Retiran del mercado en EE. UU. pastillas para la tos hechas en China

Un comunicado de la FDA indica que la medida se puso en marcha tras una "inspección de las instalaciones de fabricación que podría afectar a la calidad del producto", realizada en agosto de 2025

El logotipo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) se aprecia en un cartel situado en el exterior del campus de White Oak de la agencia, en Silver Spring, Maryland, el 17 de julio de 2025. (Foto de Issam AHMED / AFP) (Foto de ISSAM AHMED/AFP vía Getty Images).

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Jack Phillips

14 de abril de 2026, 8:54 p. m.

| Actualizado el14 de abril de 2026, 9:46 p. m.

Una empresa china está retirando del mercado pastillas para la tos que se vendían en todo Estados Unidos, según un aviso publicado la semana pasada en la página web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

La empresa con sede en Xiamen, Xiamen Kang Zhongyuan Biotechnology Co., Ltd., inició la retirada de más de una docena de productos el 20 de marzo. El 10 de abril, la FDA clasificó la medida como una retirada de clase II.

Una retirada de clase II es una situación que la FDA define como aquella "en la que el uso o la exposición a un producto que incumple la normativa puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o en la que la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota", según su sitio web.

En relación con todos los productos retirados incluidos en la clasificación del 10 de abril, la FDA señaló que "esta retirada se inicia siguiendo la recomendación de la FDA basada en ciertas observaciones realizadas durante una inspección de las instalaciones de fabricación, llevada a cabo el 15 de agosto de 2025, que podrían afectar a la calidad del producto".

La FDA no proporcionó más detalles sobre la inspección de agosto en el aviso. En marzo de 2026 se emitió una alerta de importación sobre Xiamen Kang Zhongyuan Biotechnology Co.

Lista de productos sujetos a retirada

El aviso de la FDA incluía una lista de productos, fechas de caducidad, códigos UPC y números de lote sujetos a retirada:

- Caring Mill, Anestésico oral supresor de la tos con mentol, pastillas para la tos, cereza, bolsa de 90 unidades, distribuido por: FSA Store Inc. Número de lote: 20241030, fecha de caducidad: 30/10/2026, UPC: 810025928407, NDC: 83698-421-90.

- Discount Drug Mart Food Market, pastillas para la tos, anestésico supresor de la tos con mentol, miel y limón, bolsa de 30 unidades, distribuido por Drug Mart-Food Fair. Número de lote: 20241030, fecha de caducidad: 30/10/2026, UPC: 093351037092, NDC: 83698-150-30.

- Discount Drug Mart Food Market, pastillas para la tos, anestésico supresor de la tos con mentol, bolsa de 30 unidades, distribuido por Drug Mart-Food Fair. Número de lote: 20241030, fecha de caducidad: 30/10/2026, UPC: 093351037085, NDC: 83698-102-30.

- Exchange Select, anestésico oral supresor de la tos con mentol, pastillas para la tos con sabor a miel y limón, bolsa de 30 unidades. Número de lote: 20241030, fecha de caducidad: 30/10/2026, UPC: 614299398870, NDC 83698-580-30.

- Exchange Select, antiesposantivo de la tos con mentol y anestésico oral, pastillas para la tos, sabor a mentol, bolsa de 30 unidades. Número de lote: 20241030, fecha de caducidad: 30/10/2026, UPC: 614299398887, NDC: 83698-581-30.

- MGC Health, supresor de la tos con mentol, anestésico oral, pastillas para la tos, sin azúcar, sabor a miel y limón, bolsa de 25 unidades, distribuido por Medical Group Care, LLC. Número de lote: 20240524, fecha de caducidad: 24/05/2026; número de lote: 20240720, fecha de caducidad: 20/07/2026; número de lote: 20240730, fecha de caducidad: 30/07/2026, UPC: 383173000085, NDC: 83698-125-25.

