La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una advertencia pública sobre el uso de productos tópicos compuestos de finasterida para la caída del cabello, citando informes de efectos secundarios graves y a veces persistentes, como dolor testicular, depresión y pensamientos suicidas.
En una alerta de seguridad publicada el 22 de abril, la agencia dijo que recibió 32 informes de eventos adversos relacionados con finasterida tópica compuesta entre 2019 y 2024. Estos eventos —que van desde la disfunción sexual hasta los síntomas psicológicos— reflejan los posibles efectos secundarios asociados con la finasterida oral aprobada por la FDA. Muchos pacientes dijeron que no fueron informados de los riesgos y asumieron que la forma tópica sería más segura.
Mientras que dos productos orales de finasterida —Proscar y Propecia— están aprobados para tratar la calvicie de patrón masculino y el agrandamiento de próstata, ninguna versión tópica recibió la aprobación de la FDA para ninguna afección. La agencia advirtió que las formulaciones tópicas compuestas no están sujetas a la revisión previa a la comercialización de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia o calidad de fabricación.
Estas fórmulas no aprobadas, a menudo vendidas a través de plataformas de telemedicina y farmacias de compuestos que crean medicamentos personalizados mezclando y alterando ingredientes, carecen de etiquetado normalizado y revestimientos protectores. Algunos se comercializan falsamente como exentos de riesgo, lo que puede inducir a error a los consumidores y restar importancia a posibles efectos secundarios graves.
«En los informes, los consumidores manifestaron que desearían ser informados sobre los posibles efectos secundarios», declaró la FDA. «Algunos consumidores expresaron que se deprimieron mucho, que sufrían dolores y que sus vidas se arruinaron a causa de estos síntomas».
Más allá de los riesgos conocidos de la finasterida oral, las versiones tópicas suscitan preocupaciones adicionales. Las reacciones cutáneas notificadas incluyen enrojecimiento, sequedad, escozor y ardor.
La agencia también señaló el riesgo de transmisión involuntaria del fármaco a otras personas, sobre todo a mujeres embarazadas, por contacto con la piel. Dado que la finasterida tópica compuesta carece de la capa protectora utilizada en los comprimidos orales aprobados por la FDA, puede absorberse más fácilmente a través de la piel, lo que podría causar graves daños en el desarrollo de los fetos varones.
Aunque se aplique externamente, la finasterida tópica se absorbe en el torrente sanguíneo. Como resultado, los usuarios pueden experimentar los mismos efectos secundarios potenciales observados con la forma oral, incluyendo fatiga, ansiedad, insomnio, disminución de la libido y problemas cognitivos como la niebla cerebral.
Aunque la FDA se abstuvo de nombrar empresas concretas, señaló que algunas farmacias especializadas y plataformas de telemedicina comercializan finasterida tópica sola o en combinación con otros principios activos, como el minoxidil. Según la agencia, estos productos suelen promocionarse directamente entre los consumidores, lo que aumenta el riesgo de que las personas inicien el tratamiento sin comprender plenamente los posibles daños.
Empresas de telesalud como Hims reconocen los posibles efectos secundarios de la finasterida, incluido lo que se conoce como síndrome postfinasterida, pero subrayan que son «increíblemente raros». Aunque síntomas como los problemas sexuales o psicológicos pueden ser alarmantes, Hims señala, que sólo afectan a una pequeña parte de los usuarios y suelen resolverse tras interrumpir el tratamiento.
La FDA instó a los profesionales sanitarios a informar a los pacientes sobre los riesgos, no sólo de absorción sistémica, sino también de exposición accidental a otras personas por contacto con la piel.
La advertencia se produce en un momento en que la finasterida se enfrenta a un nuevo escrutinio, con un número creciente de pacientes que informan de síntomas persistentes que alteran su vida mucho después de suspender el fármaco.
Ryan Clark, defensor de los pacientes, declaró a The Epoch Times en una entrevista en 2023 que empezó a tomar finasterida en la década de 1990 y desde entonces sufrió lo que él denomina una «destrucción sistémica en todos los aspectos» de su salud. Describió una amplia gama de síntomas crónicos, como deterioro cognitivo, pérdida de memoria, insomnio, tinnitus e ideación suicida, que cree que fueron desencadenados por el fármaco.
Clark afirmó que el costo físico y psicológico fue asombroso. Describió una disminución de los niveles de neuroesteroides y desequilibrios hormonales, que relaciona con embotamiento emocional, anhedonia (pérdida de interés o satisfacción en actividades), disfunción intestinal e inflamación generalizada. También informó de cambios físicos que atribuye al fármaco, como deterioro de la piel, pérdida de mandíbula y encías, y signos de envejecimiento prematuro.
Con información de Owen Evans.
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