La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) permite a Philip Morris International comercializar sus bolsitas de nicotina Zyn como un producto más seguro que los cigarrillos.
La FDA anunció el 30 de junio que las bolsitas pueden incluir ahora la siguiente declaración: “El uso de Zyn en lugar de cigarrillos reduce el riesgo de padecer cáncer de boca, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, ictus, enfisema y bronquitis crónica”.
La autorización de esta declaración de riesgo modificada se produjo tras una exhaustiva revisión científica, según indicaron las autoridades reguladoras.
Dicho proceso concluyó que Swedish Match, filial de Philip Morris, demostró que la afirmación era científicamente precisa, que los consumidores la entendían y que la comercialización de los productos con dicha afirmación beneficiaría a la población.
"La revisión de la FDA de los productos de riesgo modificado tiene por objeto garantizar que los usuarios adultos dispongan de información clara y con base científica sobre los riesgos relativos de los productos del tabaco, de modo que puedan tomar decisiones informadas", afirmó en un comunicado Bret Koplow, director en funciones del Centro de Productos del Tabaco de la FDA.
"La decisión de hoy permite que estos productos se comercialicen con una indicación de riesgo modificado que informe a los adultos fumadores sobre los menores riesgos asociados a estos productos".
La FDA autorizó inicialmente las bolsitas de Zyn en 2025. Los responsables de la agencia afirmaron en aquel momento que los beneficios para los fumadores adultos de cigarrillos superaban los riesgos tanto para los adultos como para los jóvenes, basándose, en parte, en la conclusión de que las bolsitas contienen menos sustancias químicas nocivas que los cigarrillos.
Un comité asesor de la FDA afirmó en enero que la declaración propuesta era probablemente correcta.
La organización "Campaign for Tobacco Free Kids" se opuso a la propuesta en su momento. Esta organización sin ánimo de lucro señaló que Swedish Match no cumplía los requisitos para la autorización, en parte porque no se había demostrado ningún beneficio.
La autorización de la nueva declaración incluye el requisito de que el fabricante de las bolsitas lleve a cabo estudios y actividades de seguimiento, entre los que se incluye evaluar cómo interactúan las personas con los productos actualizados y cómo comprenden la información actualizada relacionada con los riesgos.
La autorización tiene una vigencia de cinco años y puede prorrogarse.
Si la FDA determina que la comercialización bajo la declaración ajustada ya no beneficia a la población —por ejemplo, en un escenario en el que se produjera un aumento repentino del consumo entre los jóvenes—, la agencia podría retirar la autorización, según indicaron los responsables.
La directora ejecutiva de Philip Morris, Stacey Kennedy, celebró esta medida. Kennedy afirmó en un comunicado que "garantiza que estos adultos tengan acceso a información precisa y con base científica, incluida la evidencia autorizada por la FDA de que pasar de los cigarrillos a Zyn reduce el riesgo de padecer enfermedades relacionadas con el tabaquismo, como las cardiopatías y el cáncer de pulmón".
"En términos más generales, refuerza el enfoque científico de la agencia a la hora de evaluar los productos en toda la escala de riesgo y de comunicar esos resultados de forma transparente", añadió.