- MGC Health, Antitusivo mentolado, Anestésico oral, Pastillas para la tos, Miel y limón, bolsa de 30 unidades, distribuido por Medical Group Care, LLC. Número de lote: 20240524, fecha de caducidad: 24/05/2026, UPC: 383173000047, NDC: 83698-114-30.

- QC Quality Choice, supresor de la tos con mentol y anestésico oral, pastillas para la tos, sin azúcar, sabor a cereza negra, bolsa de 25 unidades, distribuido por CDMA, Inc. Número de lote: 20240720, fecha de caducidad: 20/07/2026, UPC: 635515993372, NDC: 83698-616-25.

- QC Quality Choice, analgésico oral antitusivo con mentol, pastillas para la tos, sabor a cereza, bolsa de 30 unidades, distribuido por CDMA, Inc. Número de lote: 20240524, fecha de caducidad: 24/05/2026; número de lote: 20240720, fecha de caducidad: 20/07/2026, UPC: 635515993372, NDC: 83698-616-25.

- QC Quality Choice, Demulcente oral de pectina, Pastillas para aliviar la garganta, Sabor a fresa cremosa, bolsa de 30 unidades, distribuido por CDMA, Inc. Número de lote: 20240720, fecha de caducidad: 20/07/2026, UPC: 635515999398, NDC: 83698-625-30.

- QC Quality Choice, anestésico oral supresor de la tos con mentol, pastillas para la tos, sabor a miel y limón, bolsa de 30 unidades, distribuido por CDMA, Inc. Número de lote: 20240720, fecha de caducidad: 20/07/2026, UPC: 63551598673, NDC: 83698-617-30.

- QC Quality Choice, analgésico oral antitusivo con mentol, pastillas para la tos, sabor a mentol, bolsa de 30 unidades, distribuido por CDMA, Inc. Número de lote: 20240720, fecha de caducidad: 20/07/2026; número de lote: 20240524, fecha de caducidad: 24/05/2026, UPC: 635515986718, NDC: 83698-675-30.

- QC Quality Choice, anestésico oral antitusivo con mentol, pastillas para la tos, sabor a miel y vainilla, bolsa de 30 unidades, distribuido por CDMA, Inc. Número de lote: 20240720, fecha de caducidad: 20/07/2026, UPC: 635515999411, NDC: 83698-620-30

No se ha emitido ningún comunicado de prensa sobre la retirada, que según el aviso de la FDA sigue en curso. La alerta tampoco reveló el número de productos afectados por la medida.

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Comentarios (1)

diazjesse141414

15 de abril de 2026

Como se juega con la vida de las personas, si la inspección se efectuó el 15 de agosto de 2025, 8 meses después comenzó la retirada del producto del mercado norteamericano, según dicen "no pone en riesgo la vida de las personas", PERO y si SI; veo muy negligente que se haya tenido que esperar 8 meses para comenzar a retirar del mercado dicho producto, casi roza el límite de la negligencia. Cuando se trata de la salud del ser humano, la respuesta debería ser inmediata. No encuentro motivo ni lógico tener que esperar 8 meses para comenzar a retirar dicho producto del mercado. PERO, asumo que nadie es responsable. Yo pienso que antes de poner en circulación algún producto para la salud, que no sea fabricado en USA, antes de su puesta en circulación, se debería verificar modos y métodos de fabricación y almacenaje, no es la primera vez que sucede esto, otras veces ha pasado con productos antihipertensivos, que se han notificado errores en los miligramos, y esto a sucedido en la India. Por suerte, y digo suerte la FDA a intervenido oportunamente, pero esto crea cierta desconfianza; y digo "cierta desconfianza" porque las personas no saben el daño que esto pudiera provocar en los pacientes, y lo digo con conocimiento en lo que estoy hablando, puesto que una hipertensión mal tratada puede provocar la muerte. En fin, ya se resolvió el problema, al menos eso es lo que dicen.

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