La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó esta semana sobre el retiro a nivel nacional de un medicamento para la tiroides debido a problemas relacionados con su potencia.
El medicamento retirado es levotiroxina sódica y comprende tabletas de diferentes concentraciones y presentaciones, según el aviso publicado por la FDA. La agencia indicó que el retiro se debe a que se trata de un medicamento con una potencia inferior a la requerida, aunque no dio más detalles.
Major Pharmaceuticals, una empresa con sede en Ohio, anunció el retiro el 13 de julio. El 17 de julio, la FDA clasificó la medida como un retiro de Clase II, según el aviso publicado esta semana en la base de datos de retiros de la agencia.
La FDA define un retiro de Clase II como una situación en la que el uso o la exposición a un producto que incumple las normas puede provocar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, o cuando la probabilidad de consecuencias graves para la salud es remota.
La levotiroxina sódica, que se comercializa bajo varias marcas, se utiliza para tratar el hipotiroidismo, una afección en la que la glándula tiroides no produce suficientes hormonas. También puede utilizarse para reducir el tamaño de una tiroides agrandada, según la Clínica Mayo, así como para tratar un tipo de cáncer de tiroides.
Lista de medicamentos retirados
Varios lotes de levotiroxina sódica se distribuyeron en cajas de 100 tabletas, en blísteres de 10 por 10, por Major Pharmaceuticals. Estos son los productos afectados:- 25 mcg (0.025 mg) — NDC: 0904-6949-61 | Lote: N02212 (Cad. 07/2026)
- 50 mcg (0.050 mg) — NDC: 0904-6950-61 | Lote: N02200 (Cad. 10/2026)
- 75 mcg (0.075 mg) — NDC: 0904-6951-61 | Lotes: N02172 (Cad. 07/2026); N02296, N02288 (Cad. 12/2026)
- 88 mcg (0.088 mg) — NDC: 0904-6952-61 | Lote: N02310 (Cad. 01/2027)
- 112 mcg (0.112 mg) — NDC: 0904-6954-61 | Lote: N02203 (Cad. 09/2026)
- 125 mcg (0.125 mg) — NDC: 0904-6955-61 | Lote: N02266 (Cad. 11/2026)
- 150 mcg (0.150 mg) — NDC: 0904-6956-61 | Lote: N02167 (Cad. 07/2026)
- 25 mcg (0.025 mg) — NDC de caja/bolsa: 55154-3558-0 | NDC de blíster: 0904-6949-61 | Lotes de bolsa: N02212A, N02212B (Cad. 07/2026) | Lote de blíster: N02212 (Cad. 07/2026)
- 50 mcg (0.050 mg) — NDC de caja/bolsa: 55154-3559-0 | NDC de blíster: 0904-6950-61 | Lotes de bolsa: N02200A, N02200B (Cad. 10/2026) | Lote de blíster: N02200 (Cad. 10/2026)
- 75 mcg (0.075 mg) — NDC de caja/bolsa: 55154-3560-0 | NDC de blíster: 0904-6951-61 | Lotes de bolsa: N02172A, N02172B (Cad. 07/2026), N02288A, N02288B (Cad. 12/2026) | Lotes de blíster: N02172 (Cad. 07/2026), N02288 (Cad. 12/2026)
- 125 mcg (0.125 mg) — NDC de caja/bolsa: 55154-3562-0 | NDC de blíster: 0904-6951-61 | Lotes de bolsa: N02266A, N02266B (Cad. 11/2026) | Lote de blíster: N02266 (Cad. 11/2026)
- 150 mcg (0.150 mg) — NDC de caja/bolsa: 55154-3563-0 | NDC de blíster: 0904-6956-61 | Lote de bolsa: N02167A (Cad. 07/2026) | Lote de blíster: N02167 (Cad. 07/2026)
El aviso tampoco especificó cuántos envases del medicamento están afectados.
