Un comité de la Cámara de Representantes que investiga al Partido Comunista Chino (PCCh) exige a cinco importantes farmacéuticas estadounidenses que entreguen información sobre los ensayos clínicos en los que participaron en China, citando estudios que, según el comité, involucraron hospitales en Xinjiang y centros médicos vinculados al ejército chino.
Xinjiang ha sido objeto de acciones del gobierno estadounidense dirigidas contra Beijing en materia de derechos humanos y trabajo forzoso.
El representante John Moolenaar (R-MI), presidente del Comité Selecto de la Cámara de Representantes sobre el PCCh, envió cartas con fecha del 29 de junio a Merck, Pfizer, AbbVie, Eli Lilly y Bristol Myers Squibb, según documentos obtenidos por The Epoch Times.
Las cartas establecen el 17 de julio como fecha límite para que las empresas proporcionen información sobre la ubicación de los ensayos, el consentimiento informado, las inspecciones de las instalaciones, la seguridad de los datos y los acuerdos de licencia o de empresas conjuntas con empresas de biotecnología chinas.
Cada carta afirma que no hay pruebas de que la empresa en cuestión haya participado en actividades ilegales o irregularidades. En cambio, argumentan que la realización de ensayos en Xinjiang y en hospitales militares chinos expone a las empresas estadounidenses a riesgos éticos y de seguridad nacional relacionados con el consentimiento informado, la protección de datos y la propiedad intelectual.
Basándose en los registros públicos de ClinicalTrials.gov y ChinaDrugTrials.org.cn, el comité identificó al menos 73 ensayos de las cinco empresas que, según indicó, incluían hospitales en Xinjiang, y al menos 132 ensayos que, según afirmó, incluían centros médicos u hospitales militares chinos. Las cartas describen estas listas como no exhaustivas.
En la carta dirigida a Pfizer, Moolenaar escribió que su oficina entiende que la compañía "ya no patrocinará ensayos clínicos en Xinjiang ni en hospitales militares de la República Popular China en el futuro", en referencia al acrónimo del nombre oficial de China, la República Popular China.
Pfizer no respondió a la solicitud de comentarios de The Epoch Times antes de la publicación.
Documentos, datos y acuerdos con China
Las cartas sitúan la actividad de ensayos clínicos de las empresas en China dentro de una revisión más amplia del Congreso sobre la exposición de la biotecnología estadounidense a China.Moolenaar escribió que China se ha convertido en "el lugar más barato y rápido del mundo para realizar ensayos clínicos de fármacos en fase inicial", citando cambios regulatorios, subsidios, grandes grupos de pacientes y preocupaciones éticas planteadas por ejecutivos e investigadores de biotecnología.
La inscripción de pacientes en los centros de ensayos clínicos chinos es de dos a cinco veces más rápida que en Estados Unidos, según las cartas, que citan un informe de McKinsey.
Sin embargo, las cartas señalan que esta velocidad también podría verse acelerada por salvaguardias más débiles en torno al consentimiento informado y la participación voluntaria, citando investigaciones sobre el consentimiento para ensayos clínicos en China.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) incluye las normas de consentimiento informado entre sus regulaciones sobre buenas prácticas clínicas y ensayos clínicos. Las normas federales exigen un consentimiento informado legalmente válido y establecen que este debe solicitarse únicamente en circunstancias que minimicen la coerción o la influencia indebida.
Las cartas solicitan a las empresas que proporcionen procedimientos de debida diligencia para garantizar los estándares de buenas prácticas clínicas en los centros de ensayo en China, incluyendo Xinjiang y los hospitales militares chinos.
Recuento de ensayos
Las cartas citan el siguiente recuento de ensayos a nivel de empresa:
Datos recopilados por The Epoch Times a partir de cartas del 29 de junio de 2026 enviadas por el presidente del Comité Especial de la Cámara, John Moolenaar, a Merck, Pfizer, AbbVie, Eli Lilly y Bristol Myers Squibb. Las cartas describen las listas de ensayos como no exhaustivas.La carta de Merck indica que la compañía aparentemente patrocinó o colaboró en 224 estudios clínicos en China desde 2005, incluyendo al menos 31 ensayos con hospitales en Xinjiang y al menos 40 ensayos con centros médicos u hospitales militares chinos.
