La empresa de salud femenina Teal Health recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su herramienta de detección del cáncer Teal Wand, «el primer y único dispositivo de auto-toma de muestras vaginales para la detección del cáncer de cuello uterino en Estados Unidos», según ha anunciado la empresa en una declaración el 9 de mayo.
Cuando una mujer tiene cáncer de cuello uterino, las células del cuello uterino, que conecta la vagina con la parte superior del útero, comienzan a crecer de forma descontrolada. La causa principal de estos cánceres son las infecciones por el virus del papiloma humano (VPH), un virus patógeno que se transmite entre personas a través del contacto sexual. El cáncer suele aparecer en mujeres mayores de 30 años.
Las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino son «fundamentales para la salud de la mujer, pero resultan incómodas e inconvenientes para la mayoría. Ahora las mujeres disponen de una nueva forma de realizarse estas pruebas que es tan precisa como acudir a la consulta del médico, cómoda y que se puede realizar en casa», afirmó la empresa.
Teal Wand es un dispositivo con receta médica que pronto estará disponible en el sitio web de la empresa para personas de entre 25 y 65 años.
Las mujeres pueden utilizar el servicio de telesalud de la empresa para consultar con los profesionales médicos de Teal, quienes les recetan el kit, que luego se envía a su domicilio.
Una vez que la persona recibe el kit, toma una muestra vaginal y la envía a la empresa. Un laboratorio certificado procesa la muestra y proporciona los resultados.
«El cáncer de cuello uterino es uno de los únicos tipos de cáncer que se puede prevenir casi por completo con revisiones periódicas, pero más de una de cada cuatro mujeres en Estados Unidos no se somete a ellas», según la empresa.
«Con Teal Wand, las mujeres analizan una muestra para detectar el VPH (virus del papiloma humano), el virus que causa casi todos los cánceres de cuello uterino, utilizando la misma prueba de VPH de alta precisión que recomiendan las directrices médicas y que utilizan los profesionales sanitarios en las clínicas».
La aprobación de Teal Wand por la FDA está respaldada por un estudio de la empresa que demostró que las muestras auto-recogidas con este servicio «tienen el mismo rendimiento que las muestras recogidas por médicos», detectando precánceres de cuello uterino en el 96 por ciento de los casos, según Teal Health.
Los precánceres de cuello uterino son células anormales del cuello uterino que aún no son cancerosas, pero que podrían ser un indicador de que se desarrollará un cáncer más adelante.
La empresa tiene la intención de comercializar sus kits Teal Wand a partir del próximo mes, primero en California y más adelante en todo Estados Unidos. También se están estudiando opciones de pago flexibles en colaboración con compañías de seguros.
La FDA confirmó la aprobación en un correo electrónico enviado a The Epoch Times.
Pruebas de detección del cáncer
Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, cada año se diagnostican aproximadamente 11,500 nuevos casos de cáncer de cuello uterino en Estados Unidos, y alrededor de 4000 mujeres mueren a causa de esta enfermedad.En 2021, las regiones del sur de Estados Unidos tenían las tasas más altas de cáncer de cuello uterino por cada 100,000 mujeres. Entre ellas se encuentran estados como Texas, Oklahoma, Arkansas, Luisiana, Florida y Alabama.
Existen dos pruebas de detección del cáncer de cuello uterino: la prueba del VPH y la citología vaginal. La prueba del VPH busca el virus del VPH que puede provocar alteraciones celulares en el cuello uterino, mientras que la citología vaginal busca lesiones precancerosas.
En un comunicado del 10 de diciembre, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de Estados Unidos recomendó que los médicos realizaran pruebas de detección a las mujeres de entre 21 y 29 años con una citología vaginal cada tres años.
Para las mujeres de entre 30 y 65 años, recomendó realizar pruebas de detección con una prueba del VPH una vez cada cinco años.
«Las nuevas pruebas demuestran que la detección con una prueba del VPH cada cinco años ofrece el mejor equilibrio entre beneficios y riesgos para las mujeres de entre 30 y 65 años, lo que significa que ayuda a detectar los primeros signos del cáncer de cuello uterino con menos riesgos, como pruebas y procedimientos de seguimiento innecesarios», afirma el comunicado.
«Sin embargo, los tres métodos de detección (pruebas de VPH, citología vaginal y pruebas combinadas) son eficaces y recomendados por el Grupo de Trabajo. Las pruebas actuales siguen demostrando que hacerse una prueba de papiloma cada tres años es el mejor método de detección para las mujeres de entre 21 y 29 años».
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