Según un informe publicado esta semana por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), se está retirando del mercado un tipo de medicamento recetado utilizado para tratar la hipertensión y los infartos.
La compañía informó que las tabletas de amlodipino y olmesartán medoxomilo, en dosis de 10 mg y 20 mg respectivamente, se están retirando a nivel nacional. Cada frasco contiene 30 tabletas, tiene el número de lote 25121311 y una fecha de vencimiento del 31 de marzo de 2028.
El retiro se inició el 8 de julio, pero no se publicó en el sitio web de la FDA hasta esta semana.
Según el informe, el producto fue fabricado por Alkem Laboratories Ltd., con sede en India, y distribuido por Ascend Laboratories, LLC, con sede en Nueva Jersey. El informe añade que 6192 frascos se ven afectados por la medida.
El motivo del retiro, según el informe, es el incumplimiento de las especificaciones de disolución, ya que el contenido de olmesartán medoxomilo se encuentra por debajo de dichas especificaciones. El incumplimiento de las especificaciones de disolución significa que un medicamento no se descompone ni se disuelve correctamente al ser ingerido, lo que impide que el cuerpo absorba el principio activo.
La FDA clasificó el retiro como de Clase II el 20 de julio, lo que, según la FDA, puede incluir "situaciones en las que el uso o la exposición a un producto defectuoso pueden causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o donde la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota".
Según la Clínica Mayo, la amlodipina es un bloqueador de los canales de calcio que impide que el calcio entre en las células del corazón y los vasos sanguíneos, dilatando así las arterias. Por su parte, el olmesartán medoxomilo es un bloqueador de los receptores de angiotensina II que inhibe un proceso natural que contrae los vasos sanguíneos, facilitando así el flujo sanguíneo.
La clínica indica que la amlodipina se usa generalmente para tratar la hipertensión arterial, lo que puede reducir el riesgo de infartos. También se puede usar para tratar la angina estable crónica o la angina vasoespástica.
El olmesartán medoxomilo también se usa para tratar la hipertensión arterial y puede ayudar al corazón a bombear sangre de manera más eficiente, según el sitio web MedicinePlus del gobierno estadounidense.
Alkem Laboratories Ltd. ha retirado del mercado varios medicamentos para la hipertensión y el corazón en los últimos meses.
A mediados de mayo, la compañía retiró del mercado más de 17,000 frascos de comprimidos de liberación prolongada de succinato de metoprolol, utilizados para tratar la hipertensión arterial, también debido a un fallo en la disolución. En septiembre de 2025, más de 140,000 frascos de la versión genérica de atorvastatina, un medicamento de uso común recetado para tratar el colesterol y problemas cardíacos, también fueron retirados del mercado debido a un problema similar.
