El director de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) declaró el 8 de septiembre que no hay pruebas sólidas que respalden la administración de la vacuna contra la hepatitis B a los bebés.
"Personalmente, no creo que las pruebas sean lo suficientemente sólidas como para afirmar que la vacuna contra la hepatitis B debe administrarse al nacer", afirmó el Dr. Marty Makary, comisionado de la FDA, durante una aparición en Fox News.
"Es totalmente diferente de la poliomielitis y el sarampión, y de otras vacunas que han demostrado su eficacia y se utilizan desde hace mucho tiempo".
La FDA, que forma parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos, ha autorizado la administración de vacunas contra la hepatitis B al nacer. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que todos los bebés reciban la vacuna contra la hepatitis B el día en que nacen.
Se ha producido un debate entre algunos médicos con respecto a la recomendación, a la luz de la discusión programada por el panel asesor de vacunas de los CDC sobre la vacunación contra la hepatitis B en su próxima reunión.
"Mi predicción es que lo que van a hacer es intentar cambiar la dosis de la vacuna contra la hepatitis B administrada al nacer, para que los niños no la reciban cuando nacen", afirmó el Dr. Demetre Daskalakis, que recientemente dimitió de los CDC, durante una aparición en la cadena ABC.
El panel formula recomendaciones sobre vacunas. Las recomendaciones suelen ser aprobadas por los CDC.
La hepatitis B es una infección del hígado que puede provocar insuficiencia hepática y la muerte, aunque algunas de las personas infectadas nunca presentan síntomas. La hepatitis B se contrae a través del contacto con los fluidos corporales de una persona infectada. Los bebés nacidos de mujeres infectadas también pueden contraerla.
El CDC recomendó por primera vez la vacuna contra la hepatitis B en 1982, un año después de su aprobación, para las personas consideradas de alto riesgo, como los consumidores de drogas, las mujeres embarazadas y los bebés nacidos de madres con hepatitis B.
En 1992, la recomendación para los bebés pasó a ser el primer día de vida y se amplió a todos los recién nacidos debido a "la dificultad de vacunar a los adultos de alto riesgo", según el CDC.
El calendario de vacunación infantil de los CDC incluye tres dosis de la vacuna, y casi todos los estados exigen la vacunación contra la hepatitis B para asistir a la escuela y/o a guarderías.
El objetivo declarado de la campaña de vacunación era eliminar la transmisión de la hepatitis B, lo que no ha sucedido.
"Administramos alrededor de 11 millones de dosis de vacunas contra la hepatitis B al año, y prácticamente todas ellas son para niños que sabemos que no las necesitan", ya que sus madres han sido sometidas a pruebas de detección, declaró la Dra. Monique Yohanan, investigadora principal del Independent Women's Forum, en una entrevista reciente con The Epoch Times.
El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., se sometió a una prueba ante el Comité de Finanzas del Senado en el Capitolio de Washington el 4 de septiembre de 2025. Madalina Kilroy/The Epoch TimesYohanan, en un artículo reciente, aconsejó a los funcionarios que trasladaran la vacunación contra la hepatitis B de la infancia a la adolescencia, ya que así se reduciría la exposición temprana al aluminio, un adyuvante de la vacuna, y se proporcionaría inmunidad en el período en que las personas corren mayor riesgo.
Un estudio realizado en Tailandia en 2022 descubrió que la mayoría de las personas que fueron vacunadas cuando eran bebés ya no tenían anticuerpos contra la hepatitis B entre 16 y 28 años después de la vacunación.
Martin Kulldorff, presidente del comité asesor sobre vacunas de los CDC, dijo durante la primera audiencia del panel reconstituido en junio que "a menos que la madre sea positiva en hepatitis B, se podría argumentar que se retrase la vacuna para esta infección, que se transmite principalmente por actividad sexual y uso de drogas intravenosas".
"Es una infección de transmisión sexual lo que se intenta prevenir. Los niños no son sexualmente activos hasta que alcanzan la edad sexual. Por eso, muchos padres dicen que van a esperar hasta que tengan 10, 11 o 12 años", dijo Makary el jueves en Fox.
"Los datos disponibles muestran que los niveles de anticuerpos inducidos por la vacuna disminuyen con el tiempo", afirma el CDC en su sitio web.
"Sin embargo, la memoria inmunológica permanece intacta durante más de 30 años después de la inmunización, y tanto los adultos como los niños con niveles de anticuerpos en descenso siguen estando protegidos".
La agencia no respondió a una solicitud de citas al momento de la publicación.
El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos y los CDC recomiendan realizar pruebas de detección de hepatitis B a las mujeres embarazadas. Algunos estados exigen estas pruebas. Según un estudio de 2017, alrededor del 84 % de las mujeres embarazadas se someten a pruebas de detección de hepatitis B antes del parto.
Los defensores de la vacuna, como el senador Bill Cassidy (R-Luisiana), que es médico, han señalado que algunas mujeres no se someten a las pruebas de detección y que puede haber falsos negativos en las mujeres que se someten a ellas.
El senador Roger Marshall (R-Kansas), ginecólogo-obstetra cuyo perfil indica que ha asistido más de 5000 partos, afirmó durante una audiencia celebrada el 4 de septiembre en Washington que administrar la vacuna contra la hepatitis B al nacer "no tiene sentido para mí".
"Hacemos una prueba de hepatitis a todas las madres. Para cuando dan a luz, ya las conozco bastante bien. Y si no presentan ningún factor de riesgo —si no son consumidoras de drogas intravenosas, si tienen una relación estable y monógama, si nadie en su hogar tiene hepatitis—, no veo la utilidad de la vacuna contra la hepatitis", afirmó.
Makary dijo que es diferente cuando una madre da positivo en la prueba de la hepatitis B, mientras que Marshall afirmó que las mujeres embarazadas que no reciben atención prenatal y, por lo tanto, no se someten a pruebas, corren riesgo.
"Si la madre tiene un buen acceso a la atención médica y se conoce su estado respecto a la hepatitis B, puede que eso no importe mucho", dijo Daskalakis.
"Pero si la madre no ha acudido a la atención prenatal y viene a dar a luz, tenemos una oportunidad para que el niño reciba esa importante vacuna contra la hepatitis B".
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