El método de referencia para diagnosticar la endometriosis es la cirugía. Para el aproximadamente 11 por ciento de las mujeres estadounidenses que padecen esta enfermedad, eso ha supuesto años de dolor, repetidas pruebas de imagen fallidas y, en última instancia, pasar por el quirófano solo para ponerle un nombre a su sufrimiento. Una nueva herramienta de imagen probada en la Universidad de Oxford podría hacer que ese calvario sea innecesario.
La endometriosis afecta a mujeres de entre 15 y 44 años, y es especialmente común entre las mujeres de entre 30 y 49 años. La enfermedad puede causar dolor intenso, sangrado abundante, fatiga y problemas de fertilidad. Sin embargo, las mujeres suelen esperar entre ocho y doce años para recibir un diagnóstico, pasando por múltiples visitas al médico y pruebas de imagen inconclusas.
Detecta la forma de endometriosis más difícil de diagnosticar
Investigadores de la Universidad de Oxford, en colaboración con la empresa radiofarmacéutica Serac Healthcare, publicaron recientemente los resultados del ensayo de fase II en la revista The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health. El ensayo clínico evaluó un nuevo agente de imagen, el maraciclatide (99mTc-maraciclatide), utilizado junto con una tomografía computarizada especializada para detectar la endometriosis, una enfermedad inflamatoria común en la que un tejido similar al revestimiento del útero crece fuera de este, a menudo en la pelvis.Historias relacionadas
En el ensayo participaron 20 mujeres con endometriosis sospechada o confirmada. Primero se les realizó una exploración con maraciclatida y, a continuación, se sometieron a cirugía para comprobar si las primeras exploraciones eran precisas.
Tras la cirugía, se confirmó que 17 de las mujeres tenían endometriosis. La imagenología con maraciclatida pasó por alto tres diagnósticos y diagnosticó correctamente 14.
Las imágenes con maraciclatida identificaron con éxito la endometriosis peritoneal superficial —un tipo de endometriosis muy difícil de diagnosticar— en nueve de las 12 participantes. Diez de las 12 participantes se habían sometido a pruebas de imagen tradicionales 12 meses antes del estudio, y su endometriosis no se había detectado en esas exploraciones.
Dos mujeres no padecían endometriosis, un hallazgo coherente con las imágenes obtenidas con maraciclatida. Una mujer decidió no someterse a la cirugía, por lo que no se pudieron confirmar sus resultados. El estudio no encontró falsos positivos.
Por qué los métodos actuales se quedan cortos
Los hallazgos sugieren que el maraciclatide podría servir como una nueva prueba no invasiva, especialmente para la endometriosis peritoneal superficial, el tipo más común y más difícil de detectar con los métodos actuales, que incluyen la cirugía laparoscópica, considerada actualmente el "estándar de referencia" para un diagnóstico definitivo de endometriosis, según la Dra. Sara Kim, ginecóloga de Stony Brook Medicine en Nueva York, que no participó en el estudio."Por lo tanto, para que a alguien se le diagnostique endometriosis, a menudo es necesario someterse a una intervención quirúrgica", declaró a The Epoch Times. "Lo cual no es algo que se pueda tomar a la ligera".
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La resonancia magnética convencional a menudo pasa por alto la endometriosis superficial, que representa alrededor del 80 por ciento de todos los casos, señaló.
El Dr. Armando Hernández-Rey, endocrinólogo reproductivo de Conceptions Florida en Miami, señaló que incluso en su consulta, solo entre el 50 y el 60 por ciento de las pacientes con sospecha de endometriosis reciben un diagnóstico preciso, lo que se considera un porcentaje elevado.
Si se confirma en estudios más amplios, la nueva prueba podría ayudar a ofrecer a las mujeres una explicación de sus síntomas antes, afirman los investigadores. También podría ayudar a monitorizar la enfermedad y a hacer un seguimiento de la respuesta de las pacientes al tratamiento.
La vía rápida de la FDA y el camino a seguir
En julio de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) concedió la designación de vía rápida al 99mTc-maraciclatide como agente de diagnóstico para la endometriosis peritoneal superficial, una designación destinada a acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos que abordan afecciones graves con necesidades médicas no cubiertas."Con la designación de vía rápida de la FDA y los diseños de estudio de fase III acordados, ahora avanzamos para validar estos hallazgos en ensayos más amplios y avanzar hacia la presentación de la solicitud de autorización", declaró David Hail, director ejecutivo de Serac Healthcare, en un comunicado.
