Sandoz, Inc. está retirando voluntariamente del mercado un lote de cefazolina por incluir incorrectamente un antibiótico diferente en su envase, según un anuncio de la FDA del 27 de junio.
El lote se retira del mercado a raíz de una queja de un cliente que indica que se incluyeron incorrectamente cuatro penicilinas G potásicas en una caja de cefazolina.
"Existe una probabilidad razonable de que la administración inadvertida de una inyección de penicilina G potásica, en lugar de la inyección de cefazolina prevista, pueda suponer consecuencias adversas graves y potencialmente mortales para la salud, como la falta de eficacia que da lugar a un tratamiento deficiente de infecciones graves, resistencia a los antibióticos, reacciones adversas, reacciones alérgicas graves (p. ej., anafilaxia), interacciones medicamentosas, arritmias cardíacas resultantes de un nivel alto de potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, y una recuperación tardía", afirmaba el aviso de retirada.
Sandoz tiene su sede en Suiza y su sucursal estadounidense está en Nueva Jersey.
La empresa no ha recibido reportes de eventos adversos ni lesiones relacionados con el retiro. Sin embargo, Sandoz recibió una queja por "administración involuntaria del producto incorrecto a un paciente".
La cefazolina se utiliza para el tratamiento de la neumonía y para prevenir infecciones bacterianas durante la cirugía, mientras que la penicilina G potásica se utiliza para el tratamiento de ciertas infecciones graves, incluidas septicemia, infecciones de la piel, infecciones de heridas y una serie de otras enfermedades, incluidas peritonitis, meningitis/abscesos cerebrales, fiebre por mordedura de rata, ántrax, tétanos, complicaciones de la gonorrea y la sífilis y la enfermedad de Lyme.
Ambos antibióticos pertenecen al grupo de los betalactámicos y están indicados para adultos, ancianos y pacientes pediátricos, incluidos los recién nacidos.
Sin embargo, se prescriben para distintos tipos de infecciones, y cada "medicamento tiene grupos específicos en la etiqueta y los regímenes de dosificación pueden diferir", afirma el aviso.
Sandoz está gestionando la devolución del producto tras su envío para su distribución nacional. Se advierte a los médicos y pacientes que tengan el producto que no lo utilicen y que se pongan en contacto con Sedgwick, el distribuidor inverso de Sandoz, directamente por teléfono o correo electrónico para gestionar la devolución. La FDA ha publicado la información de contacto del distribuidor.
Las reacciones adversas pueden informarse a Sandoz o al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA.
The Epoch Times contactó a Sandoz para solicitarle comentarios, pero no recibió respuesta al momento de la publicación.
Contaminación microbiana
A principios de este mes, la FDA emitió avisos de retiro del mercado de otros productos médicos, como tabletas de sulfametoxazol e hisopos nasales y para la dentición de bebés.El 4 de junio, la FDA anunció el retiro de tres lotes de tabletas de sulfametoxazol/trimetoprima debido a contaminación microbiana de Amneal Pharma.
En un anuncio de la FDA del 6 de junio, Church & Dwight Co., Inc., con sede en Nueva Jersey, retiró del mercado tres hisopos nasales y para la dentición de bebés debido a una posible contaminación por hongos en los componentes de los hisopos de algodón.
El retiro se aplicó a tres productos: los hisopos nasales Zicam Cold Remedy diseñados para combatir el resfriado común, los hisopos nasales Zicam AllClear utilizados para limpieza y los hisopos para dentición de bebés Orajel destinados a aliviar las molestias de la dentición en niños pequeños y bebés.
Las personas con enfermedades pulmonares crónicas, VIH y cáncer enfrentan un mayor riesgo de enfermedades fúngicas, según informaron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en un comunicado del 8 de mayo. Esto también aplica a quienes se someten a tratamientos como trasplantes de órganos y células madre, o toman medicamentos como altas dosis de antibióticos.
Si una persona ingiere un medicamento equivocado, se le recomienda llamar inmediatamente a Poison Help al 1-800-222-1222, que la conecta con un centro de toxicología local.
Cada intoxicación es diferente y el tratamiento depende del tipo y la cantidad de veneno involucrado, junto con la edad y el historial médico del individuo.
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