La doctora que dirigió una investigación sobre fallecimientos tras la vacunación contra COVID-19 es ahora la jefe de regulación de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), anunció la agencia el 3 de diciembre.
La Dra. Tracy Beth Hoeg, quien fuera asesora principal de la FDA, fue nombrada directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA.
El Dr. Richard Pazdur, funcionario de la FDA con larga trayectoria y quien dirigió el centro, se jubila, según anunció la FDA esta semana. Pazdur fue nombrado en noviembre, luego de que el anterior director del centro renunciara tras ser demandado por atacar ilegalmente a una empresa al afirmar que su producto aprobado por la FDA tiene una "toxicidad significativa".
El CDER regula los medicamentos disponibles con y sin receta, incluyendo medicamentos genéricos y protectores solares. El centro cuenta con casi 5000 empleados; la FDA emplea a unas 18,000 personas.
Hoeg trabajó anteriormente con el Dr. Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) de la FDA, que regula las vacunas y otros productos biológicos y cuenta con unos 1150 empleados; y con el Dr. Marty Makary, comisionado de la FDA, incluyendo un documento de 2022 que estimaba que la vacunación obligatoria contra COVID-19 en las universidades resultaba en más perjuicios que beneficios.
Tras incorporarse a la FDA este año, Hoeg investigó las muertes infantiles posteriores a la vacunación y determinó que algunas fueron causadas por la vacuna contra COVID-19, según declaró Prasad en un memorando del 28 de noviembre. Otros miembros del personal de la FDA coincidieron de forma independiente en al menos algunas de las muertes, añadió.
"La Dra. Hoeg es la científica ideal para modernizar por completo el CDER y culminar la labor de establecer una cultura de coordinación intercentros", dijo Makary en un comunicado.
"En el CBER, impulsó el rigor científico gracias a su compromiso de brindar al público evidencia de la más alta calidad, incluyendo nuestra hoja de ruta para reducir y reemplazar las pruebas en animales con nuevas tecnologías".
Hoeg declaró que el CDER desempeña un papel importante para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos.
"Esta es una oportunidad increíble para servir a mis compatriotas", declaró. "Estoy comprometida con la transparencia, la honestidad y las decisiones basadas en ciencia rigurosa, garantizando que los cambios importantes se implementen de manera eficiente. Me honra apoyar el trabajo de la FDA para modernizar y fortalecer la forma en que evaluamos la evidencia con el fin de que el público se beneficie de la mejor ciencia".
Hoeg se graduó de la Universidad de Wisconsin en 2001 con una Licenciatura en Artes. Obtuvo su título de médico en la Facultad de Medicina de Wisconsin y un doctorado en salud pública y epidemiológica en la Universidad de Copenhague. Tiene ciudadanía estadounidense y danesa.
Como asesora principal, Hoeg se desempeñó como enlace de la FDA con un comité federal que asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre vacunas. Durante su reunión más reciente, afirmó que la FDA tomaba en serio los indicios de contaminación de las vacunas contra COVID 19.
En el verano, la FDA retiró la autorización de emergencia para las vacunas contra COVID-19. Posteriormente, emitió aprobaciones actualizadas para tres vacunas existentes y una nueva vacuna dirigida a personas mayores, así como a las personas más jóvenes que presenten al menos un factor de riesgo que, según las autoridades, los exponga a un mayor riesgo de sufrir consecuencias graves de COVID-19.
Los CDC, basándose en el asesoramiento del comité federal, pasaron de recomendar que la mayoría de las personas recibieran una de las vacunas a recomendar que las personas consulten con profesionales de la salud y consideren diversos factores, incluyendo si presentan alguno de los factores de riesgo.
