Los expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) concluyeron que la vacuna contra COVID-19 probablemente o posiblemente causó la muerte de 10 niños, antes de revisar esa cifra a siete, según documentos publicados recientemente.
Los expertos de la FDA dijeron que las muertes de dos niños, de 13 y 7 años, a causa de inflamación cardíaca, probablemente se debieron a la vacuna contra COVID-19, según los expedientes.
Un niño de 13 años fue hallado sin vida tres días después de recibir la vacuna contra COVID-19. La muerte fue reportada tras una autopsia realizada en un estudio por médicos forenses en 2022.
“Hubo una asociación temporal entre la muerte y la vacunación, y los hallazgos de la autopsia indicaron que la causa de la muerte fue una miocarditis de etiología incierta”, señalaron los revisores de la FDA en uno de los expedientes, un memorándum de seguridad, hecho público por el senador Ron Johnson (R-Wis.)
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Un niño de 7 años, sin antecedentes médicos previos, presentó fiebre y otros problemas 12 días después de la vacunación y falleció por un paro cardíaco dos días después.
“Este caso se evaluó como probablemente asociado con la vacunación contra COVID-19 debido a que la aparición de los síntomas a los 12 días se ajusta al período de riesgo conocido”, señalaron los revisores.
Los expertos también concluyeron que las muertes de un niño de 13 años, dos niñas de 13 años, un niño de 15 años y dos niños de 16 años fueron posiblemente causadas por la vacuna contra COVID-19, según el memorándum.
Todas las muertes consideradas probables o posibles se produjeron tras la vacunación con la vacuna de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de Pfizer-BioNTech.
Ni Pfizer ni BioNTech respondieron a las solicitudes de comentarios de The Epoch Times al momento de la publicación.
De 10 a 7
El Dr. Vinay Prasad, director del centro en ese momento, dijo en un memorándum del 28 de noviembre de 2025, hecho público anteriormente, que la investigación concluyó que al menos 10 muertes de niños notificadas al VAERS estaban relacionadas con la vacunación contra COVID-19."Se trata de una revelación trascendental. Por primera vez, la FDA de EE. UU. reconocerá que las vacunas contra COVID-19 han causado la muerte de niños estadounidenses", dijo.
Prasad también señaló que el número real de muertes relacionadas era, en realidad, mayor, ya que el VAERS es un sistema de notificación pasiva.
Los expertos de la FDA habían evaluado 10 muertes como probablemente o posiblemente relacionadas con la vacunación contra el COVID-19, según correos electrónicos dados a conocer por Johnson. Los correos electrónicos, de los que informó por primera vez el Daily Caller, muestran que la empleada de la FDA Meghna Alimchandani le escribió a Prasad dos veces en noviembre indicando la cifra de 10.
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Sin embargo, el 5 de diciembre de 2025, cuando su equipo se disponía a finalizar el informe, Alimchandani indicó que se había rebajado la clasificación de varias de las muertes. Una de las muertes que se había considerado probable, por ejemplo, pasó a ser "poco probable" porque un cardiólogo pediátrico no identificado señaló que parecía haber sido causada por una cardiopatía genética. Otra se cambió de "posible" a "evaluable" porque el COVID-19 y el parvovirus "presentaban etiologías alternativas", dijo.
"Este fue un esfuerzo MONUMENTAL de parte de todos nosotros, para tratar de realizar una revisión diligente y exhaustiva mientras nos bombardeaban con artículos de los medios sobre el tema", escribió Alimchandani. No se han dado a conocer las respuestas de Prasad.
Sin cambios en las etiquetas
La FDA ha ordenado en múltiples ocasiones a los fabricantes de vacunas contra COVID-19 que agreguen advertencias a sus etiquetas, incluso sobre la miocarditis o inflamación del corazón.El Centro de Evaluación e Investigación Biológica, tras finalizar el informe, recomendó la posibilidad de modificar las etiquetas de las vacunas. Programaron una reunión para el 11 de diciembre de 2025 con el fin de discutir la recomendación.
El Dr. Marty Makary, ahora excomisionado de la FDA, dijo 10 días después que la FDA no agregaría una advertencia relacionada con la seguridad, conocida como «caja negra», a las vacunas contra COVID-19.
Johnson, presidente del Subcomité Permanente de Investigaciones del Senado, dijo en una carta del 16 de junio dirigida al secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., y al comisionado interino de la FDA que no estaba claro si la reunión se había llevado a cabo. Quería saber si la recomendación había sido aceptada y, de no ser así, por qué no.
La FDA y su agencia matriz, el Departamento de Salud y Servicios Humanos, no respondieron a las solicitudes de comentarios de The Epoch Times al momento de la publicación.
Johnson había dado a conocer anteriormente documentos que mostraban que la FDA identificó señales de seguridad en las vacunas contra el COVID-19 de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) poco después de su lanzamiento, pero no alertó al público.
"Es impactante que el senador Johnson haya tenido que esforzarse tanto para tratar de obtener información veraz de la FDA sobre el encubrimiento de las señales de seguridad de las vacunas contra COVID-19 de ARNm en 2021, y sobre la falta de cambios en la etiqueta del producto en 2025 después de que se identificaran 10 muertes pediátricas asociadas a la vacuna contra COVID-19", dijo Barbara Loe Fisher, presidenta y cofundadora del Centro Nacional de Información sobre Vacunas, en un correo electrónico enviado a The Epoch Times.
"Esperemos que el senador Johnson descubra por qué la salud y la seguridad del público siguen estando en peligro, tanto por parte de la industria farmacéutica como por parte de los funcionarios de las agencias federales de salud que no regulan eficazmente a esa industria".
