Las autoridades reguladoras federales van a flexibilizar las restricciones sobre una docena de sustancias muy populares entre los influencers del sector del bienestar, según anunció el 15 de abril el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr.
Los reguladores eliminarán 12 péptidos de una lista de sustancias que no pueden fabricar las farmacias de formulación magistral, escribió Kennedy en X. Entre los péptidos se incluyen el BPC-157 y el Melanotan II.
"Hoy hemos tomado una medida que se esperaba desde hace mucho tiempo para restablecer la ciencia, la responsabilidad y el estado de derecho", dijo Kennedy.
Por otra parte, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que supervisa Kennedy, publicó un aviso en el que anunciaba la celebración de reuniones en julio para debatir sobre siete de los péptidos, incluido el BPC-157, en relación con problemas de salud como la enfermedad intestinal crónica y la obesidad. Las autoridades reguladoras también indicaron que se reunirían en una fecha posterior para examinar los otros cinco péptidos mencionados por Kennedy.
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En las reuniones participará el Comité Asesor de Formulación Farmacéutica de la FDA, que actualmente cuenta con solo cuatro miembros y seis vacantes.
Los péptidos son moléculas que contienen aminoácidos e incluyen tanto productos aprobados, como la insulina, como productos no aprobados.
La formulación magistral se refiere a la práctica de médicos y farmacéuticos de crear medicamentos personalizados mediante la combinación, mezcla o modificación de ingredientes.
En 2023, la FDA clasificó más de una docena de péptidos, entre ellos el BPC-157 y el KPC, como sustancias prohibidas para la formulación magistral. Las autoridades alegaron la falta de información sobre estos péptidos y señalaron que los datos disponibles indicaban "riesgos significativos para la seguridad" en algunos casos.
Kennedy afirmó durante una aparición en The Joe Rogan Experience este año que es "un gran admirador de los péptidos" y que él mismo los ha utilizado con buenos resultados.
Kennedy señaló que la prohibición era ilegal porque los reguladores no deben prohibir sustancias para la formulación magistral a falta de una señal de seguridad, y los reguladores no identificaron tal señal.
El Dr. Marty Makary, comisionado de la FDA, al referirse a los péptidos en un podcast con Gary Brecka a finales de 2025, dijo: "Tenemos que usar el sentido común, y el mundo de los péptidos es un campo muy amplio, así que tenemos que revisar los diferentes grupos y subgrupos y preguntarnos qué es inofensivo, lleva mucho tiempo en el mercado y ya tiene un perfil de seguridad establecido".
Algunos farmacéuticos habían solicitado a las autoridades que permitieran la formulación de determinados péptidos.
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La congresista Diana Harshbarger (R-Tenn.), que es farmacéutica, escribió a Kennedy y Makary en noviembre de 2025 para expresar su opinión de que existían pruebas clínicas suficientes que justificaban permitir la preparación magistral del BPC-157 y otros cinco péptidos.
"La política de la FDA restringe considerablemente la preparación magistral de estos péptidos —incluso cuando no existe ninguna alternativa aprobada por la FDA—, lo que priva a los pacientes de un acceso seguro y regulado", afirmó en aquel momento. " Esto ha llevado a los pacientes a buscar fuentes no reguladas en el mercado gris, exponiéndolos a riesgos evitables".
Otros han expresado su preocupación por estos productos.
"Me sorprende que tanta gente, incluido nuestro secretario de Salud y Servicios Humanos, quiera inyectarse medicamentos no probados, sin datos en humanos que avalen su seguridad y beneficios, solo porque son 'péptidos'", afirmó el Dr. Karl Nadolsky, con sede en Míchigan, en una publicación reciente en Instagram.
Añadió más tarde: "Se trata de medicamentos inyectables que requieren una evaluación completa de su seguridad y beneficios en humanos antes de que la gente empiece a inyectárselos al azar simplemente porque los influencers de Internet los están vendiendo.
