La autoridad reguladora de medicamentos de Australia afirmó que el paracetamol (también conocido como acetaminofén) sigue siendo seguro para las mujeres embarazadas.
La medida se tomó luego que el ministro de Sanidad, Mark Butler, solicitara asesoramiento urgente a la Administración de Productos Terapéuticos (TGA), a raíz de los comentarios del presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, que relacionaban el medicamento con el autismo.
La TGA afirmó que el paracetamol sigue clasificado como medicamento de categoría A, lo que significa que se utiliza ampliamente y se considera seguro durante el embarazo.
Las autoridades afirmaron que no hay investigaciones en curso sobre su relación con el autismo u otros trastornos del desarrollo neurológico.
"El uso de medicamentos durante el embarazo está sujeto a una evaluación clínica, científica y toxicológica en el momento de su registro", afirmó la TGA en una declaración a The Epoch Times.
Añadió que todos los medicamentos se someten a una estricta vigilancia post-comercialización, que incluye el análisis de los informes de eventos adversos, la revisión de las investigaciones publicadas y una estrecha coordinación con las autoridades reguladoras internacionales.
La TGA afirmó que su sistema de supervisión sigue siendo sólido y que revisa los informes de los consumidores, las aportaciones de los médicos y los datos globales antes de tomar decisiones. En la actualidad, no hay pruebas que requieran ningún cambio en la clasificación de seguridad del paracetamol durante el embarazo.
Animó a los australianos a consultar con profesionales de la salud para obtener asesoramiento personalizado.
"El paracetamol sigue siendo seguro para su uso durante el embarazo cuando se toma según las indicaciones", afirmó el organismo regulador.
No hay pruebas de que sea perjudicial: AMA
La presidenta de la Asociación Médica Australiana, Danielle McMullen, también desestimó la afirmación de Trump."No hay estudios que demuestren que el uso del paracetamol durante el embarazo cause autismo", declaró en el programa RN Breakfast de la ABC.
"Hay algunos estudios que muestran lo que llamamos una asociación entre el uso del paracetamol y el autismo en los niños, pero también hay estudios muy amplios que demuestran que no existe tal asociación. Y es importante recordar que asociación no significa causa".
Afirmó que es mucho más probable que el autismo esté relacionado con factores genéticos y que las mujeres embarazadas no deben alarmarse.
"El consejo aquí en Australia sigue siendo que el paracetamol es una opción razonable y segura para las mujeres embarazadas", afirmó McMullen.
La orientación médica es esencial
Butler y ambas organizaciones mantuvieron que las mujeres embarazadas deben consultar a un médico cuando tienen fiebre, y subrayaron que la fiebre no tratada durante el embarazo puede suponer graves riesgos."Como todo el mundo sabe, se trata de un medicamento muy utilizado, y queremos asegurarnos de que analizamos muy detenidamente cualquier anuncio procedente de Estados Unidos, especialmente si proviene de la Administración de Alimentos y Medicamentos", afirmó.
"Nuestra TGA colabora estrechamente con la FDA, y quiero asegurarme de que disponemos de asesoramiento para las mujeres embarazadas en particular, con la mayor rapidez posible".
La administración Trump emite una advertencia a las mujeres embarazadas
El 22 de septiembre (hora de Washington), las autoridades de salud estadounidenses emitieron una nueva advertencia sobre el paracetamol, afirmando que las pruebas actuales sugieren una posible relación entre su uso durante el embarazo y trastornos del desarrollo neurológico, como el autismo y el TDAH.El comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, el Dr. Marty Makary, afirmó: "Ahora tenemos datos que no podemos ignorar", citando un estudio de 2019 de la Universidad de Boston y la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins que relacionaba la exposición intrauterina con un mayor riesgo.
Una revisión de 2025 dirigida por la Dra. Andrea Baccarelli, de la Universidad de Harvard, también encontró pruebas consistentes de esta asociación.
Las autoridades señalaron que el ácido folínico, o leucovorina, se posicionan como terapia para el autismo y se realizarán más estudios al respecto.
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