El tirzepatida, un popular fármaco para la diabetes comercializado como Mounjaro y Zepbound, duplica con creces el riesgo de desarrollar una enfermedad ocular grave que puede afectar la visión en pacientes que ya padecen daños oculares, según un amplio estudio publicado recientemente en Diabetología.
La investigación reveló que el 1.1 % de los usuarios de tirzepatida desarrollaron retinopatía diabética proliferativa (PDR) —una forma grave de enfermedad ocular diabética que puede causar ceguera— en comparación con solo el 0.5 % de los pacientes que no tomaban el fármaco.
La mayoría de los casos se produjeron en pacientes que ya tenían daños leves en la retina debido a la diabetes.
Datos de casi 7000 pacientes
Los investigadores analizaron los registros médicos electrónicos de más de 6800 adultos con diabetes tipo 2 del Imperial College London Diabetes Centre. El estudio comparó a 3435 pacientes que tomaron tirzepatida durante al menos seis meses con un número igual de pacientes emparejados que no utilizaron el medicamento.La investigación se centró en pacientes que se sometieron a exámenes oculares tanto antes como después de que el tirzepatida estuviera disponible en la clínica en octubre de 2022. Los pacientes fueron cuidadosamente seleccionados en función de su sexo, duración de la diabetes, control basal de la glucemia, estado de salud de la retina y otros medicamentos.
En la población diabética general, la prevalencia de la PDR es de aproximadamente entre el 2.3 % y el 7.5 %.
Los investigadores descubrieron que el uso de tirzepatida se asociaba con una probabilidad ligeramente superior al doble —115 %— de desarrollar PDR en comparación con los pacientes que no tomaban el medicamento. Esto se traduce en una tasa de incidencia de aproximadamente siete casos por cada 1000 personas-año entre los pacientes tratados con tirzepatida.
En la PDR, crecen nuevos vasos sanguíneos anormales (neovascularización) en la retina —y potencialmente en el disco óptico— lo que puede provocar la pérdida de la visión si no se trata.
Esta afección es la etapa más grave de la retinopatía diabética, una complicación de la diabetes.
Sin tratamiento, puede provocar hemorragia vítrea, desprendimiento de retina y glaucoma neovascular, lo que puede causar ceguera. Las opciones de tratamiento, como la fotocoagulación con láser, las inyecciones y la cirugía, pueden ayudar a prevenir o reducir la pérdida de visión.
Momento de aparición y factores de riesgo
El tiempo medio de detección de la PDR fue de aproximadamente 11 meses después de iniciar el tratamiento con tirzepatida. La mayoría de los pacientes ya presentaban daños leves en la retina e inflamación debido a la diabetes.Los pacientes sin daños previos en la retina tenían un menor riesgo de desarrollar complicaciones retinianas. Entre estos pacientes, el tratamiento con tirzepatida se asoció con una reducción del 27 % en la probabilidad de desarrollar cualquier tipo de retinopatía durante el seguimiento.
Cambios repentinos en el azúcar en sangre y riesgo ocular
La tirzepatida actúa imitando las hormonas del cuerpo que estimulan la liberación de insulina y suprimen el apetito, lo que conduce a reducciones significativas del azúcar en sangre.Investigaciones anteriores demostraron que las reducciones rápidas del azúcar en sangre pueden a veces desencadenar un empeoramiento precoz de la retinopatía diabética, posiblemente porque los cambios repentinos en los niveles de azúcar en sangre ejercen presión sobre los frágiles vasos sanguíneos de la retina.
Este fenómeno se asocia desde hace tiempo con el control glucémico intensivo, según señaló la Dra. Meenal Agarwal, optometrista certificada que no participó en el estudio. Una reducción del azúcar en sangre puede provocar cambios en el flujo sanguíneo y alterar la barrera hemato-retiniana, lo que puede contribuir al daño retiniano, afirmó.
Aunque los pacientes de este estudio experimentaron una modesta disminución promedio de los niveles de HbA1c —el promedio de los niveles de glucosa en los últimos dos o tres meses— de aproximadamente un 0.4 %, la asociación con el aumento de la PDR sugiere que la rápida reducción del azúcar en sangre puede no ser el factor principal que aumenta el riesgo de PDR.
"Sin embargo", añadió Agarwal, "esto no significa que debamos evitar el tirzepatida en estos pacientes, sino que debemos comenzar con un control adecuado y una reducción gradual de la glucosa".
Importancia de controlar la salud ocular
Los hallazgos refuerzan la importancia de los protocolos de control ocular periódico para los pacientes que comienzan a tomar tirzepatida, en particular aquellos con daño retiniano preexistente.Los pacientes a los que se les receta el fármaco deben recibir información sobre los primeros signos de alerta de empeoramiento de la retinopatía diabética, afirmó Agarwal.
Estos incluyen:
- Cambios repentinos en la visión
- Manchas oscuras o sombras —también llamadas escotomas— en la visión central o periférica
- Destellos de luz, que pueden indicar tracción o desprendimiento de la retina
- Distorsión de las líneas rectas, que puede indicar edema macular (inflamación)
Las estrategias clave para prevenir o controlar el empeoramiento de la retinopatía en pacientes que siguen tratamientos hipoglucemiantes incluyen el control del azúcar, los lípidos en sangre y la reducción gradual del azúcar en sangre para evitar descensos demasiado rápidos de la HbA1c, especialmente en pacientes con diabetes mal controlada desde hace mucho tiempo, añadió Agarwal.
Los investigadores señalaron que, aunque el tirzepatida ofrece beneficios sustanciales en el control del azúcar en sangre y la prevención de complicaciones diabéticas a largo plazo, los médicos deben sopesar cuidadosamente los riesgos, especialmente en pacientes con enfermedades oculares previas.
Eli Lilly and Co., la empresa farmacéutica que fabrica el tirzepatida, no respondió a las solicitudes de comentarios a los medios de comunicación.
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