El 23 de julio, un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomendó incluir cuatro péptidos controvertidos en la lista de ingredientes que las farmacias de formulación magistral pueden utilizar, conocida como la Lista de Sustancias Farmacéuticas a Granel de la Sección 503A.
Entre los péptidos recomendados a la FDA por el Comité Asesor de Preparación de Medicamentos en Farmacia (PCAC) se encuentran BPC-157, KPV, TB-500 y MOTS-c.
Los usos de estos péptidos abarcan desde ayudar a las personas a controlar la obesidad hasta favorecer la cicatrización de heridas, combatir el eccema, tratar afecciones inflamatorias y controlar la colitis ulcerosa.
BPC-157
El comité votó 8-6 a favor de recomendar el BPC-157 (base libre y acetato) para la Lista de Sustancias Farmacéuticas a Granel de la Sección 503A de la FDA.El BPC-157, también llamado pentadecapéptido gástrico estable, es un péptido antiulceroso que se utilizó en ensayos para tratar la colitis ulcerosa, la esclerosis múltiple y la enfermedad inflamatoria intestinal, según los Institutos Nacionales de Salud.
Los críticos advirtieron el jueves al comité asesor que, si bien millones de personas lo estaban tomando sin la aprobación oficial de la FDA, existían pocos estudios sobre la eficacia y efectividad de la sustancia.
Tres usuarios reportaron efectos adversos después de tomar BPC-157, entre ellos una mujer de 55 años que reportó enrojecimiento e hinchazón durante nueve días, un hombre de 28 años que experimentó dificultad para respirar y acudió a la sala de emergencias, y una mujer de 40 años que presentó hiperpigmentación difusa y oscurecimiento de las encías.
El Dr. Alex Tatem, urólogo certificado con sede en Indiana, sugirió al comité que el BPC-157 "promete ayudar a sanar la mucosa intestinal".
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en White Oak, Maryland, el 5 de junio de 2023. (Madalina Vasiliu/The Epoch Times)El Dr. Kenneth Varano, médico certificado, dijo a The Epoch Times que la versión inyectable de BPC "ha cambiado la vida" de sus pacientes en Pensilvania que sufrían lesiones o tenían necesidades postoperatorias.
KPV
El PCAC también votó 8 a 6 a favor de recomendar la inclusión de KPV (base libre y acetato) en la Lista de Sustancias Farmacéuticas a Granel de la Sección 503A de la FDA.Se recomendó el uso de este péptido, que puede administrarse mediante inyección, vía oral, aplicación tópica o en aerosol nasal, para la cicatrización de heridas y el tratamiento de afecciones inflamatorias.
Los críticos argumentaron que no había pruebas suficientes de que la sustancia funcionara debido a la falta de estudios, mientras que los defensores del péptido pregonaron sus diversos usos potenciales, que se extendieron a la industria de la belleza.
"Conozco a algunas mujeres a las que les gusta mezclarlo con GHK y Snap-8, y agregarlo a su crema hidratante diaria y aplicárselo en la cara", dijo Mike Stone, fundador de ReVia, al comité de la FDA el 23 de julio. "Aseguran que es muchísimo más barato que la cirugía plástica".
TB-500
El PCAC votó 8-6 a favor de recomendar la inclusión de TB-500 (base libre y acetato) en la Lista de Sustancias Farmacéuticas a Granel de la Sección 503A de la FDA.Este péptido se utiliza para la cicatrización de heridas y para promover la recuperación, aunque el Dr. Stephen Cosentino, médico certificado, dijo a Epoch Times que la publicidad que lo rodea puede no corresponderse con su eficacia.
MOTS-c
Según los NIH (Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU.), MOTS-c (base libre y acetato) es un péptido que puede utilizarse para frenar la obesidad y la osteoporosis.El Comité Asesor de Preparación de Medicamentos en Farmacias (PCAC, por sus siglas en inglés) votó a favor de recomendar su inclusión en la Lista de Sustancias Farmacéuticas a Granel de la Sección 503A de la FDA, con un resultado de 7 votos a favor y 5 en contra. Dos personas se abstuvieron.
"El MOTC es otro péptido natural que disminuye con la edad y tiene efectos directos sobre el metabolismo, la quema de grasas y la quema de azúcares", dijo Varano.
En el debate del jueves sobre MOTS-c intervino el Dr. Pinchas Cohen, fundador de una empresa de biotecnología que llevó MOTS-c a ensayos clínicos tras descubrirlo en su laboratorio.
Cohen describió la sustancia como un "regulador metabólico muy potente que influye en la biología muscular", y añadió que puede provocar pérdida de peso, eliminación de la acumulación de grasa en el hígado e incluso mejorar la sensibilidad a la insulina.
Más péptidos en evaluación
El PCAC examinará tres péptidos adicionales el 24 de julio. Los péptidos que se debatirán ese día son Emideltide, Semax y Epitalon.La emideltida se ha utilizado para el síndrome de abstinencia de opioides, el insomnio crónico y la narcolepsia. Semax se ha utilizado en personas que padecen isquemia cerebral, migraña y neuralgia del trigémino. El acetato de epitalon se ha utilizado para el insomnio.
Las votaciones del comité no son vinculantes y aún requieren la aprobación final de la FDA.
