocular que podría provocar la pérdida de la visión. Los colirios se comercializaban bajo las marcas CVS Health, Leader, Rite Aid, Target, Walmart, Velocity Pharma y Rugby.
También en 2023, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) advirtieron sobre un brote de Pseudomonas aeruginosa, una cepa de bacteria resistente a los medicamentos, relacionada con la contaminación de distintas marcas de gotas para los ojos y lágrimas artificiales. En ese momento, advirtieron a los consumidores que no utilizaran las lágrimas artificiales de EzriCare, las lágrimas artificiales de Delsam Pharma ni el ungüento artificial de Delsam Pharma.
Prestige Consumer Healthcare no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de The Epoch Times el jueves.
