La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció el 12 de febrero que ha sido aprobado en Estados Unidos el uso de un dispositivo médico "pionero" que utiliza campos eléctricos para tratar el cáncer de páncreas localmente avanzado en adultos.
"Optune Pax, desarrollado por Novocure, es un dispositivo portátil y no invasivo que aplica campos eléctricos alternos, conocidos como campos de tratamiento tumoral (TTFields), en el abdomen. Los TTFields actúan interrumpiendo físicamente la rápida división celular característica de las células cancerosas, al tiempo que minimizan el daño al tejido sano", dijo la FDA.
La terapia se administra a través de parches adhesivos aislados eléctricamente que se colocan sobre la piel del paciente y se conectan a un generador de campos eléctricos.
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"El dispositivo está diseñado para llevarse con el generador en una bolsa especialmente diseñada, lo que permite a los pacientes recibir un tratamiento continuo mientras realizan sus actividades diarias normales".
Los parámetros del tratamiento están preestablecidos por el fabricante en el dispositivo. Estos parámetros no pueden ser ajustados ni por los pacientes ni por los médicos.
Se enseñará a los pacientes a utilizar el dispositivo, incluyendo cómo sustituir las pilas y recargarlo, cómo sustituir las matrices de transductores al menos dos veces por semana y cómo colocar los parches adhesivos en las posiciones correctas del cuerpo.
El páncreas se encuentra detrás del estómago. Aunque no existe una respuesta clara sobre las causas del cáncer de páncreas, según la Sociedad Americana contra el Cáncer, las mutaciones genéticas se consideran una posible causa de la enfermedad.
De los distintos tipos de cáncer de páncreas, el más común es el adenocarcinoma pancreático, que suele aparecer en los conductos del órgano.
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Según datos del Instituto Nacional del Cáncer, en 2025 se estimaron 67,440 nuevos casos de cáncer de páncreas, lo que representa el 3.3 % de todos los nuevos casos de cáncer. Se estima que 51,980 personas fallecieron a causa de esta enfermedad el año pasado, lo que indica una alta tasa de mortalidad y representa el 8.4 % de todas las muertes por cáncer.
"Aproximadamente el 1.6 % de los hombres y mujeres serán diagnosticados con cáncer de páncreas en algún momento de su vida", dijo el instituto.
La FDA concedió al dispositivo Optune Pax la designación de "dispositivo innovador" en diciembre de 2024. Estas designaciones se conceden para acelerar el desarrollo de dispositivos que se consideran eficaces para el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes.
El dispositivo fue aprobado mediante el proceso de aprobación previa a la comercialización, el "proceso de revisión más riguroso" de la FDA para dispositivos médicos.
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"Habiendo tratado a muchos pacientes con cáncer de páncreas, sé lo difícil que puede ser el diagnóstico. La comunidad de pacientes con cáncer de páncreas merece mejores opciones terapéuticas", dijo Marty Makary, comisionado de la FDA.
Efectos secundarios
En un comunicado del 11 de febrero, Novocure dijo que un ensayo de fase III del dispositivo había demostrado "una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global" de los pacientes.Sin embargo, la empresa advirtió que el uso de Optune Pax junto con fármacos quimioterapéuticos podría tener efectos secundarios, como diarrea, recuento bajo de glóbulos blancos, vómitos, neumonía, infección del tracto urinario, hiperglucemia, dificultad para respirar y aumento de las enzimas hepáticas.
Las matrices del dispositivo también pueden sobrecalentarse, lo que provoca quemaduras locales en la piel, según la empresa. Novocure aconsejó a los pacientes que consultaran con sus médicos si experimentaban estos efectos secundarios.
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Según una publicación de la Sociedad Americana contra el Cáncer del 30 de abril, el consumo de tabaco es uno de los factores de riesgo más importantes para el cáncer de páncreas.
"El riesgo de padecer cáncer de páncreas es aproximadamente el doble entre las personas que fuman en comparación con las que nunca han fumado. Se cree que alrededor del 25 % de los cánceres de páncreas están causados por el consumo de cigarrillos. Fumar puros y consumir productos de tabaco sin humo también aumenta el riesgo", dice el grupo.
"Nunca es demasiado tarde para dejar de fumar, ya que el riesgo de cáncer de páncreas disminuye una vez que la persona deja de fumar".
Además del tabaquismo, otros factores de riesgo son el exceso de peso corporal, la diabetes, la exposición a determinadas sustancias químicas en el lugar de trabajo, los antecedentes familiares de la enfermedad y la edad avanzada.
