La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está considerando por primera vez la aprobación de un extracto animal desecado utilizado para tratar un problema de la glándula tiroides, según anunció su comisionado el 13 de agosto.
"La FDA se compromete a seguir adelante con la primera aprobación de un extracto de tiroides desecado, a la espera de los resultados de los ensayos clínicos en curso", declaró en X el Dr. Marty Makary.
"Mientras tanto, garantizaremos el acceso a todos los estadounidenses".
Actualmente no hay ningún extracto de tiroides desecado aprobado en el mercado.
Un portavoz de la FDA declaró a The Epoch Times el 14 de agosto que la agencia "se compromete a promover la ciencia necesaria para que los estadounidenses dispongan de más tratamientos, al tiempo que se garantiza la protección del público frente a terapias no aprobadas".
El extracto de tiroides desecado es un medicamento derivado de las glándulas tiroideas de animales. Es uno de los dos tipos de medicamentos utilizados por las personas con hipotiroidismo, una afección en la que la glándula tiroides no produce suficiente hormona.
Alrededor del 5 por ciento de los estadounidenses mayores de 12 años padecen esta afección.
La FDA declaró a principios de agosto que los medicamentos sintéticos para tratar el hipotiroidismo fueron aprobados por la agencia durante décadas y son recetados con cuidado por médicos que tienen en cuenta los niveles de hormonas tiroideas de los pacientes.
Veintidós millones de pacientes recibieron recetas para los medicamentos sintéticos en 2024.
Por otro lado, el extracto de tiroides desecada se recetó a aproximadamente 1.5 millones de pacientes el año pasado, a pesar de no estar aprobado por la FDA y contener compuestos "cuya seguridad y eficacia no están caracterizadas", según la agencia.
Entre 1968 y febrero de 2025 se notificaron más de 500 efectos adversos tras la administración del extracto, y se retiraron voluntariamente del mercado varios medicamentos derivados de la tiroides animal (ADT) por ser demasiado potentes o no lo suficientemente potentes.
Existe el riesgo de que el extracto contenga impurezas debido a su origen y a la forma en que se fabrica, según las autoridades. Si hay impurezas, los pacientes pueden sufrir infecciones u otros problemas de salud tras recibir el extracto.
La FDA comunicó a los fabricantes, importadores y distribuidores en una carta del 6 de agosto que todos los medicamentos ADT no están aprobados y que las autoridades detectaron problemas con la potencia, la uniformidad y el etiquetado de los productos.
"Creemos que se necesitarán hasta 12 meses para que los pacientes puedan pasar de forma segura a un producto de sustitución de la hormona tiroidea aprobado por la FDA", declaró la FDA.
"La FDA tiene la intención de proporcionar el tiempo necesario para que los pacientes puedan pasar a un producto de sustitución de la hormona tiroidea aprobado por la FDA antes de iniciar acciones contra los fabricantes, distribuidores e importadores de ADT y productos ADT no aprobados destinados a la distribución comercial".
En un ensayo, los resultados fueron similares entre los grupos que recibieron el extracto y un medicamento sintético, aunque los pacientes que recibieron el extracto perdieron más peso. Otro ensayo también encontró resultados similares entre los tratamientos.
El Dr. George Tidmarsh, recientemente nombrado alto funcionario de la FDA, dijo anteriormente que la FDA debería retirar del mercado el extracto de tiroides desecado, describiéndolo como "un extracto de tejido porcino crudo no aprobado que demostró ser peor que la hormona tiroidea sintética y perjudicial".
Otros afirmaron que el extracto es mejor, al menos para determinadas poblaciones.
Para las mujeres posmenopáusicas, "la hormona tiroidea natural es muy superior", escribió el Dr. Robert Malone, asesor del Gobierno, en X el 13 de agosto.
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