El gigante farmacéutico Novo Nordisk retiró del mercado varios lotes del medicamento para bajar de peso Wegovy porque se encontró cabello en una jeringa precargada, según dos avisos publicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) esta semana.
El retiro del mercado incluye lotes de cuatro jeringas precargadas de dosis única de Wegovy, o semaglutida, en dosis de 0.5 mg/0.5 ml, según un aviso de la FDA emitido el 31 de diciembre. El otro aviso, publicado el mismo día, decía que cuatro jeringas precargadas de dosis única de Wegovy en dosis de 1 mg/0.5 ml también estaban siendo retiradas del mercado.
El retiro se debe a la "presencia de partículas" en las que "se encontró cabello en una jeringa precargada", dicen los avisos.
La compañía inició voluntariamente el retiro del mercado y envió una carta, según la FDA. Los avisos no indican cuántas unidades o lotes del medicamento estaban siendo retirados.
En una declaración del mes pasado, Novo Nordisk dijo que dos inyectores tipo pluma que tenían partículas "fueron detectados durante una inspección y nunca fueron enviados al nivel minorista ni a los pacientes".
"No hay informes confirmados de este problema en ninguna jeringa Wegovy disponible en el mercado y, hasta la fecha, no se han reportado efectos adversos relacionados con este problema en estos lotes", declaró la compañía. "No se requiere ni se recomienda ninguna acción por parte de los pacientes en este momento y cualquier posible riesgo médico probablemente sería mínimo".
Agregó que "la seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad y estamos comprometidos a garantizar que todos nuestros productos sean de la más alta calidad".
"Trabajaremos en estrecha colaboración con la FDA y otras partes interesadas para garantizar que exista un proceso adecuado relacionado con estos cuatro lotes para que el retiro se maneje de manera segura y rápida", dijo la compañía, aunque agregó que no hay impacto en el suministro de Wegovy debido al retiro.
La FDA clasificó ambos retiros como Clase II el 31 de diciembre. Esta definición se define como "una situación en la que el uso o la exposición a un producto infractor puede causar consecuencias adversas para la salud, temporales o médicamente reversibles, o donde la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota". La Clase II es la segunda más alta en el sistema de clasificación de tres niveles de la FDA.
Las acciones de Novo Nordisk, fabricante de Wegovy y del popular medicamento para bajar de peso Ozempic, subieron más de un punto porcentual al mediodía del viernes. Las acciones de la compañía recibieron un impulso significativo la semana pasada después de que la FDA aprobara su píldora para bajar de peso, Wegovy.
Wegovy es un medicamento recetado popular diseñado para la pérdida de peso en adultos con sobrepeso u obesidad, o que tienen afecciones relacionadas como diabetes tipo 2, presión arterial alta o colesterol alto.
