La organización dirigida por el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. antes de convertirse en secretario de Salud solicitó formalmente a una agencia bajo su competencia que revoque las autorizaciones de la mayoría a las vacunas contra la COVID-19 disponibles en Estados Unidos.
Children's Health Defense, en un escrito hecho público el 9 de diciembre, declaró que dos de las vacunas fabricadas por Moderna y una fabricada por Pfizer están mal etiquetadas y violan la ley federal.
Las vacunas se fabricaron bajo las normas de autorización de emergencia, pero ahora solo están autorizadas bajo la aprobación normal, según el documento. Eso significa que "no se las puede mantener en el comercio interestatal porque, de hecho, son productos mal etiquetados. Por ley, sus licencias deben ser revocadas", según la petición presentada ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Pfizer y Moderna, cuyas vacunas utilizan la tecnología del ácido ribonucleico mensajero (ARNm), no respondieron a las solicitudes de comentarios.
"Esta petición no solo cuestiona la licencia de la vacuna contra la COVID-19, sino que envía un mensaje claro a la FDA de que ya no puede salirse con la suya al autorizar la tecnología de ARNm de forma apresurada bajo normas de emergencia", dijo Ray Flores, asesor jurídico externo senior de Children's Health Defense, a The Epoch Times en un correo electrónico.
"Pedimos a la FDA que admita que las vacunas contra la COVID-19 nunca deberían haberse considerado 'seguras y eficaces", y que reconozca que en realidad son vacunas con autorización de uso de emergencia que solo 'pueden ser eficaces'".
Flores animó a la gente a enviar sus comentarios sobre la petición.
Un portavoz de la agencia de Kennedy, el Departamento de Salud y Servicios Humanos, dijo a The Epoch Times en un correo electrónico que la FDA ha recibido la petición. La FDA la está revisando y responderá directamente al solicitante, según el portavoz.
Kennedy lideró Children's Health Defense desde 2015 hasta 2023, cuando se presentó como candidato a la presidencia. Más tarde, Kennedy apoyó al presidente Donald Trump, quien lo nombró secretario de Salud tras ganar las elecciones de 2024.
Children's Health Defense se ha pronunciado constantemente en contra de la obligatoriedad de las vacunas y del uso de algunas de ellas, argumentando que no hay pruebas suficientes que justifiquen su uso.
En 2021, Kennedy, en una petición similar, solicitó a la FDA que revocara la autorización de emergencia para las vacunas contra la COVID-19 y no las aprobara. Él y la Dra. Meryl Nass, miembro del consejo asesor científico de Children's Health Defense, dijeron que los riesgos de efectos adversos tras la vacunación superaban los beneficios y que existen alternativas eficaces a la vacunación, incluida la ivermectina.
En la nueva petición, los abogados y científicos de Children's Health Defense afirmaron que se centraban en los criterios de etiquetado y que no abordaban la seguridad o la eficacia de las vacunas contra la COVID-19.
Cuando la FDA autorizó por primera vez las vacunas contra la COVID-19 en 2020, lo hizo en virtud de una autorización de uso de emergencia, que permite a los reguladores actuar con un menor grado de evidencia en situaciones de emergencia. Para aprobar los productos, la FDA debe estar segura de su eficacia. Para la autorización de emergencia, la FDA puede considerar que «basándose en la totalidad de las pruebas científicas disponibles, es razonable creer que el producto puede ser eficaz para el uso especificado».
Incluso después de aprobar las vacunas, los reguladores mantuvieron parcialmente la autorización de emergencia, hasta que la retiraron este año. Al mismo tiempo, la FDA aprobó versiones actualizadas de cuatro vacunas, dos de Moderna, una de Pfizer y una inmunización basada en proteínas fabricada por Novavax."Estas vacunas están disponibles para todos los pacientes que las elijan después de consultar con sus médicos", dijo Kennedy cuando la FDA anunció las medidas.
El Dr. Vinay Prasad, alto funcionario de la FDA encargado de las vacunas, declaró en varios memorandos que las pruebas demuestran que los beneficios superan a los riesgos de vacunar a determinadas poblaciones, incluidos los niños con factores de riesgo, como la obesidad.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, siguiendo el consejo de un panel seleccionado por Kennedy, cambiaron recientemente las recomendaciones generales sobre las vacunas contra la COVID-19 y dijeron que cada persona debe tener en cuenta diversos factores, como su propia salud, y consultar con profesionales médicos antes de ponerse una de las vacunas. Algunos grupos externos y estados siguen recomendando la vacunación contra la COVID-19 para casi todos los estadounidenses.
