WASHINGTON— El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) retiró por primera vez la certificación a un grupo de obtención de órganos a mitad de ciclo, abordando así las preocupaciones sobre la seguridad de los pacientes como parte de una iniciativa para erradicar las prácticas inseguras en el sistema de trasplantes de órganos que podrían costar la vida a los pacientes.
La Agencia de Recuperación de Órganos Life Alliance (LAORA), una división del Sistema de Salud de la Universidad de Miami, es una de las 55 organizaciones sin ánimo de lucro autorizadas por el gobierno federal que asignan órganos para trasplantes.
"Todos los estadounidenses deberían sentirse seguros al convertirse en donantes de órganos y dar el regalo de la vida, pero décadas de ignorancia de las preocupaciones por la seguridad de los pacientes alejaron a cada vez más estadounidenses de la lista de donantes", declaró el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., en una rueda de prensa.
Dijo que el departamento está actuando en respuesta a "años de fallos documentados en los datos de seguridad de los pacientes y repetidas violaciones de los requisitos federales" y que la decisión sirve como "advertencia clara" para otras redes de obtención de trasplantes.
Una investigación sobre la organización de Florida a la que se le retiró la certificación "descubrió años de prácticas inseguras, formación deficiente, rendimiento insuficiente crónico, falta de personal y errores burocráticos", según un comunicado del HHS.
LAORA se fundó en 1978 y recibió la acreditación de la Asociación de Organizaciones de Obtención de Órganos en 2006.
El Dr. Mehmet Oz, administrador de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, se hizo eco de las preocupaciones de Kennedy.
"Iremos a por ellos si no cuidan del pueblo estadounidense", dijo.
Kennedy dijo que su departamento reformará la Red de Obtención y Trasplante de Órganos e invertirá en nuevas formas de fomentar las donaciones de órganos.
El anuncio de Kennedy se produjo después que una investigación del HHS descubriera más de 100 casos en los que se inició la obtención de órganos a pesar de que los pacientes podrían no haber fallecido.
"Este desprecio sistémico por la santidad de la vida dentro del sistema nacional de trasplantes de órganos supone una grave amenaza tanto para los posibles donantes como para los receptores", dijo el HHS.
En un intento por acabar con los "saltos de fila" y las infracciones en el proceso de asignación, las autoridades sanitarias federales pusieron en marcha un nuevo panel de control que realiza un seguimiento de los trasplantes de órganos que se realizan fuera de la lista de pacientes compatibles y crearon una vía para que las personas puedan presentar denuncias sobre negligencias médicas.
Según la declaración del HHS, casi 100,000 estadounidenses están actualmente en espera de un trasplante y un promedio de 13 mueren cada día esperando un órgano, "a pesar de que cada año más de 28,000 órganos donados no encuentran destinatario".
Kennedy pidió a las organizaciones de obtención de órganos que nombren a un responsable de seguridad de los pacientes a tiempo completo, para supervisar e investigar en tiempo real las cuestiones relacionadas con la seguridad de los pacientes.
Jim O'Neill, subsecretario del HHS, dijo que la agencia va a destinar 25 millones de dólares a facilitar y abaratar las donaciones en vida. La financiación reembolsará a los donantes vivos determinados gastos no médicos, como los salarios perdidos, los gastos de viaje y alojamiento y las comidas, dijo en la rueda de prensa.
Además, la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud, que opera bajo el HHS, está desarrollando una tecnología de bioimpresión para "imprimir en 3D órganos personalizados bajo demanda", dijo O'Neill.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, dijo que su departamento ha estado cambiando los requisitos que ralentizan el proceso de entrega de órganos, como las pruebas rutinarias de tuberculosis. También dijo que su departamento está atento a cualquier indicio de posible tráfico de órganos.
"No tenemos jurisdicción sobre lo que ocurre en otros países, pero hemos recibido quejas de que otros productos tisulares procedentes de personas que pueden haber sido sometidas a trasplantes de órganos forzados contra su voluntad pueden estar apareciendo en los mercados estadounidenses, incluidos injertos óseos u otros derivados tisulares", dijo.
"Queremos ser receptivos", dijo Makary. "Hubo donaciones forzadas de órganos en otros países, en poblaciones vulnerables y eso está mal, es perverso, es oscuro".
Makary dijo que la administración tomará medidas adicionales si es necesario.
"Si descubrimos que algo de eso está sucediendo realmente, lo detendremos y aplicaremos todo el peso de la ley para castigar ese tipo de actividades", dijo.
No especificó los países de donde proceden esas denuncias. En 2019, una corte independiente sobre China llegó a la conclusión de que en China se produjo la sustracción forzada de órganos a gran escala.
El HHS señaló recientemente el problema en X.
"En China, la sustracción forzada de órganos a presos lleva más de 20 años produciéndose. Para reafirmar la santidad de la vida humana, Estados Unidos debe romper sus vínculos con el sistema de trasplantes de órganos de China", dijo.
LAORA no respondió a una solicitud de comentarios.
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