El comité asesor sobre vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) estudiará qué cepas del COVID-19 debe indicar la agencia a los fabricantes que incluyan en sus vacunas de otoño.
El Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA tiene previsto reunirse el 28 de mayo y votar si las vacunas deben reformularse para dirigirse a las variantes XFG.
La FDA lleva años aconsejando a las empresas que actualicen las vacunas anualmente, para intentar hacer frente a una eficacia menor y decreciente, y siguió la recomendación del comité asesor en 2025 de indicar a los fabricantes que se centraran en una variante llamada LP.8.1.
A finales de 2025 y principios de 2026, Pfizer y Moderna produjeron vacunas dirigidas contra la LP.8.1, mientras que la vacuna de Novavax se centró en la JN.1. Tanto la XFG como la LP.8.1 son sublinajes de la JN.1, pero la LP.8.1 ha desaparecido prácticamente del país.
Las variantes XFG, incluida la XFG 1.1, son dominantes en Estados Unidos, según estimaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
“Debido a la continua deriva antigénica del virus, se justifica una revisión y un debate sobre la necesidad de actualizar la composición de cepas de las vacunas contra el COVID-19”, dijeron funcionarios de la FDA en un documento informativo dirigido a sus asesores y publicado antes de la reunión del jueves.
Los responsables de la FDA dijeron que los fabricantes de vacunas contra el COVID-19 “han indicado que están preparados para producir una vacuna contra la variante XFG”.
También señalaron que la BA.3.2, derivada de la cepa ómicron y conocida como variante cicada, ha aumentado su circulación en algunas zonas, pero solo es una variante menor en Estados Unidos
Los miembros del Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados escucharán las presentaciones sobre las cepas del COVID-19 y otros datos durante la reunión antes de votar para recomendar, o no recomendar, que la FDA ordene a las empresas reformular las vacunas con XFG.
Una enfermera de inmunización sostiene una vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech en el Borinquen Health Care Center de Miami, Florida, el 29 de mayo de 2025. (Joe Raedle/Getty Images)Durante la reunión también debatirán las circunstancias que podrían justificar la recomendación de una variante de linaje distinto al JN.1, como la BA.3.2, para las vacunas contra el COVID-19.
El grupo asesor de la Organización Mundial de la Salud sobre la composición de las vacunas contra el COVID-19 declaró el 16 de mayo que la formulación recomendada era una vacuna monovalente contra LP.8.1 —la misma recomendación ofrecida en diciembre de 2025— basada en parte en datos de animales que indicaban que las vacunas contra LP.8.1 inducen protección contra otros linajes de JN.1.
“En general, LP.8.1 como antígeno vacunal en poblaciones con altos niveles de infección previa y/o vacunación sigue induciendo respuestas inmunitarias de amplia reactividad cruzada frente a las variantes circulantes del SARS-CoV-2”, dijo el grupo. El SARS-CoV-2 es el virus causante del COVID-19.
El grupo sí señaló que otros antígenos, como el XFG, que “demuestran respuestas de anticuerpos neutralizantes amplias y sólidas o eficacia” contra las variantes circulantes, podrían utilizarse en lugar del LP.8.1.