La carta de Pfizer señala que el comité identificó al menos seis ensayos con hospitales en Xinjiang y al menos 43 ensayos con centros médicos y hospitales militares chinos.
La carta de AbbVie indica que el comité identificó al menos 17 ensayos con hospitales en Xinjiang y al menos 16 ensayos con centros médicos y hospitales militares chinos.
La carta de Eli Lilly señala que la compañía aparentemente patrocinó o colaboró en más de 220 estudios clínicos en China desde 2003, incluyendo al menos 11 ensayos con hospitales en Xinjiang y al menos 16 ensayos con centros médicos u hospitales militares chinos entre 2016 y 2024.
La carta de Bristol Myers Squibb indica que la compañía aparentemente patrocinó o colaboró en aproximadamente 180 estudios clínicos en China desde 2004, incluyendo al menos ocho ensayos con hospitales en Xinjiang y al menos 17 ensayos con centros médicos u hospitales militares chinos entre 2015 y 2024.
Xinjiang y las instalaciones militares
En 2021, el Departamento de Estado determinó que las autoridades chinas habían cometido genocidio y crímenes de lesa humanidad contra los uigures y otros grupos minoritarios, en su mayoría musulmanes, en Xinjiang, citando detenciones masivas, trabajos forzados, esterilizaciones forzadas y otros abusos.
Posteriormente, el Congreso promulgó la Ley de Prevención del Trabajo Forzado Uigur, que prohíbe la importación de productos fabricados total o parcialmente en Xinjiang, a menos que los importadores puedan refutar la presunción de trabajo forzado. La Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU. afirma que la ley establece una presunción refutable para los bienes extraídos, producidos o fabricados total o parcialmente en Xinjiang.
Las cartas señalan que la ley contra el trabajo forzoso no aborda específicamente los ensayos clínicos. La utilizan como analogía para determinar el nivel de diligencia debida que las empresas estadounidenses deberían aplicar en Xinjiang, argumentando que los ensayos clínicos forman parte del proceso de desarrollo de fármacos, aunque no de las cadenas de suministro de bienes físicos.
Las cartas también expresan preocupación por la posibilidad de que los ensayos clínicos realizados en hospitales militares chinos expongan datos confidenciales o propiedad intelectual a instituciones vinculadas al ejército.
"Los ensayos clínicos implican actividades de investigación colaborativa con médicos, enfermeros y otros funcionarios en los centros de ensayo, y generan datos confidenciales y de propiedad exclusiva", indica una de las cartas.
El mismo texto señala que realizar este tipo de investigación en hospitales militares chinos pone la propiedad intelectual estadounidense en biotecnología "en riesgo potencial de ser transferida al ejército chino".
Fecha límite: 17 de julio
Las cartas solicitan a cada empresa que proporcione un informe y la documentación correspondiente antes del 17 de julio.La documentación solicitada incluye políticas que rigen los ensayos clínicos, registros de inspección de los centros de ensayo en China, análisis internos o evaluaciones de riesgos, registros de ensayos realizados en China desde 2015 e información sobre cómo cada empresa protege la propiedad intelectual y los datos confidenciales en sus centros de ensayo y fabricación en China.
Las cartas también solicitan a cada empresa que proporcione todos los acuerdos de licencia, participación accionaria o empresas conjuntas con compañías chinas desde el 1 de enero de 2020.
El reglamento del comité para el 119.º Congreso incorpora la resolución de la Cámara de Representantes que creó el panel, y la página del reglamento indica que el presidente tiene facultad para emitir citaciones.
Las cartas no especifican qué medidas podría tomar el comité si las empresas no proporcionan la información solicitada antes del 17 de julio.
