La empresa Trividia Health Inc., con sede en Florida, está retirando del mercado un número limitado de kits de análisis de glucosa en sangre debido a posibles defectos en las pantallas de cristal líquido que podrían afectar al rendimiento del producto, según un comunicado emitido por la empresa el 7 de octubre y publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
El retiro afecta a los medidores de glucosa para autocontrol True Metrix de Trividia, que se comercializa conjuntamente con Farmacia Good Neighbor Pharmacy. Los artículos afectados pertenecen al lote número KD0746, impreso en el lateral de la caja del producto. Estos fueron fabricados el 4 de septiembre y se distribuyeron entre el 8 y el 16 de septiembre en todo Estados Unidos.
"Es posible que la pantalla LCD de los productos afectados muestre segmentos numéricos o caracteres incompletos, faltantes o imágenes fantasma como efecto del desvanecimiento", explicó la empresa. "Como resultado, los usuarios podrían malinterpretar un resultado de la prueba o enfrentar retrasos en la obtención de los resultados. Para personas con hipoglucemia, esto podría ocasionar un revés en las decisiones de tratamiento o terapia".
Hasta el momento, Trividia no ha recibido reporte de lesiones relacionadas con el uso de los productos retirados.
La empresa está enviando notificaciones a los clientes, incluidas farmacias, para informarles del problema.
"Si tiene un producto afectado, el Departamento de Atención al Cliente de Trividia Salud le ayudará con información sobre el devoluciones y la reemplazos", indicó la compañía.
Los clientes pueden ponerse en contacto con el departamento de atención al cliente de Trividia llamando al 1-888-835-2723 para verificar si su producto está incluido en el lote de retiro. También puede enviar un correo electrónico a [email protected].
Ademas, puede visitar www.trividiahealth.com/productnotice para confirmar si su dispositivo está afectado.
Trividia aclaró que los clientes pueden seguir utilizando los medidores de glucosa en sangre True Metrix de lotes no incluidos en el retiro.
"La seguridad de los pacientes es nuestra máxima prioridad en Trividia Salud. Este retiro voluntario se realiza en coordinación con la FDA de los Estados Unidos para resolver rápidamente este asunto", afirmó la empresa.
The Epoch Times se puso en contacto con Trividia para obtener más comentarios, pero no recibió respuesta antes de la publicación.
Según un artículo del bufete de abogados Morgan & Morgan, los dispositivos de glucosa pueden fallar por diversas razones, como problemas de hardware, problemas de algoritmos o software, defectos de fabricación, problemas en la química de los sensores, o fallos conectividad.
Algunos de los fallos más comunes de los dispositivos incluyen falsas alertas de niveles altos o bajos de glucosa, alarmas audibles no emitidas por fallos en los altavoces y notificaciones de aplicaciones suprimidas por configuraciones del teléfono.
En febrero del año pasado, la FDA emitió una alerta de seguridad en la que advirtió a las personas que no utilicen relojes inteligentes o anillos inteligentes que afirmen medir sus niveles de glucosa en sangre sin perforar la piel.
"Estos dispositivos son diferentes de las aplicaciones de relojes inteligentes que muestran datos de dispositivos de medición de glucosa en sangre autorizados por la FDA que si perforan la piel, como los dispositivos de monitoreo continuo de glucosa (MCG)”, explicó la agencia en ese momento.
"La FDA no ha autorizado, aprobado ni validado ningún reloj o anillo inteligente diseñado para medir o estimar los niveles de glucosa en sangre de forma independiente".
La agencia advirtió que las medicaciones inexactas de glucosa pueden dar lugar a errores en el control de la enfermedad, como tomar una dosis incorrecta de insulina o utilizar medicamentos para reducir rápidamente los niveles de glucosa.
"Tomar una dosis excesiva de estos medicamentos puede provocar rápidamente una glucosa peligrosamente baja, lo que puede causar confusión mental, coma o incluso la muerte en cuestión de horas tras el error", señaló la FDA.
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