Una nueva investigación australiana sugiere que se debería reevaluar el uso rutinario de los costosos antivirales orales contra COVID-19, concluyendo que los ensayos clínicos no han demostrado una reducción significativa en las hospitalizaciones ni en la mortalidad entre las poblaciones vacunadas.
Los hallazgos, publicados en la revista Open Forum Infectious Diseases por investigadores de la UNSW y la Universidad de Monash, se dan a conocer mientras el Comité Asesor de Beneficios Farmacéuticos (PBAC) se prepara para revisar estos medicamentos a finales de este año, en un contexto de altos costos para los contribuyentes.
Desde que Paxlovid (nirmatrelvir más ritonavir) de Pfizer y Lagevrio (molnupiravir) de Merck obtuvieron la aprobación provisional de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) el 20 de enero de 2022, se han emitido más de 1.5 millones de recetas del Programa de Beneficios Farmacéuticos (PBS).
A mediados de 2025, los costos gubernamentales acumulados alcanzaron aproximadamente los 2 mil millones de dólares. Con un costo aproximado de 1100 dólares por tratamiento, ambos tratamientos son mucho más caros que los medicamentos estándar contra la gripa, como el Tamiflu, que cuesta alrededor de 40 dólares.
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La brecha entre los ensayos clínicos y la práctica clínica
Cuando el virus COVID-19, SARS-CoV-2, apareció por primera vez a finales de 2019, los primeros ensayos clínicos reportaron resultados alentadores. Paxlovid demostró una reducción del 89 por ciento en la gravedad de la enfermedad, y Lagevrio reveló una disminución del 30 por ciento.Sin embargo, el informe de UNSW y Monash señala que el panorama médico cambió significativamente.
Con altas tasas de vacunación a nivel poblacional, infecciones previas generalizadas que generan inmunidad híbrida y cepas virales circulantes más leves, los resultados del ensayo original ya no reflejan el perfil de riesgo actual.
La revisión de la UNSW-Monash examinó ocho ensayos controlados aleatorios —el estándar máximo para los estudios científicos— junto con 35 estudios observacionales. La revisión concluyó que, entre las poblaciones vacunadas contra COVID-19, los ensayos clínicos "no han demostrado una reducción en las hospitalizaciones ni en la mortalidad".
"El ensayo de Lagevrio no reportó diferencias estadísticamente significativas en las hospitalizaciones ni en la mortalidad entre las personas que recibieron tratamiento y las que no", señalaron los autores. Los ensayos posteriores publicados desde su revisión tampoco reportaron reducciones en los resultados graves.
Los estudios observacionales (de la vida real) ofrecieron un panorama algo más positivo para Paxlovid, asociándolo con una reducción del 40 por ciento en las hospitalizaciones y del 67 por ciento en la mortalidad.
Cambios en las políticas y presiones sobre los subsidios
Si bien el virus COVID-19 ha disminuido desde su pico de impacto durante los primeros años de la pandemia, aún tiene consecuencias clínicas. Australia registró 186,000 casos de COVID-19 en 2025, con un saldo de 2227 fallecimientos, superando los 1784 fallecimientos por influenza de ese año. Tres cuartas partes de esos fallecimientos por COVID-19 ocurrieron en personas mayores de 80 años.Actualmente, los antivirales siguen estando fuertemente subvencionados para las personas mayores de 70 años, las mayores de 50 con dos o más factores de riesgo, los indígenas australianos mayores de 30 con un factor de riesgo y los adultos inmunocomprometidos o previamente hospitalizados.
Los autores del estudio argumentan que, a medida que el riesgo poblacional y la gravedad de los casos disminuyen, el beneficio real de Paxlovid se reduce considerablemente. Dada la falta de evidencia sólida de ensayos clínicos sobre Lagevrio, sugieren que su papel en el tratamiento de COVID-19 debería reconsiderarse cuidadosamente.
También señalaron posibles efectos secundarios, como náuseas, vómitos, alteración del gusto, síntomas de rebote, interacciones farmacológicas graves con Paxlovid y riesgos para pacientes con enfermedad hepática o renal avanzada.
Dado que el PBAC tiene previsto examinar los subsidios a finales de este año, los autores concluyen que sus hallazgos justifican una reevaluación de la política.
