La empresa farmacéutica Abbott Laboratories acordó resolver ciertas demandas que la acusaban de distribuir a sabiendas fórmulas infantiles especiales que aumentaban el riesgo de enterocolitis necrotizante (ECN) en bebés prematuros, una acusación que la empresa niega. Para resolver parte del litigio en su contra, acordó pagar a tres bufetes de abogados aproximadamente 670 millones de dólares para resolver cerca de 2000 casos.
El acuerdo se alcanzó en el caso de Margo Gill contra Abbott Laboratories, en el que un jurado otorgó una indemnización de 495 millones de dólares en julio de 2024. La apelación de Abbott contra el fallo fue denegada. En lugar de continuar con la apelación o pagar alrededor de 600 millones de dólares en el caso, incluyendo los intereses acumulados, la compañía decidió llegar a un acuerdo, según informó Abbott en un comunicado el 20 de agosto. Además del caso Gill, Abbott también llegará a un acuerdo en aproximadamente 2000 casos similares.
"Si bien Abbott sigue confiando en la seguridad de estos productos y en la ciencia que los respalda, la compañía cree que estos acuerdos redundan en su mejor interés a largo plazo y representan un paso constructivo hacia la resolución sustancial del litigio en su conjunto", declaró la compañía.
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Según una actualización del 13 de agosto de TorHoerman Law, el bufete de abogados que representa a Margo Gill y a su hija en el caso, la demanda se centraba en la alegación de que la fórmula infantil de Abbott aumentaba el riesgo de enterocolitis necrosante (NEC) entre los bebés.
La enterocolitis necrosante (ECN) es una enfermedad gastrointestinal que afecta principalmente a los bebés prematuros y que puede provocar infecciones bacterianas e inflamación en los intestinos. En casos graves, la enfermedad puede ser mortal.
La hija de Margo desarrolló enterocolitis necrotizante (NEC) tras tomar la fórmula infantil de Abbott cuando era prematura. La niña, que ahora tiene 3 años, tiene aproximadamente el 75 % de los intestinos extirpados y sufre daño cerebral. Según el bufete de abogados, necesitará cuidados intensivos de por vida.
Según el bufete de abogados, documentos internos de Abbott, revelados durante el juicio, demostraron que la empresa conocía los riesgos de enterocolitis necrosante (NEC) que planteaba su fórmula y, sin embargo, no informó a los padres sobre la amenaza.
En relación con el veredicto de julio de 2024 que otorgó 495 millones de dólares a Margo, el abogado Tor Hoerman declaró: "Se hizo justicia para Margo Gill y su hija Robynn, quien sufrió daños cerebrales graves e irreversibles debido a la conducta negligente de Abbott".
"Abbott sabe desde hace años que su fórmula a base de leche de vaca aumenta significativamente el riesgo de enterocolitis necrotizante (ECN) en bebés prematuros, y familias como la de los Gill vieron sus vidas cambiadas para siempre debido a la negativa de la compañía a advertir a las familias y a los médicos", dijo Hoerman.
En su último comunicado, Abbott aclaró que los acuerdos alcanzados con Margo y en aproximadamente otros 2000 litigios son solo una solución a las reclamaciones en disputa y no constituyen de ninguna manera "una admisión de responsabilidad".
"Abbott respalda la seguridad de estos productos y el papel esencial que desempeñan para ayudar a la comunidad médica a cuidar de los bebés prematuros", dijo la compañía.
Agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), así como otros expertos, "reconocen que estos productos son seguros y necesarios, y que no existe evidencia científica confiable de que causen enterocolitis necrosante (NEC)", dijo Abbott.
En una declaración de consenso conjunta de octubre de 2024, la FDA, los CDC y los Institutos Nacionales de Salud afirmaron que "no existe evidencia concluyente de que la fórmula infantil para bebés prematuros cause enterocolitis necrosante (NEC)".
Hay alrededor de 1700 demandas más pendientes en tribunales estatales y federales contra Abbott, y en algunos casos contra otro fabricante de fórmulas infantiles, Mead Johnson. Según Abbott, estas demandas se presentaron en nombre de aproximadamente 12,700 bebés.
Según una publicación del Hospital Infantil UPMC de Pittsburgh, la enterocolitis necrosante (NEC) se presenta principalmente en bebés prematuros, y los recién nacidos que pesan menos de 2 kg (4.5 libras) representan aproximadamente el 80 por ciento de los casos.
La enterocolitis necrosante (ECN) suele desarrollarse en las dos primeras semanas de vida del bebé, generalmente después de que haya comenzado la lactancia. Los intestinos de los recién nacidos son inmaduros, lo que los hace propensos a las infecciones. Según la publicación, el daño en los tejidos internos puede crear perforaciones en los intestinos, permitiendo que las bacterias presentes en el tracto intestinal ingresen al abdomen y provoquen una infección.
Mientras tanto, la fórmula infantil de Abbott también ha sido objeto de escrutinio por la presencia de metales pesados y otros contaminantes.
Un informe del 3 de marzo de la organización de defensa del consumidor Consumer Reports, que analizó 49 fórmulas infantiles vendidas en Estados Unidos, reveló que 26 de ellas presentaban "niveles potencialmente preocupantes" de contaminantes nocivos, como metales pesados.
El grupo de defensa analizó los productos para detectar metales pesados como plomo y arsénico, y sustancias químicas como cadmio, mercurio, acrilamida y bisfenoles. Entre los productos de Abbott, varias fórmulas infantiles, como Similac Pro-Total Comfort, Similac Alimentum y Similac NeoSure, fueron consideradas problemáticas.
Un portavoz de Abbott justificó la seguridad de los productos de la compañía, destacando que las fórmulas infantiles "cumplen con las regulaciones vigentes sobre metales pesados establecidas por la Comisión Europea y Health Canada". Además, los productos "también cumplen con los límites actuales de la FDA para metales pesados en alimentos infantiles (que no sean fórmulas), jugos para niños y agua potable".
