Un alto funcionario de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) renunció, según el Departamento de Salud y Servicios Humanos.
El Dr. George Tidmarsh, director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA desde julio, dimitió el 2 de noviembre, según informó un portavoz del departamento dirigido por el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr.
La renuncia de Tidmarsh se produjo varios días después de que fuera suspendido. Funcionarios del departamento se enteraron de “serias preocupaciones sobre su conducta personal”, dijo Emily Hilliard, la portavoz, en un correo electrónico.
"El secretario Kennedy espera los más altos estándares éticos de todas las personas que trabajan bajo su liderazgo y sigue comprometido con la total transparencia", escribió.
Tidmarsh, que todavía figuraba en el directorio de empleados en internet del departamento el 2 de noviembre, no respondió a una solicitud de comentarios antes de la publicación de este artículo.
En una demanda presentada en una corte federal el 2 de noviembre por Aurinia Pharmaceuticals, el médico es acusado de atacar a empresas vinculadas a un inversionista con el que había trabajado anteriormente.
Entre ellos se incluía una publicación de septiembre en LinkedIn en la que Tidmarsh decía que un medicamento llamado voclosporina, fabricado por Aurinia y previamente aprobado por la FDA, tiene "una toxicidad significativa" y que no se ha demostrado que aporte ningún beneficio clínico a los pacientes.
"Estas declaraciones no solo son infundadas, sino también indefendibles y totalmente contrarias a las pruebas disponibles y a las conclusiones de los expertos y los organismos reguladores, incluida la FDA, la agencia para la que trabaja el Dr. Tidmarsh", dice en la demanda, presentada ante una corte federal de Maryland.
La FDA dijo en un análisis de los datos de los ensayos clínicos de la voclosporina, que toman las personas con nefritis lúpica, que los datos mostraban "pruebas sustanciales de eficacia".
Tidmarsh eliminó posteriormente la publicación y dijo que sus comentarios no reflejaban la opinión del gobierno.
Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos, las preocupaciones sobre la conducta personal de Tidmarsh están relacionadas con la publicación.
La demanda alega que Tidmarsh también solicitó pagos a Kevin Tang, el inversionista. Solicita una indemnización por daños y perjuicios y una indemnización punitiva.
El abogado que representa a Tidmarsh no respondió a una consulta antes de la publicación de este artículo.
A lo largo de los años, Tidmarsh ha fundado y dirigido varias empresas farmacéuticas. En un momento dado, fue ejecutivo de una empresa llamada La Jolla Pharmaceutical, de la que Tang era miembro del consejo de administración.
Tidmarsh se incorporó a la FDA durante el verano por invitación del comisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary.
El jefe de otra división de la FDA, el Dr. Vinay Prasad, abandonó la agencia a principios de año tras resurgir informes sobre sus comentarios positivos sobre los demócratas. Prasad regresó a la FDA en agosto.
