La melatonina, una hormona natural, suele considerarse un somnífero beneficioso para el corazón. Sin embargo, un nuevo estudio exhaustivo sugiere que los usuarios habituales corren un mayor riesgo de sufrir insuficiencia cardíaca, hospitalización e incluso muerte con el paso del tiempo.
Los adultos con insomnio crónico que utilizaron melatonina durante un año o más corrieron un riesgo un 90 % mayor de desarrollar insuficiencia cardíaca en un plazo de cinco años en comparación con los no usuarios.
El análisis preliminar, presentado el 3 de noviembre en las Sesiones Científicas 2025 de la Asociación Americana del Corazón, hizo un seguimiento de más de 130,000 adultos diagnosticados con insomnio. Entre los que tomaron melatonina durante más de un año, el 4.6 % desarrolló insuficiencia cardíaca, en comparación con el 2.7 % de los que no la tomaron.
Los usuarios de melatonina también tenían más del triple de probabilidades de ser hospitalizados por insuficiencia cardíaca y casi el doble de riesgo de morir por cualquier causa. Aun así, los dos grupos solo diferían modestamente en términos absolutos: el 7.8 % de los usuarios de melatonina a largo plazo fallecieron durante el período de estudio, frente al 4.3 % de los que no tomaban melatonina, una diferencia de aproximadamente 3.5 puntos porcentuales.
"La conclusión no es que la melatonina sea 'mala' o que todo el mundo deba dejar de tomarla", explicó en un correo electrónico a The Epoch Times el Dr. Ekenedilichukwu Nnadi, jefe de residentes de medicina interna de la Universidad de Ciencias de la Salud SUNY Downstate, que dirigió la investigación.
"Lo que debemos tener en cuenta es que no debemos dar por sentado que algo no entraña riesgos solo porque sea natural o se venda sin receta".
La melatonina, una hormona que el cuerpo produce de forma natural por la noche, se considera a menudo una solución segura y fácil para el insomnio y las personas que tienen dificultades para dormir la toman con frecuencia todas las noches. Su uso se ha más que duplicado en la última década, con aproximadamente el 12 % de los estadounidenses diagnosticados con insomnio crónico y millones más que tienen dificultades para dormir la mayoría de las noches.
Conclusiones del estudio
Los investigadores utilizaron datos de más de 130,000 adultos diagnosticados con insomnio. Aproximadamente la mitad había recibido una receta de melatonina o había informado de su uso por cuenta propia; el resto informó de que no había consumido melatonina. Ninguno padecía insuficiencia cardíaca ni utilizaba somníferos recetados al inicio del estudio.Los resultados se mantuvieron incluso cuando los investigadores exigieron múltiples recetas para definir el "uso crónico", lo que reforzó la relación entre el uso prolongado de melatonina y el uso ocasional.
"Esto no prueba que la melatonina cause directamente insuficiencia cardíaca", dijo Nnadi, señalando que el estudio era observacional. Las personas que toman melatonina todas las noches pueden simplemente tener un insomnio más grave, lo que en sí mismo podría aumentar los riesgos cardíacos.
Aun así, según él, el tamaño del estudio y la cuidadosa selección de los participantes hacen que los resultados sean notables y plantean importantes preguntas sobre la seguridad de los suplementos.
"Esto demuestra que las personas con insomnio crónico que tomaron melatonina a largo plazo eran más propensas a experimentar estos resultados", dijo. "Es una señal inesperada e importante que debe estudiarse más a fondo".
Lo que el estudio no nos dice
La investigación solo pudo rastrear la melatonina recetada, ya que algunos usos sin receta no se registran en los expedientes médicos. Eso significa que algunas personas contabilizadas como "no usuarias" pueden haber tomado melatonina sin decírselo a sus médicos."Eso sesgaría los resultados hacia la ausencia de diferencias", dijo Nnadi. "En otras palabras, haría que la melatonina pareciera más segura de lo que podría ser. Por lo tanto, el hecho de que sigamos observando una asociación fuerte y consistente sugiere que la señal es real.
Por supuesto, esta limitación es precisamente la razón por la que necesitamos ensayos prospectivos aleatorios para confirmar si la melatonina en sí misma contribuye a estos riesgos".
A diferencia de los medicamentos recetados, los suplementos de melatonina no están estrictamente regulados.
La cantidad real de melatonina puede variar mucho de una marca a otra. Un estudio descubrió que la cantidad de melatonina en un producto determinado puede variar significativamente de lo que figura en la etiqueta, desde un 83 % menos hasta un 478 % más, lo que sugiere que algunos productos pueden aportar niveles mucho más altos de los que el cuerpo está diseñado para soportar.
