El nuevo alto funcionario en materia de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es un profesor universitario que ha criticado la forma en que la agencia ha gestionado las vacunas contra COVID-19.
El Dr. Vinay Prasad dirigirá el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA, según anunció el 6 de mayo el comisionado de la FDA, Dr. Marty Makary.
Doctors with Sensible Medicine, un sitio web en el que participaba Prasad, anunció el martes que Prasad abandonaba el sitio para convertirse en director del CBER.
Prasad no respondió a una solicitud de comentarios antes de la publicación.
Prasad ha criticado con frecuencia en los últimos años las decisiones tomadas por los funcionarios de la FDA, incluida la promoción de las vacunas contra COVID-19 sin datos de ensayos clínicos, en particular para las personas que habían sido infectadas previamente por COVID-19. En una reseña de 2024, escribió que había "una utilización inadecuada, mensajes contradictorios y una distribución deficiente entre quienes más se beneficiarían —los ancianos y las personas de alto riesgo— junto con mensajes poco realistas, exageraciones y coacción hacia quienes menos se benefician: los estadounidenses jóvenes y sanos".
Prasad, profesor de epidemiología y bioestadística de la Universidad de California-San Francisco, fue también uno de los primeros expertos externos en plantear su preocupación por la inflamación cardíaca que estaba apareciendo en los jóvenes que habían recibido las vacunas.
"Con más de 500 publicaciones revisadas por pares y dos libros, el Dr. Prasad aporta el rigor científico, la independencia y la transparencia que necesitamos en el CBER, lo que supone un importante paso adelante", afirmó Makary en una publicación en X.
El CBER regula las vacunas y otros productos biológicos. La página web de la agencia sigue figurando como director al Dr. Peter Marks.
Marks dimitió de su cargo en abril por desacuerdos con el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr. En su carta de dimisión, Marks afirmó que estaba dispuesto a trabajar para abordar las preocupaciones de Kennedy sobre la seguridad y la transparencia de las vacunas, pero alegó que más tarde se dio cuenta de que Kennedy "desea una confirmación servil de su desinformación y sus mentiras".
Un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos, organismo superior de la FDA, declaró a los medios de comunicación en ese momento que "si Peter Marks no quiere apoyar el restablecimiento de la ciencia como norma de oro y promover una transparencia radical, entonces no tiene cabida en la FDA bajo el firme liderazgo del secretario Kennedy".
Marks aceleró la aprobación de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer para permitir la obligatoriedad de las vacunas, según documentos internos, lo que provocó la dimisión de dos de los principales responsables de vacunas de la FDA en 2021. Marks afirmó que los funcionarios no estaban actuando con la suficiente urgencia ante la pandemia de COVID-19.
"Se podría sustituir a Peter Marks por un muñeco bobblehead que se limitara a estampar aprobaciones y se obtendría el mismo resultado en la FDA con menos gastos administrativos", escribió Prasad en X en marzo, en una de sus numerosas publicaciones críticas con el antiguo funcionario.
Scott Steele, que trabaja en la FDA desde 2017, comenzó a desempeñar el cargo de director interino del CBER poco después de que Marks dimitiera.
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