Algunas farmacias de Estados Unidos están luchando por surtir recetas de parches transdérmicos de estradiol a medida que la demanda del tratamiento para la menopausia continúa aumentando tras la decisión de la administración Trump de eliminar lo que determinó que era una advertencia obsoleta sobre el cáncer.
"Los fabricantes no han podido proporcionar un suministro suficiente de terapias de reemplazo hormonal [TRH] durante las últimas semanas", dijo la portavoz de la farmacia CVS, Roslyn Guarino, a The Epoch Times el 9 de marzo.
En noviembre , la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) inició el proceso de eliminación de la llamada "advertencia de recuadro negro" de los estrógenos y la terapia de reemplazo hormonal de estrógeno-progesterona agregada en 2003, poniendo fin a más de dos décadas de temor de que los tratamientos aumentaran el riesgo de cáncer de mama.
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Como resultado, las prescripciones de parches transdérmicos de estradiol han aumentado aproximadamente un 86 % desde 2021, según el último estudio de Epic Research .
Las farmacias CVS, la cadena más grande de Estados Unidos, están trabajando con los pacientes para asegurarse de que tengan acceso a sus medicamentos cuando ocurren las interrupciones, dijo Guarino.
Sandoz y Amneal Biosciences , dos importantes productores de parches transdérmicos de estradiol para el mercado estadounidense, enumeró 10 productos de parches transdérmicos afectados actualmente por la escasez . Ninguno de los fabricantes explicó los motivos de la escasez.
Sandoz dijo que la compañía toma "muy en serio" la actual situación de suministro y está haciendo ajustes para satisfacer la demanda.
"Los cambios recientes en el comportamiento de prescripción debido a la eliminación por parte de la FDA de las advertencias en los parches de TRH han creado una demanda sin precedentes que no se puede satisfacer por completo en la actualidad", dijo la portavoz de Sandoz, Jeanne LaCour, a The Epoch Times en un correo electrónico.
Sabemos que esta situación es frustrante e incómoda para las mujeres que dependen de estos parches. Como líder mundial en medicamentos asequibles, Sandoz se preocupa profundamente por el bienestar y la salud de las mujeres que dependen de estos tratamientos. Estamos trabajando para aumentar la capacidad global para garantizar un suministro adecuado de parches transdérmicos de TRH y apoyar la continuidad del tratamiento para pacientes de todo el mundo.
"Mientras tanto, para ayudar específicamente a las mujeres en EE. UU., hemos asignado cantidades adicionales a los estados para satisfacer mejor el aumento de la demanda", agregó LaCour.
Amneal Biosciences no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
Viatris, Noven y Zydus tenían producto disponible, según el último informe.
"Durante más de dos décadas, la mala ciencia y la inercia burocrática han provocado que las mujeres y los médicos tengan una visión incompleta de [la terapia de reemplazo hormonal]", declaró el secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU., Robert F. Kennedy, en un comunicado sobre la decisión. "Estamos volviendo a la medicina basada en la evidencia y devolviendo a las mujeres el control sobre su salud".
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La advertencia impedía que millones de mujeres recibieran los beneficios transformadores y de salud a largo plazo de la terapia de reemplazo hormonal, según el comisionado de la FDA, Marty Makary.
Los estudios muestran que las mujeres que inician la terapia dentro de los 10 años posteriores al inicio de la menopausia, generalmente antes de los 60 años, pueden reducir la mortalidad por cualquier causa y las fracturas óseas. También podrían reducir el riesgo de enfermedades cardíacas a la mitad y el de Alzheimer a un tercio, según informó la FDA.
El presidente del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), Dr. Steven Fleischman, aplaudió la decisión de eliminar la advertencia de recuadro negro y dijo que la organización ha abogado durante mucho tiempo por su eliminación del estrógeno vaginal en dosis bajas debido a la barrera que representa para las personas que sufren síntomas de la menopausia.
"El ACOG elogia el liderazgo del HHS por mejorar las vidas de las mujeres perimenopáusicas al facilitarles el acceso a los productos de estrógeno que necesitan", dijo Fleishman. "Las modificaciones a ciertas etiquetas de advertencia para productos de estrógeno se han estado preparando durante años, lo que refleja la dedicada defensa de los médicos y pacientes de todo el país. Las etiquetas actualizadas permitirán a los pacientes y a los médicos participar mejor en un proceso de toma de decisiones compartidas, sin barreras innecesarias, en lo que respecta al tratamiento de los síntomas de la menopausia".
La Dra. Sharon Winer, endocrinóloga reproductiva del Centro Médico Cedars-Sinai en Los Ángeles, dijo que los pacientes deben ser cautelosos acerca de la decisión.
"El fallo de la FDA da a los médicos y pacientes la libertad de individualizar la atención, pero no da derecho a asumir que [la terapia hormonal para la menopausia] sea universalmente beneficiosa", afirmó Winer. "La medida de la FDA representa un avance, pero no significa que [la terapia hormonal para la menopausia] vaya a resolver todos los problemas relacionados con el envejecimiento. Aún hay mucho que desconocemos".