La mayoría de las personas en Estados Unidos compran melatonina sin receta médica y pueden tomarla durante meses o años. En el Reino Unido, Australia y la Unión Europea, la melatonina solo se puede adquirir con receta médica para el tratamiento a corto plazo del insomnio.
Evidencia contradictoria sobre los efectos cardíacos
La melatonina también actúa como antioxidante y se asocia con una mejora de los beneficios cardíacos para las personas con problemas cardíacos existentes, mejorando la función cardíaca y reduciendo el estrés en los músculos cardíacos. Sin embargo, estos estudios fueron ensayos clínicos pequeños y a corto plazo en animales o en pacientes cuidadosamente seleccionados que utilizaban melatonina pura con la concentración de una receta médica."Nuestro estudio es diferente", dijo Nnadi. "Nos fijamos en el uso en el mundo real: Suplementos tomados todas las noches durante años, en poblaciones diversas, con dosis y calidad de producto variables en pacientes que padecen específicamente de insomnio crónico. Es un escenario muy diferente".
La melatonina ayuda a regular el ciclo de sueño-vigilia del cuerpo, alcanzando su máximo nivel por la noche para indicar al cerebro que es hora de descansar. Para las personas con insomnio, tomar melatonina antes de acostarse puede ayudar a promover el sueño y favorecer una noche más tranquila. También puede influir ligeramente en la presión arterial y la frecuencia cardíaca a medida que el cuerpo entra en reposo.
Aunque el estudio no identificó un mecanismo, los posibles efectos podrían afectar al ritmo cardíaco, la presión arterial o el metabolismo, efectos que no se comprenden del todo, especialmente con suplementos tomados durante muchos meses o años.
Por su parte, en investigaciones anteriores, el insomnio en sí mismo, se relacionó con un aumento de la inflamación, una presión arterial nocturna más alta y cambios en las hormonas del estrés, como el cortisol, todo lo cual puede sobrecargar el corazón con el tiempo y aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca.
Recomendaciones de los expertos
Marie-Pierre St-Onge, investigadora del sueño de la Universidad de Columbia que no participó en el estudio, dijo en su análisis preliminar que le sorprendía que a algunos pacientes se les recetara melatonina durante más de un año."La melatonina, al menos en los Estados Unidos, no está indicada para el tratamiento del insomnio", dijo St-Onge, que presidió el grupo de redacción de la declaración científica de 2025 de la Asociación Americana del Corazón, "Salud del sueño multidimensional: Definiciones e implicaciones para la salud cardiometabólica".
"Las personas deben ser conscientes de que no debe tomarse de forma crónica sin una indicación adecuada".
El Consejo para la Nutrición Responsable, un grupo comercial de fabricantes de suplementos, coincidió en que la melatonina debe utilizarse de forma ocasional y que cualquier persona con dificultades para dormir a largo plazo debe consultar a un profesional médico antes de tomarla.
¿Qué se debe hacer?
Para quienes tienen dificultades para dormir de forma constante, el Dr. Muhammad A. Rishi, médico especialista en medicina del sueño de Indiana University Health, previamente declaró a The Epoch Times por correo electrónico que los suplementos de melatonina deben utilizarse con precaución.Aunque la melatonina es una hormona natural, dijo Rishi, los suplementos alteran el estado mental o físico de una persona y, por lo tanto, deben tratarse como un medicamento.
Entre los efectos secundarios más comunes se encuentran los dolores de cabeza y los mareos; también puede interactuar con otros medicamentos, como los anticoagulantes, que ayudan a prevenir la formación de coágulos sanguíneos. Los médicos especialistas en sueño suelen recomendar comenzar con la dosis mínima eficaz, entre 0.5 y 1 miligramo, una o dos horas antes de acostarse y solo durante uno o tres meses. Se desconocen los efectos a largo plazo.
El insomnio persistente puede ser síntoma de una afección subyacente, como apnea del sueño, síndrome de piernas inquietas, depresión o dolor crónico. Cuando un especialista en sueño identifica el diagnóstico correcto, se pueden explorar las opciones de tratamiento.
"Para las personas que utilizan melatonina de forma ocasional o a corto plazo, puede que no haya ningún problema", dice Nnadi. "Pero para quienes la toman todas las noches durante años, especialmente si padecen enfermedades cardíacas o tienen factores de riesgo, vale la pena consultar con su médico. Debemos tratar los suplementos con el mismo cuidado y escepticismo que los medicamentos recetados.
"Nuestro estudio nos recuerda que más no siempre es mejor y que necesitamos pruebas más sólidas antes de calificar a cualquier suplemento como 'saludable para el corazón'".
