La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., obligó a retirar varios estudios sobre la vacunación contra el COVID-19, según informó el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) a The Epoch Times el 6 de mayo.
"Los estudios fueron retirados porque los autores sacaron conclusiones generales que no estaban respaldadas por los datos subyacentes", explicó un portavoz del HHS, la agencia matriz de la FDA, en un correo electrónico.
Historias relacionadas
"La FDA actuó para proteger la integridad de su proceso científico y garantizar que cualquier trabajo asociado con la agencia cumpla con sus altos estándares", dijo el portavoz.
Los estudios habían sido aceptados para su publicación en revistas especializadas antes de las acciones de la FDA.
Ambos artículos fueron elaborados por autoridades de la FDA e investigadores de Acumen, LLC, una empresa consultora con sede en California.
Uno de los artículos se publicó como preimpresión en enero. Sus autores afirmaron que las vacunas contra el COVID-19 "están ampliamente reconocidas como seguras", pero consideraban necesario realizar una nueva vigilancia de las formulaciones actualizadas para confirmar su seguridad.
Los investigadores estimaron los eventos adversos entre los beneficiarios de Medicare de 65 años o más tras la vacunación con las versiones de la vacuna contra el COVID-19 disponibles a finales de 2023 y principios de 2024. El método del estudio, conocido como serie de casos autocontrolada, comparó los resultados entre las personas días o semanas después de la vacunación con los resultados entre las mismas personas durante un período posterior. En otras palabras, las mismas personas sirvieron como población de estudio y grupo de control.
Los investigadores afirmaron haber identificado únicamente una señal preocupante: una tasa elevada de choque alérgico grave tras la vacunación contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech.
"Nuestro estudio contribuye a la creciente evidencia sobre la seguridad de las vacunas contra el COVID-19", escribieron. "La FDA sigue creyendo que los beneficios de la vacunación contra el COVID-19 superan los riesgos".
En 2025, la FDA aprobó nuevas versiones de las vacunas contra el COVID-19, pero solo para ciertas poblaciones. En aquel momento, las autoridades afirmaron que no existían pruebas de que las vacunas fueran seguras y eficaces para personas jóvenes y sanas.
Historias relacionadas
En otoño de 2025 se publicó un resumen del otro artículo. Investigadores de la FDA, Acumen, CVS Health, Carelon Research y Optum extrajeron datos de bases de datos sanitarias y utilizaron el mismo método de series de casos autocontrolados para intentar determinar si las vacunas causaban problemas. Encontraron indicios de convulsiones febriles en niños pequeños que recibieron la vacuna de Moderna, un efecto secundario que ya se había señalado como posible consecuencia de dicha vacuna.
"No se detectaron nuevos problemas de seguridad tras la vacunación contra el COVID-19 realizada entre los afiliados a planes de salud estadounidenses de entre 6 meses y 64 años", afirmaron los investigadores.
Los investigadores que redactaron los artículos no respondieron a las solicitudes de comentarios antes de la publicación, o no fue posible contactarlos.
La decisión de retirar los artículos se produjo varias semanas después de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) rechazaran publicar un artículo sobre la eficacia de la vacuna contra el COVID-19 en su revista especializada. El Dr. Jay Bhattacharya, director interino de los CDC, afirmó que el artículo utilizaba un método defectuoso denominado diseño de prueba negativa, que presenta un sesgo imposible de corregir.
